质量管理体系标准转换 GBT 19001-2015标准应用

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1、质量管理体系标准转换GB/T19001-2015标准应用中电联（北京）认证中心有限责任公司一、概述1）标准修订历程2）标准修订的目标3）新版标准修订的关注点4）潜在益处二、标准换版应用1）关于组织环境2）关于领导作用3）关于策划4）关于支持5）关于运行6）关于绩效评价7）关于持续改进8）标准换版的步骤一、概述1）标准修订历程ISO9000系列标准自1987年发布实施以来，得到了广泛的应用，成为最成功的管理标准。同时ISO9000系列标准也在不断完善、与时俱进，帮助企业提高管理效率。因此标准经历了4次修订。

2、·1994年第一次修订，优化了标准的要求；·2000年第二次修订，变更标准结构，内容有较大变化；·2008年第三次修订，优化了标准的要求；·2015年第四次修订，变更标准结构，内容有较大变化。2015年9月发布了ISO9000：2015《质量管理体系基础和术语》ISO9001：2015《质量管理体系要求》一、概述2）标准修订的关键目标a）为未来十年左右时间内提供一系列稳定的核心要求；b）把当前的关注焦点继续保持在有效的过程管理上，以期产生期望的结果；c）考虑自上次重大修订（2000年）以来质量管理体系实践

3、和技术的变化；d）应用ISO/IEC导则第1部分—ISO增刊附件SL，提高与其它ISO管理体系标准的兼容和统一；e）促进有效的组织实施和有效的第一方、第二方和第三方合格评定；f）简化了语言和写作风格，有助于对要求的理解和解释的一致性。一、概述3）新版标准修订的关注点a）质量管理原则，去掉了“系统的管理方法”，由8项变成7项。对每一项原则从“释义”、“理论依据”、“主要收益”、“可开展活动”4方面进行阐述。b）体现了所有管理体系都应有的核心概念·过程方法·PDCA循环·基于风险的思维c）更加关注·过程的输出

4、·实现预期结果·绩效（管理和运行两个方面）d）变更管理，如6.3、8.5.6一、概述4）按照新版标准实施质量管理体系具有如下潜在益处：a）稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b）促成增强顾客满意的机会；c）应对与其环境和目标相关的风险和机遇；d）证实符合规定的质量管理体系要求的能力。5）实施新版标准并不意味着需要：a）统一质量管理体系架构；b）形成与新版标准条款、结构相一致的文件；c）在企业内使用新版标准的特定术语。二、标准换版应用1）关于组织环境4.1理解组织及其环境组织应确定

5、与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。4.2理解相关方的需求和期望由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，组织应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求。组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。4.3确定质量管理体系的范围组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。4.4质量管理体系及其过程二、标准换版应用【理解与应用】1

6、）监视：测定体系、过程、产品、服务或活动的状态。评审：为了实现所规定的目标，实体的适宜性、充分性或有效性的测定。相关方：可影响决策或活动，也被决策或活动所影响，或他自己认为被决策或活动影响的个人或组织(3.2.1)示例：顾客、所有者、组织内的员工、供方、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或反压力集团的社会。2）外部环境，包括经营环境、政策环境、技术环境、自然环境；内部环境，包括企业价值观、企业文化、资源、知识积累、绩效等；3）面对外部环境的变化、评估内部环境，分析企业的优势与劣势，确定应对之策

7、。企业要形成适用的、规范的监视和评审方法，如内控、经营活动分析、行业环境分析。4）企业要确定与所提供的产品或业务活动有关的相关方，确定这些相关方的要求与期望。如在《质量手册》或某个管理文件中定义企业可以确定的相关方，在与相关方的信息交流过程获得要求与期望。二、标准换版应用【理解与应用】5）相关方要求与期望可能是动态的，因此要持续监视与评审，作为确定风险和机遇的基础；6）企业要以适宜的方式保留相关的证据。如：a）内控报告、经营活动分析报告、行业环境分析报告等；b）来自股东方、上级单位与本企业业务有关的意见、

8、批复、决定等；c）属地政府及政府职能部门的政策、地方标准、规范性要求等；d）从外部供方获取的信息，包括合作伙伴；e）内部员工的合理化建议。7）“边界和适用性”·边界，考虑场所界限、物理界限和次级组织界限；·适宜性，考虑标准所有要求在企业的适用程度。二、标准换版应用2）关于领导作用5.1.1总则最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺,通过：a）对质量管理体系的有效性承担责任；⋯⋯j）支持其他管理者履行其相关领域的职责。