丹黄凝胶剂的研究

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1、丹黄凝胶剂的研究作者：朱甜指导老师：富志军摘要：丹黄凝胶剂由大黄、黄连、黄柏等中约组成，具有清热解毒、凉血化癖、祛风杀虫、消肿散结之功，临床上用于治疗痙疮。木课题在屮医药理论的指导下，采用现代科学技术方法，对丹黄凝胶方原药材质量、提取工艺、提取物溶解性能、成型工艺、体外释放与透皮及质量标准进行了研究。关键词：川-黄凝胶；瘗疮:制备工艺；体外释放与透皮；质量标准1丹黄凝胶剂的处方依据1.1座疮的研究概述痊疮中医称“肺风粉刺”“酒刺”“风刺”等，是一种由毛囊皮脂腺阻塞引起的，与性腺和内分泌功能失调冇关的慢性炎症性皮肤病，多见于青年男女，是青春期和成人期常见、多发的皮肤疾病。常发于颜面及

2、胸背部等富含皮脂腺的部位,可表现为粉刺、丘疹、黑头粉刺、脓疤、结节、囊肿及瘢痕等多种损害，常伴有皮脂溢出，且持续时间较长，而且容易反复发作。近年來痙疮的流行性调查发现，我国11-25岁的青少年发病率达80%以上,25・35的青年人发病率达15%以上⑴。痊疮病程呈慢性，但反复发作，较难治愈，给患者造成很大的痛苦，严重影响患者的生活质量。痙疮的发病原因至今尚未完全清楚，西医学认为木病是多种因素综合作用的结果，其中包括为雄性激索和皮脂腺分泌增多，皮脂淤积成脂栓，毛囊、皮脂腺导管角化栓塞，痙疮丙酸杆菌大量繁殖，毛囊壁损伤破裂，毛囊周围皮肤炎症反应；述冇免疫反应、内分泌障碍、多脂多糖及刺激性

3、饮食、环境高温及某些化学因素等也参与座疮的整个病程；此外，还与遗传及心理因素有关。痙疮的发病过程表现为毛囊皮脂腺的阻塞；不正常脱屑与丝状物及脂质小滴的混合堆积，形成微粉刺；毛囊内继而充满脂质、细菌和角质碎屑，呈现岀肉眼可见的白头粉刺或黑头粉刺；痊疮丙酸杆菌增殖一并产生炎性介质，进而发展为炎性丘疹、脓疤、结节及肉芽肿性损害。中医认为瘗疮的发病由内因和外因共同所致，其中内因包括体质雄健、阳气偏旺、情志内伤等，外因包括辛热炙搏、酒酪肥甘、药毒侵害、粉脂壅积等；其发病的病机主要有:阳明热炽，肝经郁热，浊热交蒸，腻浊内蕴，痰瘀凝结⑼。故中医辨证治疗应从肺、肠胃、脾、肝、肾等脏腑卜•手，采用清

4、泄肺热、活血凉血、泻火解毒通便、健脾化痰祛湿、滋补肾阴等治法［18'201,利用屮药清热解毒、凉血消肿、行气活血、通经活络之功效，调整肌腑平配，从而达到治疗目的。瘁疮病变部位主要在皮肤，座疮的外治屮药多具有清热解毒，凉血化癖，祛风杀虫，消肿散结等功效，涂于患处口J使药力渗透肌肤，直达病所。中医外治座疮侧重于复方应用，常用剂型以中药倒模面膜、中药提取物配制的搽剂为主，中跖倒模面膜是集屮药、按摩、理疗于一体的中医外治新疗法，具有温热理疗和皮肤深层清洁作用，并能促进中药的透皮吸收，从而对某些面部皮肤病，特别是对皮损广泛的面部痙疮有明显效疗。近年来，临床上用于治疗痙疮的外用剂型述有洗剂、面

5、膜、软膏、霜剂、凝胶剂、熏蒸剂等。1.2处方来源、组成及分析川潢凝胶方源于南京市中医院皮肤科石红乔卞任多年来治疗瘵疮的经验方,经过先期治疗证明其有效，并在科室推广。本方在中医药理论指导下，针对座疮的病因病机，以清热解毒，消肿散结为治疗大法，将处方打粉或煎煮在病灶部位敷用，多年临床使用证明其疗效明显，不产生耐药性，没冇毒副作用，故该方冇良好的研究价值和推广前景。丹黄凝胶剂处方由黄连、硫磺、丹参、冰片、黃苓、连翘、黄柏、大黃组成，方中人黄和硫磺为君药，人黄清热活血、消肿散结，硫磺杀虫止痒，合为君药起解毒、杀虫止痒、清热活血、消肿散结的作用；黄连、黄苓、黄柏、连翘为臣纱，黄连清热解毒，黄

6、苓清热燥湿、泻火解毒，“疮家圣药”黄柏泻火除蒸、解毒疗疮，其中三黄合用清三焦之热，四约协同君约加强清热、消肿散结之功。丹参为佐药，活血清热、抗菌消炎，加强君臣药解毒、清热、消炎之功；冰片为使药，止痒止痛、散热消肿。现代医学证实，黄连、黄苓、黄柏、连翘、大黄冇很好的抗菌消炎作用，可以杀灭痊疮棒状杆菌以及痊疮导致的厌氧菌。硫磺对皮肤的油脂分泌冇一定的抑制作用，而且是很好的杀灭皮肤毛囊虫的药物。丹参屮所捉炼岀来的丹参酮已经在临床用于治疗瘁疮多年，其药理研究己经明确其有抗菌消炎,促进皮肤的血液循环，以及抑制油脂分泌的作用。方屮所用的冰片，主要是促进其他药物的吸收，亦有抗菌作用。本方八药合用

7、，互相协助，互冇其长，共同达到消疹去瘀痕，提高皮肤抗菌能力的作用。1.3处方屮各药材的化学成分及现代药理学理论1.3.1黄连黄连又名川连、鸡爪连。来源于毛萇科植物黄连、三角叶黃连或云南黃连的干燥根茎，《纲目》云：“其根连珠而色黄，故名”。本品味苦，性寒，归心、胃、肝、大肠经，具清热泻火，燥湿，解毒Z功效。现代约理实验研究表明，黄连有效成分及提取物具冇广泛的生理活性，除了传统的医药价值及使用范围外，还发现许多新的药理作用及新用途，为进一步开发利用黄连这一传统中药材提供了