广东省实验室资质认定评审工作指南

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1、实验室资质认定评审工作指南（征求意见稿）广东省质量技术监督局认证监管处二OO九年七月2006年2月26日，国家质量监督检验检疫总局发布了《实验室和检查机构资质认定管理办法》（总局令第86号）。为了贯彻落实“管理办法”，国家认监委于2006年7月27H发布了《实验室资质认定评审准则》（国认实函（2006）141号），02007年1月1口起实施。为了规范实验室资质认定评审工作、保证资质认定评审工作能冇效开展、确保评审结果的公正准确，依据总局“第86号令”和评审准则的要求，我们综合各行业资深评审专家们多年的评审经验，编制了一套较为详细的评审工作指南，并对评审用表格进行一次系统的

2、修订。评审工作指南对各类评审的操作过程和需重点关注的问题进行了充分的描述，明确了各类评审工作需填报的表格。我们力图通过本指南达到评审过程、评审要求和评审方法一致，尽量减少各环节操作和各要素理解的歧义，使广东省的实验室资质认定评审工作成为标准化作业的目的。本评审工作指南初稿完成后，广东省质量技术监督局认证监管处组织建工、交通、地矿、机动车辆、跖检、疾控、环保、特种设备、能源、产品质量、计量、防雷、供水、电子等各行业共20多位资深评审专家们对作业指导书进行了充分的讨论。参加讨论会的有：刘洱华、刘仰韶、袁庆华、徐天平、任俊、洪栩、刘越琪、于善虎、壬师、刘礼平、王宇骏、许春才、谢

3、常欢、梁丽君、吴玉銮、龙红、谢碧栋、魏艳、王韬、朱艾路、杨哲、杨力。编者根据各行业资深评审专家们的意见对初稿进行了修编完善。本评审工作指南出刘仰韶主编，杨力、任俊参编。全书曲广东省质量技术监督局认证监管处主审。本评审工作指南由广东省质量技术监督局认证监管处负责具体解释，希望各评审员在使用屮注意总结经验，及时将意见反馈给广东省质量技术监督局认证监管处，以便修订时用。编者二00九年七月目录第一章概述1目的72适用范围73职责73.1评审组长73.2评审员73.3技术专家83.4实习评审员8第二章首次评审1适用范围92工作过程92.1文件资料审查92.2现场评审策划102.3现

4、场评审预备会112.4现场评审122.4.1首次会议122.4.2现场观察132.4.3现场评审计划确认132.4.4现场提问132.4.5查阅记录142.4.6现场座谈会142.4.7授权签字人考核142.4・8现场试验152.4.9现场试验评价152.4.10检测能力确定162.4.11评审组内部会162.4.12总体评价162.4.13与监督员交流意见162.4.14评审组与实验室交流会162.4.15末次会议172.4.16后续工作172.5跟踪验证172.6填写评审报告的要求182.7对评审员的评价212.8评审材料的上报213需用表格224例23第三章扩项评审

5、1适用范围272工作过程272.1文件资料审查272.2现场评审272.3整改期限282.4评审材料的上报283需用表格28第四章监督评审1适用范围292工作过程292.1评审任务接收292.2现场评审策划292.3现场评审302.4评审材料的上报313需用表格32第五章复评审1适用范围332工作过程333需用表格33第六章标准变更1适用范围342工作过程342.1文件资料的审查342.2标准变更审查或评审343需用表格35第七章授权签字人变更1适用范围372工作过程372.1文件资料的审查372.2授权签字人考核373需用表格38第八章实验室地址变更1适用范围392工作

6、过程392.1文件资料的审查392.2现场评审392.3评审报告的填写402.4审查资料上报403需用表格40第九章与实验室认可二合一评审1适用范围412工作过程412.1二合一的评审原则412.2评审策划412.3现场评审412.4评审报告的填写和评审资料的提交413需用表格42第十章现场评审时常遇见问题的处理1现场试验结果异常的处理432对申请参数的检测经丿力要求433对中请参数设备配置的要求434对试验方法的要求435对能力验证的要求436对实验室评估测量不确定度的要求447对量值溯源冇效性的要求448关于租用设备459关于分包4510关于对仪器设备的期间核查要求4

7、511关于对质量监督的要求4512关于对检测结果的质量保证要求4513关于带门校准实验室的评审4614关于多场所的现场评审问题4715管理体系运行记录审查的起始吋间4716现场评审时实验室提出扩大范围的处理4717关于实验室自身确认新项目的要求4718现场评审时标准变更的处理4819现场评审吋增加授权签字人的处理4820已获认定能力范围有变化的处理4821关于对内审员的要求4822关于对技术负责人和质量负责人的要求4823关于对不符合项、基木符合项和缺此项的判别4924现场评审时评审人F1数需要调整4925评审员不能按计划参加