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《临床医学毕业论文复方硫磺凝胶的制备及临床应用》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、复方硫碱凝胶的制备及临床应用【摘要】目的研制复方硫磺凝胶，观察其临床应用效果。方法以卡波姆940为凝胶材料制备复方硫碱凝胶，建立质量控制方法；建立治疗组应用于50例疥疮患者,以硫碱软膏为对照组应用于40例疥疮患者，观察治疗效果。结果制备的凝胶均匀细腻，分散性好，建立的分析方法不受辅料的干扰，该制剂治疗组50例患者全部治愈，无一例发生任何不良反应。结论该制剂配制简便，质量可控，疗效可靠，有推广价值。【关键词】复方硫磺凝胶;疥疮;制备；临床应用硫磺是传统治疗疥疮的特效药，临床常用5%〜20%的软膏。由于软膏基质木身的特性,使用时患者的衣服往往会被污染，而无法清洗。卡波
2、姆-940是水溶性高分子材料，释药快,无油腻性，易丁•涂铺，对皮肤及黏膜无刺激性，是局部药物转运系统的优良基质，而水溶性基质冇利于约物渗透而发挥治疗作川［1］。将硫碱与卡波姆・940混合制成亲水性凝胶剂，不仅使药物易于分散，而且增人了黏度，延长了药物与患部接触时间，有利于提高药物的吸收量。为满足临床需要，我们尝试以卡波姆为基质，研制了复方硫磺凝胶，并应用于临床,得到了较为满意的疗效。1实验材料与设备1」仪器TG-328A电光分析天平（上海天平仪器厂）；PHS-3C型酸度计（上海雷磁仪器厂）。1.2试药硫酸锌（天津天药股份有限公司）；升华硫（福建三明制药厂）；樟脑（
3、广州市黄埔化工厂）；卡波姆-940为药用；水为纯化水（白制）。其余试药均符合《小国药典》规定。2实验方法与结果2」处方升华硫10.0g,硫酸锌3.0g,樟脑2.5g,卡波姆-9402.0g,1油20ml,95%乙醇适量，纯化水加至1（）0go2.2制备凝胶2.3制备方法取硫酸锌溶于适量纯化水中，滤过、备用；取卡波姆用适量纯化水浸泡,使其充分溶胀，备用；取樟脑加入适量95%乙醉屮溶解，备用。取过80目筛的升华硫置研钵中，少量分次加入甘油研匀，使其充分湿润、细腻，再少量分次加入卡波姆胶浆继续研匀，将硫酸锌滤液缓缓加入上述混合物中充分研匀，再缓缓细流加入樟脑酯，并不断研
4、磨，最示加纯化水至全量，研匀使成凝胶，分装，即得。3质虽标准3.1性状本品为鲜黄色凝胶，具有硫碱、樟脑的特殊臭味。3.2鉴别321硫磺取本品5g用少量95%乙醇溶解，过滤，残渣用少量95%乙醇洗涤后，置火焰中燃烧，即发生蓝色火焰，并有二氧化硫的特殊刺激性臭［2］。3.2.2锌盐取“3.2.1”中滤液lml,加亚铁貳化钾试液，即生成白色沉淀；分离，沉淀在盐酸中不溶解。3.2.3硫酸盐取“32厂中滤液lml,加氯化顿试液,即生成白色沉淀;分离,沉淀在盐酸中不溶解。3.2.4樟脑取“321”屮滤液1ml,加硫酸1滴与香草醛结晶1小粒，显红紫色。3.3检査木品应符合《中国
5、药典》2005年版二部凝胶剂项下冇关规定［3］。3.4含量测定3.4.1硫磺楮密称取凝胶约0.5g,加水适量使基质溶解，抽滤，将滤纸与滤渣一•并转A250ml锥形瓶中,加入5%亚硫酸钠试液40ml,煮沸回流约1.5h,至硫完全溶解,放冷,加「卩醛试液10ml,醋酸6ml,用碘滴定液(0」mol/L)滴定至近终点时加淀粉指示液1ml,继续滴定至兰紫色。每1ml的碘滴定液(0.1mol/L)相当于3.206mg的硫。3.4.1.1准确度按复方硫磺凝胶处方精确配制3批，每批测定3次，平均回收率为99.98%,RSD为0.33%。3.4.1.2精密度按复方硫磺凝胶处方精确
6、配制1批样品，重复测定6次，RSD为0」03%。341.3干扰实验干扰实验表明：本制剂在不加主药硫碱的情况下对测定无干扰。3.4.2硫酸锌楷密称収凝胶2.0g,加水适量使基质溶解，抽滤，用少量纯化水将滤纸和滤器冲洗3次，合并滤液，加氨■氯化鞍缓冲液(pH=10.0)5ml与珞黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(().()5mol/L)滴定至纯蓝色。每lml的EDTA-2Na滴定液(0.05mol/L)相当于14.38mg的ZnS04.7H20o342.1准确度按复方硫碱凝胶处方精确配制3批，每批测定3次，平均回收率为99.77%,RSD为0.35%。342.
7、2精密度按复方硫磺凝胶处方精确配制1批样品，重复测定6次,RSD为0.39%。3.4.2.3干扰实验干扰实验表明：木制剂在不加主药硫酸锌的情况下对测定无干扰。4稳定性观察4.1离心实验取3批样站各10g,置于带刻度离心管中，经3000r/min离心30min,凝胶末见分层。4.2耐热耐寒实验取3批样品各若干，装入包装盒内，分别放置于恒温箱(35±1)°C,冰箱(4±2)°C1月，凝胶剂均匀度、稠度、涂布手感、含量均无明显变化，亦无霉变。4.3留样观察于包装盒内常温放置，逐月观察1年的硫磺凝胶，因乙醇挥发稠度略有改变，但无霉变等其他变化。5临床应用5.1病例选择观察
8、病例均为本
