司巴沙星治疗细菌性感染疾病临床研究

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1、司巴沙星治疗细菌性感染疾病临床研究中国新药杂志1998年第5期第7卷新药与临床作者：姚婉贞赵鸣武刘振英单位：(北京医科大学第三医院呼吸科，北京100083)关键词：司巴沙星；洛美沙星；细菌感染摘要目的：评价司巴沙星治疗细菌感染性疾病的临床有效性及安全性。方法：前瞻性随机对照试验。司巴沙星与洛美沙星均为200mg/次，qd,疗程7〜14山结果：司巴沙星治疗共41例(包括开放试验15例)，有效率90%,细菌清除率92.7%,不良反应率为9.8%。结论：司巴沙星是一种治疗细菌感染性疾病安全、有效的嚨诺酮类％物。ACLINICALSTUDYONTHEEFFICACYANDSAFETYOFS

2、PARFLOXACININTHETREATMENTOFBACTERIALINFECTIONSYaoWanzhen,ZhaoMingwu.LiuZhenying(DepartmentofRespiratory,TheThirdTeachingHospitalofBeijingMedicalUniversity,Beijing100083)ABSTRACTOBJECTIVE：Toevaluatetheefficacyandsafetyofsparfloxacinintreatmentofbacterialinfections.METHODS:Theprospective,randomi

3、zed,controlledclinicaltrialwasconductedin67patientswithbacterialinfections.26ofthemwereallocatedtoreceiveoralsparfloxacin,another26patientswereallocatedtoreceiveorallomefloxacin,bothgroupswereinaregimeof200mgqdfor7~14d,andtherest15patientswereinanopenstudy.RESULTS:Theeffectiverate,bacterialcle

4、arancerateandsideeffectrateforthe41patients(including15patientsintheopengroup)treatedwithsparfloxacinwere90.0%,92.7%and9.8%respectively.CONCLUSION:Sparfloxacinisaneffectiveandsafequinoloneantibioticfortreatmentofbacterialinfections.KEYWORDSSparfloxacin;Lomefloxacin;Bacterialinfection司巴沙星(sparf

5、loxacin,SPC)是人H木制药株式会社研究开发的新型嗤诺酮类抗菌药，我们参加了II期临床试验工作，对其治疗呼吸道感染、泌尿道感染及皮肤软组织感染的有效性与安全性进行评价，并与洛美沙星(L0M)进行比较。现将结果报告如下。材料与方法1病例选择根据临床症状、体征确认有细菌感染，实验室检杏符合细菌感染的诊断标准，48h内未接受有效抗菌药物治疗，无心、肝、肾、造血系统等合并症者可入选。对唏诺酮类药物有过敏史者、孕妇及授乳妇女及治疗开始72h内细菌培养阴性或药敏结果显示致病菌对试验药耐药者均不能入选。入选病例共67例，分为以下3组：试验组：26例，男性7例，女性19例。年龄(41.7+

6、13.8)岁。其中呼吸道感染11例，泌尿道感染15例。病情轻度18例，中度8例。对照组:26例,男性6例,女性20例,年龄(43.1±13.4)岁。其中呼吸道感染11例,泌尿道感染15例。病情轻度16例，中度10例。开放组：15例,男性1例,女性14例。年龄(3&1±1&0)岁，均为皮肤软组织感染。病情轻度12例,中度3例。2治疗方法试验组:SPC片剂,大日本制药株式会社提供。200mg,qd，疗程7〜14d。对照组：LOM片剂，山东泰安制药厂生产，批号940105o200mg,qd,疗程7〜14d。开放组：同试验组。3观察指标治疗期间详细记录临床症状和体征。治疗前后进行血、尿常规

7、检査、肝功能(ALT、AST、ALP)、肾功能(BUN、Cr)及细菌学检查。治疗d4、停药d8还需进行血常规及细菌学检查。下呼吸道感染患者若胸部X线有炎性阴影，治疗后需复杳胸部X线。泌尿系统感染患者，还需于治疗24,48,72h及停药后d8各检查1次尿常规及细菌培养，尿培养连续3次阴性判为细菌阴转。4药墩试验治疗前对分离的致病菌做纸片法药墩试验，药嫩试验纸片有SPC、LOM、环丙沙星、氧氟沙星与诺氟沙星。5疗效判断标准5.1临床疗效采用痊愈、显效、述步、无效4级评定。