黄杞扶正颗粒的制备与临床应用

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1、临床医学论文-黄杞扶正颗粒的制备与临床应用作者：戴卫红张素芬田四琦【摘要】目的探讨黄杞扶正颗粒的制备并对其进行临床疗效观察。方法采用水提法制备黄杞扶正颗粒。将62例肿瘤患者随机分为治疗组和对照组，治疗组化疗同时服用黄杞扶正颗粒，对照组单用化疗。结果两组治疗前后比较，治疗组在行为状态评分、增加体重、稳定白细胞方面都明显优于对照组(P<0.05)。结论黄杞扶正颗粒能提高肿瘤患者的机体免疫丿J和生活质量，是一种较为理想的治疗肿瘤的辅助用药。【关键词】黄杞扶正颗粒制备临床应用化疗药物在治疗肿瘤的过程中，常常产生副反应，影响了患者的生存质量。

2、我们硏制了黄杞扶正颗粒，用于配合化疗治疗肿瘤，经过临床观察，可以减轻化疗的副反应，提高了患、者的生存质量，疗效满意。1处方及制备处方：黄罠420g，枸杞子140g，当归140g，党参210g，甘草70g。以上5味药，加水煎煮2次，1.5h/次，合并煎液，滤过，静置，取上清液浓缩至相对密度为1・34〜1.36(509)的稠膏，加蔗糖粉和糊精适量，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。2质量控制本品为棕色或棕褐色颗粒；味甜，微苦。应符合《中国药典》2005年版一部附录IC颗粒项下有关的各项规定。2.1黄罠的薄层鉴别取本品15g，硏细，加

3、甲醇30ml，超声处理20min，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，加水饱和的正丁醇振摇提取2次，20ml/次，合并正丁醇液；用氨试液洗涤2次，20ml/次；弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1说使溶解，作为供试品溶液。另取黄董甲昔对照品，加甲醇制成1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2005年版一部附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各2“1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷•甲醇•水（13:7:2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10僦酸乙醇溶液，在105°C加热至斑点显色清晰。供

4、试品色谱中，在与对照品相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光灯（365nm）下显相同颜色的荧光斑点。2・2枸杞子的薄层鉴别取本品4g，加水20ml使溶解，加乙酸乙酯20ml振摇捉取，提取液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液；另取枸杞了对照药材0.5g?力口水20ml»加热煮沸15min»放冷，滤过，滤液用乙酸乙酯15ml振摇提取，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2005年版一部附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各10“1，分别点于同一按甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯■二氯甲烷■甲

5、酸（3:2:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫光灯（365nm）下检测，供试品色谱中'在与对照药材色谱相应的位置上'显相同颜色的灾光斑点。2・3甘草的薄层鉴别取本品5g‘加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用水饱和的正丁醇洗涤2次»10ml/次，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，加水30ml?加热煮沸30min，放冷，滤过，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2005W-部附录VIB)试验，吸取供试品溶液5“1，对照品溶液3“

6、1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷■甲醇■水(13:7:2)的下层溶液为展幵剂，薄层板置展幵缸预饱和20min，展开，取出晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，H光下显相同颜色的斑点，紫外光灯(365nm)下显相同颜色的灾光斑点。3临床应用3・1临床资料62例均经手术后病理切片确诊为恶性肿瘤患者，其行为状态评分(KPS)〔1〕〉60分，随机分为两组。治疗组31例，年龄37〜75岁，平均58岁；对照组31例，年龄35〜73岁，平均60岁。两组在性别、年龄、临床

7、病理分期等方面无显著差异，具有可比性。3.2治疗方法治疗组常规化疗的同时加服黄杞扶正颗粒，24g/次，2次/d，20d为一个周期；对照组常规化疗，化疗方案同治疗组。所冇患者均在两个周期后评价疗效。3.3观察捋标及判断标准①行为状态：按KPS评分标准。改善：治疗后增加$10分；稳定：增加或减少＜10分；降低：下降n10分。②体重变化：增加，治疗后体重增加n1kg；稳定，增加或减少＜1kg；减少，体重减少n1kg°③外周血像变化：治疗结束一周后检查。增加：白细胞数增加n1.5X109/L；稳定：白细胞数变化＜1.5xlO9/L；下降:白

8、细胞数下降n1.5X109/L。3.4结果见表1、2、3。治疗前后两组行为状态、体重变化、外周血像变化比较，治疗组均优于对照组，差异有显著意义（PV0.05）。黄扶正颗粒可明显改善患者的生活质量，稳定患者体重，增强机体免疫力，减少毒副