CCAA_QMS《审核知识》考试准备--突击习题

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1、问答题1、请阐明审核组进入现场后，首次会议以前所召开的准备会的主要目的。答：审核组一般在审核前一•晚进驻受审核单位，主要是在首次会议前进行审核组内部的沟通，有两个内容，-•是山专业市核员或技术专家对全体市核员进行专业培训，另一•方而则是审核组内部进行任务分工和审核组长介绍受审核单位的概况。有的不熟悉的审核员在这一晚上还要白行编制审核检杳表。2、设计和开发的更改主要要求有哪些？答：设计和开发更改的主要要求有以下儿点：(1)设计和开发更改的识别要求。设计和开发是否需要更改应由具有能力和资格的人员予以识别和确定，若有更改，则所有设计和开发的更

2、改应形成文件。(2)设计和开发更改的评价要求。适当吋对更改进行评审，验证，和确认，应充分分析论证更改部分对产甜组成部分及交付的产品功能，性能的影响等，以确定更改是否适宜。(3)设计和开发更改的批准要求。在确定更改合理可行的基础上，实施更改内容前应由授权人批准。(4)设计和开发更改的记录要求。更改评价的结果和随后采取的更改措施必须予以记录并加以保持。3、记录的主要作用示什么？答：记录的主要作用是收集信息，记载事实和提供证据。记录可川于实现和证明可追溯性，并提供验证预防措施和纠正措施的客观证据.4、试述“审核证据”、“审核发现”和“审核结论

3、”之间的关系。答：审核证据：与审核准则冇关的可以证实的记录、事实陈述或其他信息；审核发现：将收集到的市核证据对照市核准则进行评价的结果；审核结论：市核组考虑了审核冃的和所有审核发现后得出的最终审核结果。(不应该背诵而应答出输入和输岀的关系)5、简述纠正、纠正措施和预防措施的区别,并阐明纠正措施和预防措施的审核思路。答：纠正、纠正措施和预防措丿施的区别是：活动时机目的对象纠正不合格发生后消除不合格已发生不合格发生。纠正措施不合格发牛后消除已发现不合格的原因纟吉果消除这次已发生的不合格，不能够避免下次再次已发牛不合格原因不再发生不合格防止不

4、合格的再发牛预防措施不合格发住前消除潜在不介格的原因防止不合格的发生纠正措施的审核思路：(1)组织是否制定了纠正措施程序文件？(2)程序文件是否规定了标准耍求的六项内容？(3)组织是否对不合格品和不符合项进行了评审核?确定了应制定纠正措施的项目?(4)是否制定并提供了和应的纠正措施？(5)是否实施了纠正措施?并将实施的过程和结果记录，并保存？(6)是否对纠正措施实施的有效性进行了评市？预防措施的审核思路：(1)组织是否制定了预防措施程序文件？(2)程序文件是否规定了标准要求的四项内容？(3)组织是否对其存在的潜在的不合格及原因进行评价和

5、分析？(4)是否为消除潜在不合格原因制定预防扌旳施？(5)是否按此措施进行了实施？⑹实施的过程和结果是否进行了记录，并保存？(7)是否对其预防措施的有效性进行了评审？6、什么过程或要求可以删减？删减的原则是什么？试举例说明之。答：组织按照GBfT19001-2000标准建立质量管理体系时。不违反标准1。2(应用)删减原则的要求或条款可以删减。三个基本删减原则缺一不可删减的原则是：(1)仅仅限于允许删减标准第七章的某些要求，标准的其他要求不允许做任何删减；（2）对不影响组织提供满足顾客要求的产站的能力或责任的要求可删减；（3）对不影响组织

6、提供满足适用法律法规要求的产品能力或责任的要求可删减。举例：7o3设计和开发当组织没有责任去设计和开发所提供的产品时，或组织的产品设计已经定型，也不存在修改设计，也无顾客要求设计和开发新产品，也无证据表明冇设计和开发，则可删减本条款的要求。7o5。3标识和可追溯性当组织所提供的产品没有特殊的可追溯要求时，可删减对可追溯性的要求。7o5。4顾客财产当纟R织不保管或不使用顾客顾客财产于其产品或产品实现过程时，可删减木条款的要求。7o6监视和测量装置的控制当组织对其产品提供符合性证据不需要监视和测量设备时，可删减本条款的要求。7、为什么审核组

7、要在末次会议前与受审核方最高管理层举行一次沟通会？答：在末次会议前与受审核方蝕高管理层进行的沟通，有两个目的：一是就审核过程屮发现的一些问题与领导层交换意见，谈谈审核组的看法，尤其是对不符合项的确定，征得管理层的认可，澄清事实。另一方面为了实现增值审核的价值，为受审核方就一些潜在问题与领导层交流，帮助对方识别改进机会，让对方真正感觉到接受审核的好处。8、什么叫做审核员的专业发展？专业发展一般可采用哪些方法？答：审核员的专业发展是指审核员持续不断地括展和提高自身的知识，技能和个人素质的过程。专业发展方法一•般为自学或参加有关的专业培训，学

8、术会议，从事审核有关的教学活动和研讨，从事更多的管理工作等。9、为什么体系审核要采用抽样方法？抽样方案设计时要注意什么问题？抽样方法的优点和采用抽样方法的后果（局限性）是什么？答：由于审核是在有限的时间并在