生产过程质量管理规程

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1、广州知名化妆品有限公司生产过程质量管理规程文件编号SOP-SC-B版次A/0制订日期页数62016-5-26（一）、生产指令的下达1.车间主管须根据现有安全库存及营销中心临时计划，制订生产车间的工作内容（产品品利I、产品数量）。2.生产指令应明确给出产品品名、规格、批号、工吋消耗、开工时间、完成吋间、所用关键设备等。3.住产指令小的产量根据设备能力合理制订，不能随意增加。如有一台以上同型设备时，需指定使用。4.生产指令屮的原料、辅料用量根据工艺规程主处方量给出，不得随意更改。5.牛产指令完成后，生产部经理批准后方可下发。主产指令，一式两份，生产部留存一份，一份送至主产车间（归

2、入批生产记录）。6.生产指令每日12:00Z前送至相关部门，保证各部门有足够的时间做准备。7.生产指令不得随意变更。若由于异常情况因故不能执行时，执行部门立即巧面通知生产部、品质部，PMC,详细说明无法执行原因及建议。8.牛产部根据每FI牛产的产量、配制量、主原辅料川量等及现场抽查情况，QC负责随时监督检查牛产指令的执行情况。（二）、生产前的准备1.各工序开具领料单后向仓库或上工序如数领取原辅材料、半成品、包装材料。2.生产操作前，操作人员必须对工艺卫生、设备状况、管理文件进行检杳，明晰产品生产要求及关键控制点的控制标准。3.检杏清场是否符合该区域生产要求，设备是否正常运转。

3、4.牛产川的仪表仪器、计量容器进行校正，符合要求后方可使用。5.检查与生产相适应的相关文件、记录是否齐全、准确。6.对所用原辅料、半成品进行核对，准确无误后方可使用。（三）、生产过程的工艺管理1.所冇的岗位操作必须严格按照工艺规程、岗位操作法或标准操作规程的规定进行操作，不得擅自改动。2.设备清洗消毒后必须在30分钟内使用，超过时间未用的牛产设备及内包材，需重新清洗消毒。3.配料屮的称量、计算和投料耍双重复查，操作人和复核人均耍签字。1.牛产中用到的贵重、功能性原料需有QC监控投料，操作者和监控者均应签字。2.各工序生产的半成品或中间产品，必须合格后方可流入下道工序。3.生产

4、主管、现场QC应根据质量控制要点对生产产品进行工艺查证，及时预防、发现和消除事故差错。4.生产中出现偏差或需要更改参数时，应有变更程序和审批手续。&住产屮出现质量事故，按己制定的质量事故处理程序的有关规定进行处理、报告，并做好相应的记录。（四）、批号的管理1.批号的划分要突出质量均一性，根据批号，可查明该批的生产日期和批生产记录，具有可追溯性。2.生产批号采用8位编号“ABCDEFGI",其中“ABCD”为年份，“EF，为月份，“GI”为批次。3.批次用01、02、03、04…代表，与流水号间用破折号分开。4.产品有效期（使用期限）按产品标准规定的年限制定期限。具体表述形式为

5、：有效期至X年x月x日。女nxxx：的生产日期为20150910,即牛产FI期为2015年9月10FI的产品，XXX成品的有效期为三年，则其包装材料上有效期的表述形式为：有效期至201809095.生产千间需严格按以上生产批号及有效期（便用期限）编制方法及书写方式运作，其各种生产记录、检验记录盂如实正确地书写。6.QC负责对车间产品生产所标示的批号、有效期（使用期限）进行监督审杏。（五）、包装的管理1.包装车间接到生产指令后，先核对产品的品名、规格、数量、包装要求，按生产指令开具包装领料单,并进行核对'。2.用于生产包装物品经品质部门检验合格后才能使用。3.牛产部开具需料领料

6、单后山专人到仓库限额领収。4.打印批号应有专人，打印前调整打印机批号和有效期，并打印一张，核对是否正确，位置是否合适，然后交QC或车间主管核对无误后，再进行打印。5.一批生产结束后，未打印批号的剩余包装盒、标签等应及时撤出生产现场，退回仓库，己打卬批号的多余包装盒、标签等按“标签报废”处理。6.包装结束后，经检验合格，取得QC签署合格证明（或盖章）后入库7.包装操作完成后，及吋准确填写批包装记录，为批生产记录一起存档保管。&同一包装线严禁包装两种或两种以上的产品，如遇特殊情况要冇明显的防止混淆的隔离措施。1.同一产甜的零头，一个批号为一箱，用蓝色封箱胶带封箱，外箱上标明箱内所

7、有批号，并填写装箱记录。1.车间所需的标示材料、包装材料由仓库人员根据“生产指令”备料，车间凭领料单领用，仓库按领料单上批准的数量计数发放。（六）、物料平衡管理1.物料平衡的定义：对某一种物料而言，领用数量应与其使用数量、报废数量、退库数量Z和相等，即偏差为（），则数额平衡。或者是实际产虽与投料量的比值。物料平衡的理论值应为100%02.偏差的产生：实际操作屮，由于技术上的原因（如标签计数器本身的谋差、计量器具课差），允许有一定的偏弟百分比存在。标签出现负偏差原因可能是由于漏贴标签引起的，故需进行返工检