流病04队列研究

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1、流病04队列研究第四章队列研究字体：人中小打印：省纸版>>清晰版>>自定义>>行距：单倍1.2单倍1.5倍1.7倍2倍字体：大中小隐藏：答疑编号手写板CohortStudy引言队列：原意是指古罗马军团中的一个分队，流行病学家加以借用,表示有共同经历或共同状态的一群人，例如一组出生队列有相同的出生年代，一组吸烟队列有共同的吸烟经历。病因和危险因素研究是流行病学研究的重要任务，病因研究的逻辑顺序应该是先有病因存在，然后有疾病发生。研究对象是加入研究时未患所研究疾病的一群人，根据是否暴露于所研究的病因或暴露程度而划分为不同组别（队列），随访观察不同组别结局。暴露组的率〉未暴露组的率，则可

2、认为暴露与疾病存在联系，可能是因果联系。第一节概述定义：队列研究是将人群按是否暴露于某町疑因索及其暴露程度分为不同的亚组，追踪其各自的结局，比较不同亚组之间结局频率的差异,从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。一、概念1•暴露(exposure)指接触过某种物质、具备某种特征或处于某种状态或行为。2•队列(cohort)有共同经历或有共同暴露特征的一群人。分为固定队列和动态队列。固定队列是指人群都在某一固定吋间或一个短吋间内进入队列，并对他们观察随访，直至观察期终止，不再加入新成员。动态队列是根据某吋期确定队列后，可以随吋增加新的观察对象。3•危险因

3、素(riskfactor)泛指能引起某特定不良结局(outcome),或使其发生的概率增加的因子，包括个人行为、生活方式、环境和遗传等多方面的因素。二、基本原理根据研究对象是否暴露于某研究因素或其不同水平将研究对象分成暴露组(E)与非暴露组(e)o随访一定时间，比较两组之间所研究结局(outcome)发生率的差异，以分析暴露因素与研究结局之间的关系。主要特点1)观察法2)设立对照3)由因到果，符合吋间顺序1)确证暴露和结局因果关系三、研究目的(用途)检验病因假设(hypothesis)评价预防措施效果(effectofprevention)研究疾病的自然史(naturalhisto

4、ryofdisease)新约的上市后监测四、研究类型1.前瞻性队列研究(ProspectiveCohortStudy)研究队列的确定是现在(concunsent),根据研究对象现在的暴露分组，需要随访(follow-up),结局在将来某时刻出现。优点：时间顺序增强了病因推断的可信度；直接获得暴露与结局资料，结果可信；能获得发病率。缺点：所需样本量大，花费大，吋间长；影响可行性。2•历史性队列研究(Ilistorical(Retrospective)CohortStudy)根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象在过去某时刻的暴露情况的历史材料分组，不需要随访，研究开始时结局已出现。优

5、点：短期内完成资料的收集和分析；吋间顺序仍是由因到果；省时、省力、出结果快。缺点：资料积累时耒受到研究者的控制，内容上未必符合要求；需要足够完整可靠的过去某段时间有关研究对象的暴露和结局的历史记录或档案材料。3•双向性队列研究(Mixed(Ambispective)CohortStudy)研究队列的确定是过去，根据研究对象过去某吋刻的暴露情况分组，需要随访，部分结局可能已出现。第二节实例研究吸烟与肺癌的研究(DOLL和HILL)1•问题的提出——病因线索(1)吸烟的人很多、影响广泛(2)吸烟与健康的关系受到人们关注(3)一些临床观察和研究提示吸烟与肺癌可能有关(4)为验证二者的关系

6、提出本研究课题1.研究设计(1)研究对象：全英国所有注册医生；(2)对照：为不吸烟的注册医生；(3)研究因素：吸烟；(4)研究内容：吸烟年限、每日吸烟量、吸烟种类、吸入方式、是否戒烟、是否戒烟后再吸、戒烟年限等；(5)研究的终点指标：肺癌死亡；(6)方法：随访观察；(7)获得资料的方式：信访。Doll与Hill在1951年向英国注册的59600名医生通信调查他们的吸烟史。要求他们将口己归入下列3类之一：①现在是吸烟者；②过去吸烟，但已戒掉；③从未习惯性吸烟（即从未“每天吸卷烟1支或与其等量的烟斗丝长达1年”）。对现在吸者还询问其开始吸烟吋的年龄、现在吸烟量及吸烟方式（指吸入深浅）。

7、对已戒烟者也询问类似问题，但时间限定为刚戒烟前。答复满意者有40701人。选择医生作为研究对象的好处第一：不会遗漏，所有医生都在英国医学会有注册。第二：便于联系，信息准确、可靠，注册表上有所有医生姓名、性别、年龄、家庭及工作地址等信息。笫三：应答率高和依从性较好，医生本人掌握医学知识。第四：可以获得确切的死亡和诊断的信息，死亡者必然由注册表屮除名并能取得死亡通知书，其上写明死亡诊断。1.研究的概况研究从1951年10月31日开始，以信函（调查表）访问为手段,调查了59