FMEA管理规范

《FMEA管理规范》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、制定部门工程部凯华电器实业有限公司文件编号SOP-476制定日期2012.10.13FMEA管理规范版本号A修定日期页次1/31.目的:在新产詁开发过程与设计制成方面，常有潜在的实效及不良的因素存在，可以预见个阶段出现概率各不相同，FMEA就是借过去积累的技术与经验，预先把可能出现的、会导致失效、不良等负面因索,探讨、分析、列出、评估出现概率及其效应实现规范预防。2.范围：新产品开发的设计与制造过程均适用3.定义：3.1FMEA——潜在失效模式及效应分析是一种分析的技术，探讨设计与制造过程中存在可能会导致的不好效应冇

2、多严重，适用它可以减少不良与失效的发生，而使开发、生产顺利确保产品品质降低成本、增加产品竞争力。3.2“客户”在设计的FMEA里并不单指最终的使用者；在制造工程、组装工程及成型工程中所包含的各级组装、责任人员或制程及制造工程师都是“客户”。4•职责：4.1设计部门专案负责人负责召集相关部门于新产品制程设计与发展阶段负责FMEA做成4.2负责FMEA的人必须决定那些领域的人须包含在FMEA设计过程上。5.内容：5.1FMEA可分为设计DFMEA及制程PFMEA5.1.1设计DFMEA主要以分析部件对未来生产的潜在影响，

3、可分析范围、未来生产的设备、作业条件、材料规格等分析。5.1.2制程PFMEA主要以分析未來人为作业上对未來生产的潜在影响，分析时应尽可能采取防呆料方面考量。5.1.3设计及制程FMEA表的制作：依照所附FMEA潜在失效模式与效应分析表格逐一填写。5.1.3.1FMEA号码(FMEANUMBER)一被用来做追踪使用5.1.3.2配件系统或子系统名称及编号填入要被分析零件的名称及编号并指出是配件、系统或子系统5.1.3.3设计责任(DcsignResponsibility)指出设计责任所属部门和小组5.1.3.4起草者

4、(PreparedBy)负责FMEA的工程师名字、电话号码及部门5.1.3.5开发年份5.1.3.6完成日期(KeyDate)填入木份FMEA的完成日期5.1.3.7生效日期(FMEAdate)列明初始FMEA的Fl期及自后修改版的Fl期5.1.3.8核心小组(CoroTeam)列明有权认可及执行工作的责任部门名称5.1.3.9功能及要求说明被分析制程，例：剥皮、压端、组装、成型等，如果该制程询有许多操作，列明个别操作当做个别制程，填入被分析文件名称及号码。本栏位于DFMEA以产品功能为主;PFMEA则应是作业功能，

5、如：压端5.2潜在失效模式(预估缺点项目)5.2.1定义：一种可能出现的状况，而此状况不能符合设计耍求5.2.2使用：列出每一个被分析的失效模式，思考该工件如何在个层次作业时影响或被影响，例：破裂、硕度不足、拉力不足、结构组织不良、变形弯曲5.3失效的潜在影响5.3.1定义：被客户发觉在潜在失效模式的影响5.3.2使用：将客户或卜•一制程的操作可能遭受失效的结果、原因的潜在失效影响叙制定部门工程部凯华电器实业有限公司文件编号SOP-476制定日期2012.10.13FMEA管理规范版本号A修定日期页次2/3述出来5.

6、4严重性5.4.1定义：在下一个零件，系统、副系统或客户发生失效的潜在影响度的等级5.4.2使用：严重度分界评定，以1-10评定的唯一降低严重性的方法是工程变更严重度分级规则：很高9-10高7-8屮等4-6低2-3轻微15.4.3严重度评定规则分级:用以对制程的管制表示其重要性，本项的使用可依需要选择5.4.3.1需严密管制5.4.3.2应定期确认5.4.3.3实施一般监督5.5潜在原因/机械结构失效：5.5.1定义：一种设计上的缺陷，导致失效模式；5.5.2使用：列出每一可能潜在失效原因，须尽量准确以判定其重要度，

7、如：潜在失效因索一一PVC硬度期望不足，气泡控制期望值；5.5.3常见造成失效因素的原因，规定的材料不正确，设计估计不足，压力过大，维护保养说明不合当，规格错误，流程错误5.6发生频度5.6.1定义：特定原因/机械结构失效发生的机会；5.6.2使用：估计发生的机会以1-10分评分，以分数分级代表单一数值较能表达真意,换言Z,只有工程变更才能降低发生机会的评分5.6.3当评分时，以下事项需证明：类似零件/配件的丿刃史（由来），单个零件/配件是否为上一次设计的呆料，于下次设计后是否有重大设计变更，是否为全新的设计，使用权

8、上有无变更，有无环境上的变更发生频度评分规则失效可能性评分失效等级的发生概率很高（儿乎无可避101/2免）91/3高（常失效）81/871/20屮（偶尔失效）61/8051/40041/2000低（冇限度失效）31/1500021/150000轻（未必会失效）11/1500000制定部门工程部凯华电器实业有限公司文件编号SOP-476制定日期2