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1、胃宁康舒胶囊制备及临床应用［摘要］目的：研究胃宁康舒胶囊制备及质量控制方法，并观察其临床疗效。方法：通过薄层色谱法对处方中大黄、黄连进行鉴别，并对220例患者进行临床观察。结果：本制备方法简便，质控方法可行，临床应用总有效率为94.37%。结论：胃宁康舒胶囊质量稳定，疗效可靠。［关键词］胃宁康舒胶囊；慢性胃炎；薄层色谱法［中图分类号1R944.5［文献标识码］A［文章编号］1673-7210(2008)07(b)-043-02PreparationandclinicalefficacyofWeiningkangshu
2、CapsulesWANGShu-junl,WANGFeng-xia2仃.DepartmentofPharmary,theFirstAffiliatedHospitalofZhengzhouUniversity,Zhengzhou450052,China；2.PharmacyCentreofHenanProvince,Zhengzhou450004,China)［Abstract］Objective：TostudythepreparationandqualitycontrolmethodsofWeiningkangsh
3、uCapsulesandtoobserveitsclinicaltherapeuticefficacy.Methods：RhizomaRheiandCoptidiswereidentifiedbyTLCandtherapeuticefficacywasobservedin220patientswithchronicstomachinflammation.Results：ThepreparationofWeiningkangshuCapsuleswasconvenientintechnology,feasibleinq
4、ualitycontrolandtheeffectiverateofWeiningkangshuCapsulesintreatingchronicstomachinflammationwas94.37%・Conclusion：ThepreparationofWeiningkangshuCapsulesisstableinquality,reliableintherapeuticefficacy.[Keywords]WeiningkangshuCapsules；Chronicstomachinflammation；TL
5、C慢性胃炎是临床常见病症，具有病程长、病情复杂、病型错综复杂等特点,目前尚无理想的治疗药物。胃宁康舒胶囊是我们根据中医经验方制成的纯中药制剂,经临床观察220例患者收到明显疗效，总有效率达94.37%O现将其制备及质量控制方法介绍如下：1仪器与试药三用紫外分析仪（上海顾村电光仪器厂）；电子分析天平（德国Sartorius）；电热恒温水浴锅（山东龙口先科仪器公司）；大黄素、盐酸小槃碱对照品（中国药品生物制品检定所）；硅胶G薄层板（青岛海洋化工厂）；试剂均为分析纯。2处方与制备2.1处方制大黄6g,砂仁6g,黄连4.5g
6、,枳壳9g,白及6g,炒麦芽12g,五灵脂（醋制）4.5g等。2.2制备工艺2.2.1取枳壳、砂仁以水蒸汽蒸饱法提取挥发油备用。2.2.2取五灵脂以95%乙醇渗漉，漉液流出速度为3ml/min,收集渗漉液约350ml,回收乙醇至成浸膏，真空干燥备用。2.2.3取枳壳、砂仁、五灵脂的药物残渣与大黄、黄连、白及、炒麦芽共7味药物加水煎煮3次，每次1h,合并煎液滤过。滤液浓缩至浸膏状，真空干燥备用。2.2.4取两种浸膏的干燥品混合粉碎，制粒，喷以枳壳、砂仁的挥发油，装胶囊即得。3质量控制方法3.1性状本品为胶囊剂，内容物为
7、黄褐色粉末，味苦。3.2鉴别3.2.1大黄的TLC鉴别［1］取本品内容物5g,置磨口三角瓶中，加甲醇30ml,超声处理20min,滤过，滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml,置热水浴中加热30min,立即冷却，用乙瞇提取2次，每次10ml,合并乙瞇提取液，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，同法制成每1毫升含0.25mg的溶液，作为对照品溶液。取除去大黄的模拟处方制成阴性对照液。照薄层色谱法（《中国药典》2005年版一部附录VIB）试验，吸取上述供试品溶液、阴性对照液各10ul,对照品溶液1ul,分别点于同
8、一硅胶G薄层板上，以石油瞇（30~6（TC）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点，而阴性对照液在与对照品色谱相应的位置上无相同颜色的斑点。见图lo2.2.2黄连的TLC鉴别［1］取本品内容物5g,加甲醇30ml,水浴加热回流30min,滤
