资源描述：
《疏痛冲剂制备及临床疗效观察》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、疏痛冲剂制备及临床疗效观察作者：郑艳平，高玲，骆锦浩，刘凯平【摘要】目的探讨疏痛冲剂的制备工艺及质量控制方法，证实临床效果，为深入研究临床药效提供依据。方法用蒸馅法及减压提取浓缩等法制成颗粒，用于治疗月经不调，经闭痛经。设治疗组、对照组，观察临床疗效。结果治疗组病例87例，治愈率89.66%,总有效率100%；对照组63例，应用益母草膏，治愈率71.43%,总有效率87.5%,治疗组与对照组的治愈率差异有非常显著性(P<；0.01)，总有效率差异有显著性(P<；0.05)o结论疏痛冲剂制备工艺合理,临床效果显著。【关键词】疏痛冲剂；制备；临床疗效[Abstract】Objecti
2、veTostudythemethodofqualitycontrolandpreparationtechnologyforShutongGranule,andproveitscliniceffectandprovidethefounda.tionforthefurtherresearchofclinicpharmacodynamicaction.MethodsWeusedthemethodsofdistillationanddecompressiveextraction,concentrationtoproducethegranule,whichwasusetocurethediseas
3、eofirregularmenses,amenorrheaandalgomenorrhea.Weusedthetherapiagroupandcontractgrouptoobservethecliniceffect.ResuItsTherewere87samplesforthetherapiagroup,recoveryratewas89.66%,totallyeffectiveratewas100%・Therewere63samplesforthecontractgroup,whichwasusingHerbaLeonuriascomparison,andrecoveryratewa
4、s71.43%,totallyeffectiveratewas87.5%,therecoveryratebetweentherapiagroupandcontractgrouphasanextremelysignificantdifference(P<；0.01),thetotallyeffectiverate(P<；0.05)aswel1.ConclusionThepreparationtechnologyofShutongGranuleisgood,andhasaverysignificantcliniceffect.[Keywords】ShutongGranule；prep
5、aration；cliniceffect疏痛冲剂是我院研制的纯中药制剂，具有疏肝解郁，调经止痛的功效。临床上用于月经不调，经闭痛经的患者，并取得较好的疗效。现将其制备及临床疗效观察报道如下。1处方与制备1.1处方柴胡300g,乌药300g,蒲黄200g,青皮200g,香附200g,姜黄400g,五灵脂300g,小茴香100g,益母草400g,糖粉适量，糊精适量共制成1000go1.2制法取乌药、柴胡、青皮、香附、姜黄、小茴香加水蒸馆，收集蒸馆液200ml盐析后分取挥发油备用。药渣与蒲黄、五灵脂、益母草一起加水煎煮2次，每次lh,合并煎液，滤过，滤液减压浓缩为稠浸膏，加糖粉、糊精（1：2：
6、7）,做软材，制粒，干燥，用无水乙醇适量溶解挥发油，均匀喷雾于干颗粒上，分装即得。2质量控制1.1检查本品为红棕色颗粒，味甜、苦。按《中国药典》2000版一部颗粒剂项下检查水分、粒度、溶化性、装量差异等均符合规定[l]o1.2鉴别（1）取本品15g加氨试液加1,乙醇75ml,加热回流lh,放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加1%盐酸溶液10ml使溶解，滤过，滤液用氨试液调至碱性，用氯仿提取2次，每次10ml,合并氯仿液，蒸干，残渣加1%盐酸溶液5ml使溶解。取溶液分置三支试管中，一管加碘-碘化钾试液2〜3天，生成红棕色沉淀；一管加碘化汞钾试液2〜3天，生成黄白色沉淀；另一管加硅鸽酸试液2〜3天，
7、生成淡黄色沉淀。（2）取本品5g,加甲醇20ml,置80°C水浴中回流lh,放冷，滤过，滤液浓缩至5ml,滤过，滤液作为供试品溶液。另取柴胡皂武a、d对照品，加甲醇制成每lml含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法[2],吸取上述两种溶液各5nl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-乙醇-水（8：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%对二甲胺基苯甲醛的40%硫酸溶液，6（TC加热至斑点显色清晰，日光下检视，供
