过程分析技术PAT

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1、过程分析技术PAT过程分析技术PAT3.3过程分析技术PAT过程分析技术PATProcessAnalytical&MeasurementTechnology过程分析技术PAT过程分析技术PATPAT:通过知识强化途径确保产品质量过程分析技术PAT过程分析技术PATPAT的口的的口的过程分析技术PAT过程分析技术PAT原料药的晶型、原料药的晶型、颗粒大小及型状影响原料药工艺过程过程分析技术PAT过程分析技术PAT原料药的晶型、原料药的晶型、颗粒大小及型状影响原料药工艺过程过程分析技术PAT过程分析技术PATF

2、DA指南FDA指南过程分析技术PAT过程分析技术PAT工业PTA技术工业PTA技术过程分析技术PAT过程分析技术PAT多变量数据米集与分析过程分析技术PAT过程分析技术PAT用于化学反应分析的实时分析法连续数据采集・化学反应组分(反应物,屮间体,产物,副产物,催化剂,等).化学反应程度(起始,速率/动态,浓度,终点,等)・化学反应动力学和基理(基木概念的理解)・关键工艺过程参数(临界条件,安全,控制,等厂工艺过程效率和无错率(质量,重复性,产率,等)实际条件下分析■其它方法难以分析出來的组分・对02或H2O敏感的或

3、不稳定的反应混合物・高毒性、危险性、或暴炸性的反应混合物・低/高温度或压力・无干扰、侵入、或物料损失先进的工艺过程分析-提高对工艺过程的理解・加快采取行动的时间・更好的每釜的一致性、更少的不过标准的情况・更好的质量(更少的不纯物)・减少的周期时间、更低的成木、更高的效率过程分析技术PAT过程分析技术PAT工艺过程分析仪过程分析技术PAT过程分析技术PAT工艺过程分析仪过程分析技术PAT过程分析技术PAT工艺过程分析仪过程分析技术PAT过程分析技术PAT工艺过程分析仪过程分析技术PAT过程分析技术PAT工艺过程分析仪

4、过程分析技术PAT过程分析技术PAT硝基苯催化加氢制苯胺反应过程分析梅特勒一梅特勒一托利多原位红外光谱分析仪-ReactIRTM光谱分析仪过程分析技术PAT过程分析技术PAT通过PAT理解工艺过程控制质量,通过PAT理解工艺过程、控制质量,从实验室理解工艺过程、到生产厂举例:举例:应用在线颗粒测量研究顶部和底部喷料的流化床成粒过程过程分析技术PAT过程分析技术PAT过程分析技术PAT过程分析技术PAT应用在线颗粒测量研究顶部和底部喷料的流化床成粒过程的意义理解:理解一成粒的大小分布是个重要的工艺过程和产品指标・成粒

5、大小在成粒机中的变化动态受多种工艺过程变量的影响,可用原位实吋颗粒分析仪进行观察和评定以及根据结果来做变更。果来做变更。控制:控制,应用过程颗粒分析仪(例如,FBRM?,PVM?,…)來监测成应用过程颗粒分析仪(例如,…)来监测成粒大小变化动态,粒大小变化动态,所得到的知识可以用来控制成粒过程过程分析技术PAT过程分析技术PAT过程分析技术PAT过程分析技术PAT过程分析技术PAT过程分析技术PAT过程分析技术PAT过程分析技术PAT过程工业的构成过程分析技术PAT过程分析技术PAT硝基苯催化加氢制苯胺反应过程分析

6、梅特勒一梅特勒一托利多原位红外光谱分析仪-ReactIRTM光谱分析仪

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