潜在失效模式及效应分析

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1、潛在失效模式及效應分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysisJackyChen》第一單元：FMEA概念說明第二單元：FMEA作業重點及演練FMEA沿革GrummanAircraftCompany1950FMEA飛機主操縱系統失效分析Boeing&MartinMariettaAerospaceCompany1957工程手冊中正式列出FMEA程序NationAeronauticsandSpaceAdministration(NASA)1960FMEA成功地應用於航太計劃DefenseDepartmentInternationalElectricalCo

2、mmission(IEC)Chrysler,FordGM,ASQ,AIAG1974出版Mil-STD-1629FMECA1980出版Mil-STD-1629AFMECA1985出版IEC812FMEA1993出版FMEA手冊1995出版FMEA手冊2001出版FMEA手冊FMEA&APQP先期產品品質規劃系統由設計、製造及顧客三大系統所組成。顧客是整個系統中最主要的關鍵。顧客的心聲；簡而言之，即是顧客的需求及期望。將顧客的需求及期望和其他關鍵要求輸入於設計及製造系統中，應用各種技術如失效模式及效應分析(FMEA)、電腦輔助設計(CAD)、電腦輔助工程(CAE)等方法，製造出顧客可以接受

3、，甚至可超越顧客期望的產品或服務。FMEA&APQP規劃產品設計與開發製程設計開發產品及製程確認回饋評鑑及矯正措施生　　產規劃計畫和確定項目產品設計和開發驗證製程設計和開發驗證產品及製程確認回饋評鑑及矯正措施概念提出與核准計劃核准原型樣品試　作量　產1.計畫與定義2.產品設計開發3.製程設計開發4.產品與製程確認5.回饋評估與矯正1.1顧客聲音-市場調查-保修紀錄和品質資訊-小組經驗1.7設計目標2.1DFMEA3.1包裝標準4.1量試執行5.1減少變異1.8可靠度與品質目標2.2可製造性和裝配性3.2產品/製程品質系統審查4.2量測系統評估5.2顧客滿意1.9初期材料清單2.3設計驗

4、證3.3製造流程圖4.3初期製程能力評估5.3交貨與服務1.10初期製程流程圖2.4設計審查3.4工廠平面圖4.4生產零件承認核准1.2業務計畫/行銷策略1.11產品和製程特殊特性的初期清單2.5原型管制計畫/原型製造3.5特性矩陣圖4.5生產確認試驗1.3產品/過程標竿資料1.12產品保證計劃2.6工程圖面3.6PFMEA4.6包裝評估1.4產品/過程假設1.13管理者支持2.7工程規格3.7量試管制計畫4.7量產管制計畫1.5產品可靠度研究2.8材料規格3.8過程指導書4.8品質規劃簽核和管理者支持1.6顧客輸入2.9圖面和規格的更改3.9量測系統分析計畫MSAPlan2.10新設

5、備、工模具和設施要求3.10初期製程能力研究計畫PpkPlan2.11產品和過程特殊特性3.11包裝規格2.12量具/試驗設備要求3.12管理者支持2.13小組可行性承諾和管理者支持APQP先期產品品質規劃階段FMEA與管制計畫管制計畫為一隨時更新(live)文件，描述於規範如何管制製程。管制計畫是製程的肇建者，創立製程管制，由反應計畫(Reactionplan)來執行異常管理。管制計畫是構成整體先期品質規劃中最重要的一部份。在實務運作中，管制計畫敘述在流程中每一階段，如何製造及及保證製程及產品可以被管制。應用管制計畫，製程中的作業員能加以觀察並量化任何製程改變，同時也能收集數據導引任

6、何良好製程改變及消除任何不好製程改變。換言之一種管制計畫，假如適當和廣泛準備得當，應該產生更穩定製程條件並使顧客風險降至最低。FMEA與管制計畫關係失效模式失效效應嚴重度難檢度目前措施(治標)失效原因發生率建議措施(治本)製程管制計畫製程管制計畫RPN=MAX、嚴重度(1-10)×Max、發生率(1-10)×Min或Max、難檢度(1-10)嚴重度×發生率安全/法規FMEA定義與分析FMEA是一種工程技術用以定義、確認及消除在系統上、設計、製程及服務還沒有到達顧客前已知的或潛在的失效、問題等。FMEA包含了兩種分析方式：第一:使用歷史數據，針對相似產品、服務、保證數據、顧客抱怨、及其他

7、可取得資訊，加以定義失效。第二:使用統計推論、模擬分析、同步工程及可靠度工程等以確認及定義失效。如果正確及適當地使用，FMEA方法會使評價行動更準確及更有效率。良好FMEA之具備事項FMEA是早期預防失效及錯誤發生的最重要且最有效的方法之一。一個良好的FMEA必須具備：1.確認已知及潛在失效模式2.確認每一失效模式的效應和原因3.依據風險優先指數(產品的嚴重度、發生率及難檢度)4.提供問題改正行動及跟催FMEA之效益指出設計上可靠性的弱點，提出