资源描述：
《2015年版《中国药典》三部通则0901溶液颜色检查法》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、0901溶液颜色检查法本法系将药物溶液的颜色与规泄的标准比色液比较，或在规定的波长处测定其吸光度。品种项下规定的“无色”系指供试品溶液的颜色相同于水或所用溶剂，“儿乎无色”系指供试品溶液的颜色不深于相应色调0.5号标准比色液。第一法除另有规定外，取各品种项下规定量的供试品，加水溶解，置于25迅的纳氏比色管中，加水稀释至lOmk另取规定色调和色号的标准比色液10ml,置于另一25ml纳氏比色管屮，两管同置白色背景上，自上向下透视，或同置片色背景前，平视观察，供试品管呈现的颜色与对照管比较，不得更深。如供试品管呈现的颜色与对照管的颜色深浅非常接近或色调不完全一致，使目视观察
2、无法辨别两者的深浅时，应改用第三法(色差计法)测定，并将其测定结果作为判定依据。比色用重洛酸钾液精密称取在120°C干燥至恒重的基准重珞酸钾0.4000g,置500ml暈瓶屮，加适量水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。每51溶液屮含0.800mg的MhO"比色用硫酸铜液取硫酸铜约32.5g,加适量的盐酸溶液(1-40)使溶解成500ml,精密量取10ml,置碘量瓶中，加水50山1、醋酸4ml与碘化钾2g,用硫代硫酸钠滴定液(0.lmol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液加1,继续滴定至蓝色消失。每lml硫代硫酸钠滴定液(0.lmol/L)相当于24.97mg的CuSOi•
3、5出0。根据上述测定结果，在剩余的原溶液中加适量的盐酸溶液(―40),使每bnl溶液中含62.4mg的CuS(h•5出0,即得。比色用氯化钻液取氯化钻约32.5g,加适量的盐酸溶液(1-40)使溶解成500ml,精密量取2ml,置锥形瓶屮，加水200ml,摇匀，加氨试液至溶液由浅红色转变至绿色后，加醋酸-酷酸钠缓冲液(凶6.0)10ml,加热至60°C,再加二甲酚橙指示液5滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol几)滴定至溶液显黄色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于11.90mg的CoCl2•6出0。根据上述测定结果,在剩余的原溶液中加适量
4、的盐酸溶液(1-40),使每lml溶液中含59.5mg的C0CI2・6氏0,即得。各种色调标准贮备液的制备按表1精密量取比色用氯化钻液、比色用重珞酸钾液、比色用硫酸铜液与水，混合摇匀，即得。表1各种色调标准贮备液的配制色调比色用氯化姑液(ml)比色用重俗酸钾液(ml)比色用硫腰铜液(ml)水(ml)绿黄色一271558負绿色1.222.87.26&8黄色4.023.3072.7橙黄色10.619.04.066.4橙红色12.020.006&0棕红色22.512.520.045.0各种色调色号标准比色液的制备按表2精密量取各色调标准贮备液与水，混合摇匀,即得。表2各种色调
5、色号标准比色液的配制衷色号0.512345678910贮备液（ml）0.250.51.01.52.02.53.04.56.07.510.0加水■(ml)9.759.59.0&5&07.57.05.54.02.50第二法除另有规定外，収各供试品项下规定量的供试品，加水溶解并使成10ml,必要时滤过，滤液照紫外-可见分光光度法（通则0401）于规定波长处测定，吸光度不得超过规定值。第三法（色差计法）本法是使用具备透射测量功能的测色色差计直接测定溶液的透射三刺激值，对其颜色进行定量表述和分析的方法。当目视比色法较难判定供试品与标准比色液之间的差异时，应采用本法进行测定与判断。
6、供试品溶液与标准比色液之间的颜色差异，可以通过分别比较它们与水之间的色差值来测定，也可以通过直接比较它们Z间的色差值来测定。现代颜色视觉理论认为，在入眼视网膜上有三种感色的锥体细胞，分别对红、绿、蓝三种颜色敏感。颜色视觉过程可分为两个阶段：第一阶段，视网膜上三种独立的锥体感色物质,有选择地吸收光谱不同波长的辐射，同时每一物质乂可单独产兰白和黑的反应，即在强光作用下产生白的反应，无外界刺激时产生黑的反应；第二阶段，在神经兴奋市锥体感受器向视觉中枢的传导过程中，这三种反应又重新组合，最后形成三对对立性的神经反应，即红或绿、黄或蓝、白或黑的反应。最终在大脑皮层的视觉中枢产生各
7、种颜色感觉。自然界屮的每种颜色都可以用选定的、能刺激人眼中三种受体细胞的红、绿、蓝三原色,按适当比例混合而成。由此引入一个新的概念一一三刺激值，即在给定的三色系统中与待测色达到色匹配所需要的三个原刺激量，分别以X、Y、Z表示。通过对众多具有正常色觉的人体（称为标准观察者，即标准眼）进行广泛的颜色比较试验，测定了每一种可见波长（400〜760nm）的光引起每种锥体刺激的相对数量的色匹配函数，这些色匹配函数分别用{Ax}（入）、{Ay}（X）>{Az}（X）来表示。把这些色匹配函数组合起来，描绘成曲线，就叫做CIE色度标准观察者的光谱三刺激值
