2017年度医疗器械培训计划

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1、2016年度医疗器械培训计划2016度榆林市济民堂医药有限公司医疗器械优先公司年度内各季度培训重点及考核要点：在教材《医疗器械监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械注册管理办法》、医疗器械生产企业质量体系考核办法等的基础上，结合食品药品监督管理局发布的各类考核、检查、备案、注册办法及企业内部培训资料等重点进行培训。同时，参加培训的专业技术人员及业务骨干，利用周例会、月末总结会时间讲解专业技术知识、法

2、律法规等相关方面知识，每月保障最低2课时培训。考核形式：1、每季度一次笔试考核，考核成绩、空白试卷及答案各门店自行存档。2、现场问答形式。除常规培训外，制订每季度的培训主题，强化专项知识及能力。（一）十月份培训主题：（1）公司工作会会议精神及典型发言.（2）济民堂医药有限公司服务理念及品牌宣传（3）医疗器械方面简单知识及重点品种培训培训目的：做好企业正式运营前的培训准备工作，使员工全面了解企业经营理念和服务理念，做好企业品牌宣传，对医疗器械有初步的了解。培训对象：企业所有员工主讲讲师：企业负责人、质量负责人、各部门经理等专业人员考

3、核形式：笔试、现场提问（二）十一月培训主题：（1）医疗器械法律法规等知识培训（《医疗器械监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械注册管理办法》）。（2）销售服务技巧培训。（3）重点知识培训培训目的：强化质量管理制度的熟悉贯彻、熟悉国家医疗器械的法律法规及地方食品药品监督管理局发布的各类考核、检查、备案、注册办法，加强服务理念，提高销售水平。培训对象：企业所有员工，重点是法律法规知识培训主讲讲师：质量负

4、责人、销售部负责人考核方式：现场提问三、十二月培训主题：（1）医疗器械产品质量管理知识培训；（2）医疗器械产品专业知识培训；（3）销售服务技巧培训。（4）针对本年度工作进行汇总；（5）医疗器械的重点和难点问题及注意事项；（6）器械知识的培训。培训目的：强化质量管理制度的熟悉贯彻、熟悉国家医疗器械的法律法规及地方药品监督管理局发布的各类考核、检查、备案、注册办法，加强服务理念，提高销售水平。提升专业知识应用技巧，提高业务部销售水平，规范调剂流程，避免发生问题，提高售后服务反应速度。培训对象：企业负责人，质量管理人员，销售人员主讲讲师

5、：质量负责人，销售部负责人考核方式：现场提问、笔试榆林市济民堂医药有限公司二〇一六年九月十六日