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1、自拟温肾活血汤治疗原发性痛经40例疗效观察STRONG【关键词】/STRONG原发性痛经；温肾活血汤痛经是妇科临床常见的病症Z—，是指女性在经期或其前后以出现周期性的下腹疼痛为主症，伴有其它不适,以致影响工作及生活而言。临床依据有无生殖器官器质性病变，将痛经分为继发性及原发性。2004年4月一2006年4月，笔者运用自拟温肾活血汤Medicine治疗原发性痛经40例，取得较好疗效，现work总结如下。STRONG1资料与方法/STRONG1.1一般资料本组72例均为湖南屮医药大学第二附属Medicine医院的门诊患者。将患者按Do
2、ol氏分类法随机分为治疗组和对照组。治疗组40例,年龄15〜23岁，平均(19.2±1.1)岁，平均病程(4.9±1.2)年；对照组32例，年龄15〜24岁，平均(19.3±1.1)岁，平均病程(4.8±1.4)年。2组患者的年龄、病程、痛经程度等资料相似，无统计学差异。1.2病例选择参照《中医妇科学》［1］、《妇产科学》［2］及《屮药新药治疗痛经的临床研究指导原则》［3］的判断标准选择病例o1.2.1西医诊断标准①经行前或经期出现周期性、阵发性下腹疼痛、腰酸、坠胀，伴其它不适，影响工作和生活。②经妇科检查，生殖器官无明显器质性病
3、变,多发生于月经初潮后2~3年青春期少女或未生育的年青妇女。L2.2中医证候诊断标准经行前或经期小腹坠痛，腰部酸胀，或经量少，或经行不畅，经色黯或有块，或有潮热,或耳鸣，舌紫黯或有瘀点，脉眩细。1.2.3痛经症状评分标准经期及其前后小腹疼痛计5分；需卧床休息计1分；腹难忍计1分；影响工作学习计1分；腹痛明显计0.5分；用一般止痛措施不缓解计1分；坐卧不宁计1分；四肢厥冷计1分；休克计2分；伴腰部酸痛计0.5分；面色白计0.5分；伴恶心呕吐计0.5分；冷汗淋漓计1分；伴肚门坠胀计0.5分;用一般止痛措施疼痛暂缓计0.5分;疼痛在Id
4、以内计0.5分（每增加Id加0.5分）。1.2.4痛经轻重分级标准重度：严重影响工作、学习和口常生活，必须卧床休息，伴有腰部酸痛，面色苍白，冷汗淋漓，四肢厥冷，呕吐腹泻，或肛门坠胀，采取止痛措施无明显缓解，痛经症状积分在14分以上者。屮度：经期或经期前后小腹疼痛难忍，伴腰部酸痛，恶心呕吐，四肢不温，用止痛措施疼痛暂缓。痛经症状积分在8-13.5分者。轻度：经期或其前后小腹疼痛明显，伴腰部酸痛，但能坚持工作，无全身症状，有时需服止痛药，痛经症状积分在8分以下者。1.2.5纳入病例标准凡符合前述原发性痛经诊断的自愿接受观察的痛经患者。
5、1.2.6排除病例标准卄原发性痛经患者；对本药过敏者；正在服用避孕药或使用宫内节育器者；合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者;不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。1・3观察治疗方法对照组患者于腹痛前Id口服芬必得胶囊600mg,每Fl早、晚各服300mg,连服5d。治疗组给予自拟温肾活血汤(肉桂6g,巴戟天10g,川牛膝10g,全当归20g,桃仁10g,红花6gJI
6、<10g,益母草15g,丹参10g,郁金10g,延胡索10g,炙甘草6g),每日1剂,水煎100mL,
7、早晚两次温服，于月经前7d开始服用，经行3d后停服。连续服用3个月经周期为1个疗程。2组观察期间不得服用任何其它与本病有关的中西药物。比较治疗前后痛经症状改善程度、积分变化情况以及月经血中前列腺素F2a(PGF2a)的变化，随时记录不良反应。1.4疗效标准参照《中药新药治疗痛经的临床研究指导原则》［3］。近期临床治愈：服药后腹痛及其它症状消失，停药3个月经周期未复发,疼痛程度恢复“0”分者；显效：腹痛明显减轻，其余症状消失或减轻，不服止痛笏能坚持工作,疼痛程度为治疗积分降低至治疗前积分的1/2以下；有效：腹痛减轻，其余症状好转，服
8、止痛药能坚持工作，疼痛程度为治疗后积分降低至治疗前积分的1/3以下；无效：腹痛及其它症状无改变者。1.5统计学方法等级资料用秩和检验，计量资料采用I检验。STRONG2结果/STRONG2.1临床疗效（见表1）表12组患者临床疗效比较（略）注：2组比较采用秩和检验,Z=-l.969,PO.05o1.2Medicine治疗前后月经血中PGF2a变化治疗组与对照组治疗前月经血中PGF2a水平比较，差异无显著性意义（t=0.120,P>0.05）；治疗后2组PGF2a水平均有明显下降，其治疗前后的差异均具有统计学意义"治疗组二29
9、.375,t対照组=19.281,P均0.001）。2组治疗后差值比较差异有显著性意义(t二5.001,P0.001),以治疗组降低显著，见表20表22组患者治疗前后月经血中PGF2a变化比较(略)2.3不良反应对照组有1例患者出现头痛、失眠,5例
