加强计划生育之药具质量管理探析

《加强计划生育之药具质量管理探析》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、加强计划生育之药具质量管理探析摘要：随着社会经济的发展使人们在生活物质水平上不断得到提高，也在不断推动着计划生育工作的优质服务进程，而且随着人们在生殖健康与避孕节育方面需求的日益增长，怎样更好更优的向育龄期女人提供一个安全、高效，优质的计划生育药具服务，越来越受到专家学者的关注。因此，本文通过查阅相关资料，并结合本人所在地区计划生育工作中药具质量管理的现状进行分析，并提出完善计划生育药具质量管理体系的途径。关键词：计划生育药具质量管理【中图分类号】RT【文献标识码】B【文章编号11008-1879(2012)10-0233-021当前计划生育药具质量管理现状1.1与相关要

2、求的标准仍有较大差距。《医疗器械监督管理条例》和《国家药品经营质量管理规范》(GSP)对我国医药行业的运行提出了明文规范。《医疗器械监督管理条例》对医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理等提出了明确、具体的要求。《国家药品经营质量管理规范》则明确提出，企业要在药品的购进、储运和销售环节实行严密的质量管理，并建立健全的包括组织结构、指责制度和过程管理等在内的质量管理体系。两者都深深影响着我国的计划生育药具质量管理。而且计生药具由于其对象和作用的特殊性，更是要保证药具的质量及其管理水平。目前，加快计生药具质量管理同GSP的接轨是当前计划生育工作的重点之一。1.2育龄群众对

3、计生药具数量和质量的要求正在逐步增加。经济的快速发展和社会的全面进步使得人民的生活水平进一步提高，群众对计生药具质量和服务质量的需求层次也由最初的满足供应，提升到质量安全、生殖健康、知情选择和私密性保护上来。因此，育龄群众对计生药具的质量和数量提出了更高的要求。因此，当前的计生药具管理要在服务上做到满足人的个性化和私密化需求；在产品供应上要增加产品的多样性，满足群众的多样化需求；在宣传上，加大宣传力度的同时还要注意宣传形式的灵活，内容的通俗易懂；使用指导上要尊重群众的知情选择权。总之，当前的计生药具质量管理工作要充分体现和践行“以人为本”的理念，这也给计生质量管理工作带来

4、了挑战。1.3药具仓库基础设施良莠不齐。“安全储存、科学养护、保证质量、降低损耗”是仓储管理要求，而药具仓储由于其特殊性，它的仓储要求更高，最基本的便是药具仓库要与药具规模相适应，要有适宜商品分类保管和符合药品储存要求的库房及相应的设施。但是，我国当前计生药具仓库基础设施则呈现出良莠不齐的局面，不同层级的计生药具仓库的差别很大，而且基层计生药具仓库基础设施更是差强人意，有的基层药库面积不达标，有的甚至把半旧的地下室改作库房，有的基层药具库房环境潮湿，内部设施陈旧，这些都严重影响了药具质量安全，影响计生工作优质服务水平。1.4药具管理队伍人员的专业知识能力偏低。据我国计划生

5、育药具机构人员基本情况调查显示，绝大部分计生工作人员分布与乡镇街道办事处、行政村、居委会这些基层组织,而且这些人员的学历及专业知识水平偏低，流动性强，培训任务艰难，这些都极大影响了我国计生药具的质量管理和计生工作的成效。因此，培养和提高计生药具质量管理能力是当前必须要进行的工作之一。2完善计划生育药具质量管理体系的途径结合我国计生药具管理现状，按照国家人口计生委《关于深化计划生育药具工作改革的意见》中，“完善药具质量管理体系，建立药具随访制度，确保育龄群众使用药具安全有效”的精神，本人认为我国计生药具质量管理体系的完善应当从以下几点着手。2.1制定计生药具质量管理的规范。

6、健全的计生药具质量管理规范是实现药具质量管理科学化、规范化、制度化的重要保障。它有利于促进和提高我国当前计生药具质量管理的水平。本人觉得，必须明确计生药具质量管理的各个环节,建立包括职责制度、组织结构等在内的质量管理体系，实现计生药具管理的有章可循，来提高药具的质量管理水平。2.2做好药具入库、在库、出库的质量检查和养护。计生药具的流动性较强，药具质量管理贯穿在药具的采购、储运、保管、配送等各个环节，因此，保证药具的安全流动非常重要。这就要求我们做好药具的入库、在库、出库过程中的质量检查和养护工作。对此，国家药具中心有明确要求。药具入库、在库、出库要进行数量点收、内包装及

7、外包装验收、标签标识及说明书验收、合格证和出厂检验报告验收和外观检查。通过这些检查，加强药具的物流监控，保证药具的安全流动，并提高药质量。2.3建立药具质量反馈机制。加强对药具质量管理的监督和反馈工作是提高药具质量管理，保证药具服务和产品质量的重要举措之一。因此，当前我们要加快建立药具质量反馈机制，及时、准确地掌握计生药具的质量状况、使用效果及各种不良反应现象，并建立资料库，对反馈的问题进行及时的汇总和分析，然后找出问题的症结所在，及时解决问题。2.4切实加强药具库房的基础建设。加强计生药具库房的基础建设是我们当前的工作重点之