物料、药品验收

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1、第一节物料、药品入库验收的基本工作任务l一、物料、药品的入库验收的概念物料、药品的入库验收是指根据药品的购货凭证及入库凭证接收物料、药品的入库储存而进行卸货、搬运、清点数量、检查质量、办理入库手续等一系列操作的总和。二、工作流程药品清洁外包装（一）待验区入库初检（二）请验（三）取样（四）检查合格不合格绿色合格证红色不合格证入库不合格区三、入库验收的基本任务和要求（一）物料、药品入库清洁处理外包装完好、吸去外包装的灰尘或擦净明显污染（二）入库初检1.原辅料：核对凭证；检查包装（是否受潮、破损、标签是否完好，与货物是否一致）；不符合要求者拒收。2.包装材料：检查外观、尺寸、

2、式样，不符合要求者或有污染、破损者拒收。3.药品入库：按药品检验报告单、药品入库单验收药品。4.特殊管理药品：两人逐件验收至最小包装，应在到货后5小时内验收完毕(三)定置请验初检符合要求的药品→置于待验区→设待验牌→填写请验单→交质量管理部门→抽样检验。（四）取样、检验接请验单→取样→封口→贴取样证→填取样记录（内容包括：品名、规格、批号、来源、包装情况、入库量、取样量、取样日期、取样人）→检验→向仓库送交检验报告单→按货物件数发放绿色的合格证或红色的不合格证。四、验收的工作项目和要求n1．药品质量检查n按《中华人民共和国药典》2010年版或所验品种的质量标准进行内在质

3、量或外观质量检查。n2．包装质量检查n（1）外包装检查内容：n①包装箱是否牢固、干燥；n②封签、封条有无破损；n③包装箱有无渗液、污损；n④外包装上应清晰注明：药品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期、贮藏、包装、批准文号、生产企业及运输注意事项或其它标记；v⑤特殊管理药品、外用药品、非处方药标识v等，有关特定储运图示标志的包装印刷应v清晰，危险品必须符合危险品包装标志要求v（2）内包装检查内容：v①容器应用合理、清洁、干燥、无破损；v②封口严密；v③包装印字应清晰，瓶签粘贴牢固§3．标签和说明书检查§①标签或者说明书上必须注明：药品的通用名§称、成份、规格、生产企业

4、、批准文号、产§品批号、生产日期、有效期、适应症或者功§能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注§意事项。§②对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸§限制无法全部注明上述内容的，至少应标明§药品名称、规格、生产批号三项；§③中药蜜丸蜡壳至少须注明药品名称。l4．产品合格证l药品的每个整件包装中，应有产品合格证；l合格证的内容一般包括：l药品的通用名称、l规格（含量及包装）、l生产企业、生产批号、l化验单号、检验依据、l出厂日期、包装人、l检验部门和检验人员签章。l5．进口药品l（1）进口应有《进口药品注册证》或《医药产l品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进l口药品通关

5、单》进品药品资料.doc（2）进口药品包装应附有中文说明书；l（3）进口预防性生物制品、血液制品应有《生物l制品进口批件》复印件；l（4）进口药材应有《进口药材批件》复印件l（5）以上文件均应加盖供货单位质量管理机构原l印章。6．首营品种l入库验收时应有生产企业同批号药品l的检验报告书。l7．销后退回药品l均应按规定的程序逐批验收。重点核实退l回药品是否为本企业售出药品、加大抽样量、外观检查等。n8．中药材n（1）应有包装，并附质量合格的标志；n（2）中药材每件包装上应标明品名、产地、发货日期、供货单位；n（3）中药饮片每件包装上应标明品名、生产企业、生产日期等。其标签

6、必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期；n（4）实施批准文号管理n的中药材，在包装上n应标明批准文号。l检验合格的物料入库后应填写库存货位卡，l内容包括：名称、来源、编号、批号、到货日期、收入量、发出量、结存量、经手人等和分类账，记录收发结存情况，贮存系统采用计算机管理的除外。五、【职业对接】仓库验收员l（一）基本要求l1．从事验收工作人员应具有高中（含）以上文化程度，在职在岗，不得为兼职。l2．应经过专业培训，熟悉药品性能，具有一定独立工作能力，视力在0.9或0.9以上，无色盲、色弱疾患l3．定期接受企业组织的员工继续教育。l4．按人员进入一般工作区标

7、准操作程序进入作业操作区。•（二）工作任务：•1.核对物料、药品的相关信息•2.会填写物料、药品请验单•3.能对物料、药品进行验收•4.能填写物料、药品的入库单,办理入库手续。•5.保证入库物料、药品数量准确、质量完好。防止不合格药品和不符合包装规定的物料药品入库。第二节职场环境、场地、设备及用具的要求1.库区:（1）应保持清洁。（2）垫仓板、仓储设备及设施有序摆放且符合相关清洁要求。（3）根据需要设置控制温度、湿度设施，并予记录2.货物：（1）堆放、离墙、离地、货行间都必须留有一定距离，采用货架或垫板。（2）执行先进先出。物料定置分类存