2126药学专业药剂学(1)答案

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1、试卷代号：2126中央广播电视大学2005-2006学年度第一学期“开放专科罪期末考试药学专业药剂学（1）试题答案及评分标准（供参考）2006年1月一.简要说明下列概念、名词或术语（每小题3分■共15分）1•药剂学是研究制剂的处方设计、基本理论、生产技术和质量控制等的综合性应用技术科学。2.表面活性剂是指能够显著降低溶液表面张力的一类物质•3•化学稳定性是指药物由于水解、氧化等化学降解途径使药物有效含量（或效价）降低及产生色泽变化。4•热原（pyrogens）是微生物代谢产生的内毒素，它是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物。5•将量大的药物先研

2、细，然后取出一部分与量小药物约等量混合研匀，如此倍量增加量大的药物直至全部混匀，这种混合方法叫等量递加法。二.填空题（每空1分，共20分）1.药品生产质量管理规范药品安全试验规范2.芳香挥发性药物的饱和或近饱和水溶液挥发性药物的浓乙醇溶液剂3.吐温司盘卵磷脂季较化物4.电解质输液营养输液胶体输液5.耐热性滤过性吸附性水溶性磷酸盐缓冲液硼酸盐缓冲液、单选题（每小题2分■共20分）1.B2.B3.C6.A7.B&C含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液治疗性输液不挥发性4.A5.D9.A10.B（2126号）药剂学（1）答案第1页（共4页）四、多选题（毎小

3、题2分，共10分）1.ABC2.ABD3.AC4.BCD5.ACD五、简答题（35分）1.共11分（答岀要点即可）处方分析（3分）：葡萄糖为主药，盐酸用于调节pH,注射用水为溶媒。制备（6分儿将注射用水煮沸，加入处方量的注射用葡萄糖，配成50%〜60%的浓溶液;加入1%盐酸适量，并加入占浓溶液0.1%（g/ml）的针用活性炭，混合均匀；煮沸约15分钟，趁热过滤;滤液中加入注射用水至全量，并进行含量和pH值测定，合格后滤过至澄清，灌装、封口、115C热压灭菌30分钟，即得。注意事项（2分儿第一、为使葡萄糖注射液的澄明度合格，一般采用浓配法制备;另外

4、，还要加热煮沸（可使糊精水解,蛋白质凝聚）、加人适量的盐酸（中和胶体杂质颗粒的表面电荷利于被活性炭吸附除去）并用膜滤器反复精滤。第二、为避免葡萄糖注射液颜色变黄和pH值下降，要严格控制灭菌条件并将酸度调节在较稳定的范围内（pH值3・8〜4・0）。1.共12分（答出要点即可）（1）温度的影响一般来说，温度升髙,反应速度加快，所以在药物制剂在制备过程中应考虑温度对药物稳定性的影响，制订合理的工艺条件。有些产品在保证完全灭菌的前提下，可降低灭菌温度，缩短灭菌时间。对热特别敏感的药物，如某些抗生素、生物制品，要根据药物性质,设计合适的剂型（如固体剂型），

5、生产中采取特殊的工艺，如冷冻干燥，无菌操作等，同时产品要低温贮存。（2）光线的影响光能激发氧化反应，加速药物的分解。光敏感的药物制剂，制备过程中要避光操作，选择包装也很重要，应采用棕色玻璃瓶包装或容器内衬垫黑纸，避光贮存。（3）空气（氧）的影响大气中的氧是引起药物制剂氧化的重要因素。对于易氧化的品种，除去氧气是防止氧化的根本措施。生产上一般在溶液中和容器空间通入惰性气体如二氧化碳或氮气，置换其中的氧。对于固体药物，也可采取真空包装。此外还要加入抗氧剂。抗氧剂可分为水溶性抗氧剂与油溶性抗氧剂两大类,如焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚酸酸钠、硫代硫酸钠等。

6、（2126号）药剂学⑴答案第2页（共4页）(4)金属离子的影响制剂中微量金属离子主要来自原辅料、溶剂、容器以及操作过程中使用的工具等。要避免金属离子的影响，应选用纯度较高的原辅料，操作过程中不要使用金属器具，同时还可加人螫合剂如依地酸盐或枸椽酸、酒石酸、磷酸、二疏乙基甘氨酸等附加剂。(5)湿度和水分的影响湿度与水分对固体药物制剂的稳定性的影响特别重要。水是化学反应的媒介，固体药物吸附了水分以后,在表面形成一层液膜，分解反应就在膜中进行。生产过程中注意尽量不引人水分,另外产品密闭，在干燥处保存。(6)包装材料的影响药物贮藏于室温环境中，主要受热、光

7、、水汽及空气(氧)的影响。包装设计就是要排除这些因素的干扰。玻璃理化性能稳定，不易与药物作用，不能使气体透过，为目前应用最多的-类容器。棕色玻璃能阻挡波长小于470nm的光线透过,故光敏感的药物可用棕色玻璃瓶包装。塑料容器存在透气性、透湿性、吸着性。因此要注意包装材料的选择。3•共12分(答出要点即可)(1)制成盐类某些不溶或难溶的有机药物，若分子结构中具有酸性或碱性基团可分别将其制成盐，以增大在水中的溶解度。例如巴比妥类、磺胺类、氨基水杨酸等酸性药物,可用碱(常用氢氧化钠.碳酸氢钠、氢氧化较、乙二胺、二乙醇胺等)与其生成盐，增大在水中的溶解度。

8、又如天然的及合成的有机碱一般可用酸(盐酸、硫酸、磷酸、氢漠酸、枸椽酸、水杨酸、马来酸、酒石酸或醋酸等)使其成盐。(2)应用混合溶剂水中加