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1、恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎50例效果分析［摘耍］日的:评价恩替卡韦抗病毒治疗慢性乙型肝炎（CHB）48周的疗效和安全性。方法:选取慢性乙型肝炎患者100例，其中50例使用恩替卡韦（治疗组）,50例使用拉米夫定（对照组），两组进行疗效比较。治疗组与对照组的治疗剂量分别为0.5mg/d和100mg/d,观察两药在第48周时的ALT（丙氨酸氨基转移酶）、HBVDNA（乙肝病毒脱氧核糖核酸）及e抗原血清转换情况。结果:治疗组与对照组在治疗第48周时ALT复常率、HBVDNA转阴率及e抗原血清学转阴率分别为90%和72%（P〈0・05）、92%和70%（P〈0.0
2、5）、40%和18%（P<0.05）o结论:恩替卡韦能快速、强效地抑制乙肝病毒复制，安全性和耐受性良好。［关键词］慢性乙型肝炎;恩替卡韦;拉米夫定［中图分类号］R512.6+2［文献标识码］B［文章编号］1674-4721（2010）07（a）-087-02慢性乙型肝炎（CHB）的抗病毒治疗可抑制HBV复制，阻止或延缓肝脏疾病的进展，从而改善疾病预后，提高患者的生活质量。恩替卡韦（ETV）是新一代抗HBV核昔类似物,在体外实验、动物模型和人体临床试验中均显示出强大的抑制HBV复制的作用，疗效优于拉米夫定（LAM）、阿德福韦酯（ADV）：1-2］o为进一
3、步确定ETV的疗效及安全性，对100例核背（酸）类似物初治的CHB患者分别给予ETV和LAM治疗，进行随机对照临床研究。1资料与方法1.1一般资料选择2006年2月〜2009年11月木科收治的慢性乙型肝炎患者100例,其中，男66例，女34例;年龄19-62(39.8±9.7)岁,全部患者均符合2005年制定的“慢性乙型肝炎防治指南”诊断标准[3],IIBeAg阳性J1BVDNA(聚合酶链反应-PCR法)>1000拷贝/nil,以往未接受过核背类药物治疗，并排除肝硬化、肝癌及重叠其他病毒性肝炎或自身免疫性肝病的患者。将100例患者随机分为治疗组50例和
4、对照组50例，两组患者在年龄、性别、病史、肝功能、HBV血清标志物及HBVDNA水平方面，差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。1.2方法治疗组应用恩替卡韦(百时美施贵宝公司产品)0.5mg,1次/d口服;对照组应用拉米夫定(葛兰素史克公司产品)100mg,1次/d口服。1个疗程48周，于笫48周时对患者进行一次观察和综合评价，观察内容包括肝功能、HBVDNA定量及IIBV血清标志物。IIBV血清标志检测采用酶联免疫吸附检测法(ELISA),HBVDNA定量检测采用荧光定量聚合酶链反应(PCR)法，检测下限为1000拷贝/ml,肝功能血清转氨酶
5、(ALT)<40U/L为正常。1.3统计学方法运用统计学软件SPSS13.0处理数据，率的比较采用四格表资料x2检验，计量资料比较采用t检验,P<0.05为差异有统计学意义。2结果2.1ALT复常率比较第48周时治疗组ALT复常者45例,占90%;对照组ALT复常者36例,占72%。两组患者ALT复常率比较，差异有统计学意义(x2=5.26,P<0.05),治疗组明显高于对照组。2.2HBVDNA转阴率比较第48周时用PCR定量法检测HBVDNA<103拷贝/ml的患者，治疗组46例,占92%;对照组35例，占70%。HBVDNA转阴率治疗组高于对照组
6、，差异冇统计学意义(x2=7.86,P<0.05)o2.3血清e抗原转阴率及血清e抗原转换率第48周时，血清e抗原转阴的患者治疗组20例，占40%,对照组9例,占18%,差异有统计学意义(x2=5.88,P0.05)。3讨论作为目前公认的能够冇效治疗CHB的抗病毒药物，恩替卡韦自2005年11月15日经我国国家食品药品监督管理局批准在中国上市以来［4］,作为新一代抗HBV药物，对HBV复制具有强大的选择性抑制作用。其经口服吸收进入肝细胞后，通过磷酸化作用成为三磷酸和二磷酸恩替卡韦，三磷酸恩替卡韦是ETV在肝细胞内抑制HBVDNA聚合酶的活性形式，半衰期
7、为14~15h,作用较持久。ETV可通过3个环节抑制HBV的复制:启动、前基因组RNA反转录为HBVDNA负链、以及HBVDNA正链的合成［5-6］。木实验所得的结果表明，慢性肝炎的患者经过ETV治疗48周，应用PCR定量法检查，有92%的患者HBVDNA低于检测水平而LAM治疗48周后后，低于检测水平的患者为70%,同时，治疗组的ALT复常率及e抗原转阴率均高于对照组，证明ETV控制和清除1IBV优于LAMo此外，治疗组48周内未发生病毒变异，无严重不良反应，证明了其安全性和耐受性良好。[参考文献][ljHonkoopP,DeManRA・Enteea
8、vir:apotentnewantiviraldrugforhepatitisB[J].Exp
