筛检李立明流行病学6版

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1、流行病学教研室李硕颀第一节概述一、筛检（Screening）的定义：2021-10-33外表上健康的人群即健康者和虽患病但尚未诊断者阳性者（即可能患该病或将来有患病危险的人）筛检试验阴性者各种诊断试验（即未患该病的人）未患病或不患病或具备具备危险因素危险因素图1一项普通筛检和诊断试验流程图解二、筛检的目的n①发现某病的可疑患者，并进一步确诊和早期治疗，实现二级预防。n②确定高危人群，实现一级预防。n③了解疾病自然史2021-10-36三、筛检应用的原则1）筛检疾病必须是当地现阶段的重大公共卫生问题。2）有较高的成本-效益比，3）所用筛检技术应易于被群众接受。1）筛检疾病应

2、有可识别的早期症状、体征或生理生化等变化。2）筛检疾病的自然史应已明确，有足够长的领先时间1）筛检的疾病经确诊后应有有效的治疗方法。2）用于筛检的方法必须简单、廉价、有益无害。2021-10-37第二节筛检实验的评价n一、筛检试验的评价方法n筛检试验评价就是将待评价的筛检试验方法与诊断目标疾病的标准方法即“金标准”进行同步盲法比较，以判定该方法分辨目标疾病的能力。2021-10-38同步盲法比较待评金价方标法准2021-10-39（一）确定“金标准”n金标准(goldstandard)—当前公认最好的、准确可靠的诊断方法，或专家制定并得到公认的临床诊断标准。应用金标准区分

3、有病人群和无病人群，然后用待评价的筛检试验对这两组人群进行测试，并比较分析试验结果。2021-10-310（二）选择受试对象受试对象应能代表筛检试验可能应用的目标人群。病例组和对照组人群的选择应采用随机化原则。病例组应该包括各型病人，如典型和不典型的、不同病情严重程度的、不同病程阶段的、有或无并发症的病例。2021-10-311（三）估算样本量①待评价筛检试验的灵敏度样灵敏度为50%时，样本量最大。本量②待评价筛检试验的特异度影特异度为50%时，样本量最大。响③显著性检验水平α因α=0.01时样本量大于α=0.05素④容许误差δ，一般定为0.05-0.1。2021-10-

4、312二、筛检试验的评价指标一项筛检试验优劣的评价可从真实性、可靠性、收益三方面进行。2021-10-313（一）真实性的评价n又称为效度，指一项筛检或诊断试验所获得的数值与实际值的符合程度。n评价真实性的指标有灵敏度、特异度、漏诊率、误诊率正确诊断指数、似然比和符合率n表1应用诊断（筛检）试验检查某病患者和非患者的结果模式表试验结果病人非病人合计阳性真阳性A假阳性BA+B阴性假阴性C真阴性DC+D合计A+CB+DA+B+C+D=N2021-10-314195例运动后心电图与冠状动脉造影的比较运动后心冠状动脉造影显示≥75％狭窄合计电图异常＋－＋55（a）7（b）62－4

5、9（c）84（d）133合计10491195灵敏度(sensitivity)又称真阳性a率，指一项诊断或筛检方法能将实际有病的灵人敏正确度地判断为患者的能力1。00%衡量试验正确地识别患某a病者的c能力。55灵敏度100%＝53％1042021-10-315195例运动后心电图与冠状动脉造影的比较运动后心冠状动脉造影显示≥75％狭窄合计电图异常＋－＋55（a）7（b）62－49（c）84（d）133合计10491195cn漏假诊率阴：也性称率假阴性率，指一项1诊00断%试验将1实际灵有病敏的度人错误诊断为非病人的比例。ac49假阴性率100%＝47

6、％1042021-10-316195例运动后心电图与冠状动脉造影的比较运动后心冠状动脉造影显示≥75％狭窄合计电图异常＋－＋55（a）7（b）62－49（c）84（d）133合计10491195特异度(specificity)又称真阴性率，一项诊断或筛检方法d将实际无特病异的度人正确地判断为非患10者0的%能力衡量试验正确地识别非病b例＋的d能力。84特异度100%＝92％912021-10-317195例运动后心电图与冠状动脉造影的比较运动后心冠状动脉造影显示≥75％狭窄合计电图异常＋－＋55（a）7（b）62－49（c）84（d）133合计10491195误诊

7、率，又称假阳性率b，指一项诊断试验将实际无病的人错假误诊阳断性为率病人的比率。100%1特异度b＋d7假阳性率100%＝8％912021-10-318195例运动后心电图与冠状动脉造影的比较运动后心冠状动脉造影显示≥75％狭窄合计电图异常＋－＋55（a）7（b）62－49（c）84（d）133合计10491195正确指数又称约登指数（Youden’sindex），是一项诊断方法正确指数=（灵敏度＋特异度）-1发现真正的病人和非病人的总能力。是综合评价真实性的指标。指数愈大，反映的真实性也愈大。5584正确指数=（+