临床实验室的生物安全讲义

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1、临床实验室的生物安全检验科主要内容%1.生物安全概述%1.实验室感染的相关报道%1.实验室的分类.分级及适用范围微生物危害程度分级五.国內实验室生物安全现状六、国内相关的法律法规概况一、生物安全概述1.相关概念生物危害：广义上的生物危害：指有害或有潜在危害的生物因子对人、环境、生态和社会造成的危害或潜在危害。实验室生物危害：指在微生物和生物医学实验室研究过程中对人、环境、生态和社会造成的危害和对环境造成的污染。生物安全：为避免生物因子对人及其赖以生存的环境可能产生的负面影响，所采取的有效预防和控制措施，目的是保护生物多样性、生态环境和人体健康。因此广义生物安全涉及到多个学科和领域：预

2、防医学、临床医学、畜牧兽医、海关、环保、质检、野生动物保护、部队等，而管理工作分属各个不同的行政管理部门（卫、农、林、环、质、军等）。实验室生物安全：为避免生物危险因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害，保护实验人员及其周围环境、人员安全的综合措施。生物安全实验室：在研究传染性疾病或进行微生物操作时，能够避免生物危害因了意外伤害的实验室。实验室感染：在从事生物危害因子操作时，当实验室硬件条件缺失、管理制度不完善以及不规范的操作程序，会导致实验人员暴露并出现感染。生物危害因子包括：—病毒、细菌、真菌、毒素和寄生虫等—组织细胞的培养和某些类型的核酸的转染—来自感染的人和动物的血

3、液体液和各种组织等实验室感染途径:暴露途径:经皮接种感染、气溶胶吸入感染、粘膜接触感染、食入感染。物理防护屏障P（P1-4）：防护屏障：由一级防护屏障和二级防护屏障共同构成。一级防护屏障：实验室的安全设备（生物安全柜、安全罩、隔离器等）和个人防护装置（工作服、口罩、手套、呼吸器等）等构成的防护屏障。二级防护屏障：实验室的设施结构和通风系统等构成的防护屏障。生物安全水平分级（BSL）：根据所操作的生物因子的危害程度，经生物危害评估，所采取的防护屏障及措施。生物安全防护水平（BSL）分为4级：BSL-1、BSL—2、BSL—3、BSL4。以ABSL-1、ABSL-2.ABSL-3、ABS

4、L-4分别表示动物实验室相应的生物安全防护水平。2•实验室生物安全的目的：保护人和标本3.实验室生物安全的基本原理：三级防护：安全设备和个人防护（初级屏障）、设施结构和通风系统（次级屏障）、规范操作和管理制度（最终防护）。4•实验室生物安全的四大要素：人流、物流、水流、气流二、实验室感染的相关报道一对实验室生物安全的促进作用实验室感染特点：80%是不明原因的感染、20%感染的原因是明确的。80%是由工作人员操作失误引起的；20%是由设备故障引起的。导致感染最多的4种实验室事故：溢出和泼洒、针头和注射器、锐器和碎玻璃、动物或动物体外寄生虫的咬伤或抓伤。1.Pike—实验室感染的相关调查

5、：5,000多个实验室。累计引证病例总数3,921例。最常见的报告有：肝炎、布氏病、结核病、野兔热、斑疹伤寒。2.1979年前苏联斯维尔德洛夫斯克地区发生炭疽疫情，是由于一个军事微生物所储存的炭疽芽砲泄漏所致。下风向4公里人群感染流行，50公里有牲畜死亡。（1992年叶利钦承认，该所参与了一项攻击性生物武器计划。当时俄罗斯仍未实际停止发展生物武器）。1.1987年澳大利亚发生新城疫实验室感染。在冷库用超滤浓缩病毒时，操作不当，溅入实验员眼中；经洗眼回家后几天发生眼结膜炎。对养禽业影响巨大引起极坏社会影响。引起高度重视，加强了对操作规程和实验室的管理。2.1994年澳大利亚发生Hend

6、ra病毒感染（新出现的致死疾病），有训马师呼吸道病死亡，经研究证明无预防措施和治疗方法。对BSI厂4级实验室的规范起了很大作用。3.2003年新加坡确诊感染非典病毒的华人男子是：国立大学专门研究西尼罗病毒的微生物实验家研究生。这名研究生曾于8月23日进入实验室，而在此前6天，科学家在实验室中培养了非典病毒。进入实验室3天后，该研究生即出现发烧症状。4.2003年12月台湾军方医学院防非典研究所一名44岁研究人员,曾于12月5日在实验室接触过非典病毒并进行灭活工作，在10日晚出现发烧症状，15日临床诊断为非典病患。5.2004年4月22H,在我国北京和安徽分别出现SARS病例。经过后来

7、调查，感染源疑为中国疾控中心病毒病控制所实验室。卫生部对中国疾病预防控制中心病毒病控制所实施封闭，对相关人员采取医学观察措施,组织专家对实验室实施采样检测，最终确认感染来源为该实验室。三、实验室的分类、分级及适用范1.分类：生物安全实验室（BSL）：—般生物安全防护实验室（不使用实验脊椎动物和昆虫）。动物安全实验室（ABSL）：实验脊椎动物生物安全防护实验室。1.分级：根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施，将实验室生物安全防护水平（biosafe