复方五仁醇胶囊保肝作用实验及临床探究

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1、复方五仁醇胶囊保肝作用实验及临床探究作者：朱浩然窦志华罗琳张兵李民达坤林【摘要】目的考察复方五仁醇胶囊对损伤肝细胞的保护作用及对慢性肝炎的治疗效果。方法以SD大鼠为供体制备复方五仁醇胶囊含药血清，CC14诱导大鼠原代培养肝细胞损伤模型，采用血清药理学方法考察含药血清对损伤肝细胞增值(MTT法)和培养上清液中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的影响；将446例慢性乙型肝炎患者随机分成治疗组和对照组，以临床症状、体征、肝功能为主要指标，考察复方五仁醇胶囊的治疗效果。结果与模型组比较，含药血清组MTT值明显升高，上清液中ALT均显著下降，体系中加入10%含药血

2、清效果最佳；治疗组、对照组临床症状、体征及肝功能指标均明显得到改善，复方五仁醇胶囊的疗效优于阳性对照药护肝片。结论复方五仁醇胶囊对肝细胞损伤具有明显保护作用，对慢性肝炎有较好治疗作用。【关键词】复方五仁醇胶囊；保肝作用；血清药理学;临床观察Abstroct：ObjectiveToinvestigatetheprotectiveeffectoftheCompoundWurenchunCapsula(CWC)oninjuredhepatocytepatientswithchronichepatitis.MethodsHepatocyteinjurym

3、odelwasinducedbyCC14andtheinjuredhepatocyteswereincubatedwithratserumobtainedafteroraladministrationofCWC・Thehepatocyteproliferationrate(MTT)andalanineaminotransferase(ALT)concentrationincellculturemediumweredetermined.446patientswithchronichepatitisweredividedintoexperimenta

4、lgroup(treatedbyCWC)andcontrolgroup(treatedbyHuGanTablets,HGT)randomly.Withphysicalsign,symptomandhepaticfunctionasmainindices,thetherapeuticeffectofCWConpatientswithchronichepatitiswasevaluated.ResuItsSerumcontainingdrugcouldelevateMTTincrementanddepressALTsignificantly,with

5、thebesteffectataconcentrationof10%・Physicalsign,symptomandliverfunctionofpatientsinexperimentalandcontrolgroupswereallimprovedaftertreatment,andthetherapeuticeffectofCWCwassurpassedtheoneofHGT.ConclusionCWChasanobviousprotectiveeffectoninjuredhepatocyteandpossessesanexactlyth

6、erapeuticeffectforchronichepatitis.Keywords:CompoundWurenchunCapsula(CWC)；Liver-protectiveeffect；Serumpharmacology；Clinicalobservation复方五仁醇胶囊是我院经过长期临床实践总结而研制的科研制剂（批准文号：苏药制字Z04001984）,处方由五味子、柴胡、叶下珠、三七4味中药组成，具有清热解毒、疏肝活血、补益肝肾作用［1］。初步研究结果表明，该制剂能改善慢性肝炎患者症状和体征、降低血清转氨酶［2］o为了进一步深化开发和

7、推广应用，近年来我们在省市多项科研计划的资助下对复方五仁醇胶囊进行了药效物质基础、作用机理、质量控制标准等较为全面的研究［3〜8］。现将有关药效及临床扩大研究的结果报道如下。1资料与方法1.1实验研究1.1.1材料SD大鼠［SPF级，体重（230±19.8）g,早乞兼用，南通大学实验动物中心提供，许可证号SYKXC苏）2002-0022］；释乙基哌嗪乙磺酸（HEPES,香港FARC0公司，批号L0024LJ0101M21）；乙二醇双（2-氨基乙瞇）四乙酸（EGTA,美国AMRESC0公司分装,批号0732）；胶原酶IV（美国Sigma公司分装，批

8、号0406）；胰蛋白酶（美国Sigma公司分装，批号030702）；DMEM培养基（美国GIBC0公司，批号1255136）；新西兰新生