胃肠炎口服液的制备及临床应用

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1、胃肠炎口服液的制备及临床应用胃肠炎口服液的制备及临床应用【摘要】目的：研究制备胃肠炎口服液及其临床疗效。方法:采用水提醇沉制备胃肠炎口服液，与复方黄连索对照应用，观察其疗效。结果：临床观察治疗泄泻，总有效率为96%,优于复方黄连素。结论：本制剂制备工艺简便，质量稳定可控，组方合理，临床疗效显著，未见不良反应。【关键词】胃肠炎口服液；制备临床应用文章编号：1009-5519(2007)20-3092-02中图分类号:R25文献标识码：B泄泻是临床常见病症，我院自制了胃肠炎口服液用于治疗急性腹泻，具有消炎止泻、理气和胃的功效，经临床应用，疗效确切，报道如下。1处方与制备1.1

2、处方：葛根、秦皮、黄苓、柴胡、白芍、枳壳、木香、车前草、马齿觅、草红藤、败酱草。1・2制法：以上11味，加水煎煮2次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10-1.15(60°C)的清膏，缓缓加入乙醇使含醇量达到65%〜70%,边加边搅拌均匀，静置沉淀48小时，分取醇沉液，回收乙醇，加适量蒸馆水稀释，搅匀，静置，滤过，加入0.3%的苯甲酸钠，0.05%的甜菊营，加蒸憾水至1000ml,搅匀，灌封，100°C流通蒸汽灭菌30分钟即得。2质量控制2.1性状：木品为棕红色的液体；味苦。2.2鉴别2.2.1葛根：取本品10ml,水浴蒸干，加乙酸乙酯30ml,超

3、声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每lml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2005年版一部附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷一甲醇一水（14：5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。2.2.2黄苓：取本品10ml,加盐酸调PH值至3-3.5,用乙酸乙酯提取2次，每次10ml,合并提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取

4、黄苓甘对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国纱典》2005年版一部附录VIE）试验，吸取供试品溶液10ul,对照晶溶液5ul,分别点于同一以4%醋酸钠的竣甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯一丁酮一甲酸一水（5:3:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%一三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。2.2.3白芍：取本品10ml,用乙瞇振摇提取2次，每次15ml,合并提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药甘对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对

5、照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2005年版一部附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各2〜3ul,分别点于同一以竣甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷一乙酸乙酯一甲醇一浓氨溶液（8:1:4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱屮，在与对照品色谱和应的位置上,显相同颜色的斑点。2.3检查：相对密度应不低于1.02,PH值应为4.0-5.5,其它应符合《中国药典》2005年版一部（附录IJ）合剂项下有关的各项规定。3临床应用3.1病例选择：2006年3月〜7月在我院诊断为泄泻的患者150例，排除虚寒性腹泻，由同一

6、医生诊断并随机分为两组，治疗组100例，男53例，女47例，年龄18〜65岁,平均36.3岁；对照组50例，男28例，女22例，年龄18〜62岁,平均34.5岁。3.2治疗方法：治疗组给予胃肠炎口服液20ml/次，1FI3次,口服，对照组给了复方黄连素3片/次，1日3次，口服，治疗3天为1疗程，观察疗效。3.3疗效标准:痊愈:腹痛、腹泄消失,大便转为正常，身热口渴、小便短黄、苔黄、脉数等症状消失。显效：腹痛减轻，腹泻次数减少，身热口渴、小便短黄、苔黄、脉数等症状减轻。无效：腹痛腹泻等症状无明显变化或加重，以痊愈+显效计算有效率。3.4结果：见表lo4讨论胃肠炎口服液是《伤

7、寒论》方葛根苓连汤化裁而来［1］。葛根既能解表退热，亦能升发脾胃，生阳气而治下利；黄苓、秦皮、红藤、败酱草清泄里热而止泄；口芍、紫胡柔肝行气、止痛、补阳举陷而止泄；木香、枳壳行气而除后重；车前草清利湿热、利小便以实大便;马齿觅清热解毒、凉血止血。构成了全方清热利湿、消炎止泻、理气和胃之功效。以方中之纱葛根、黄苓、白芍为质控标准，采用薄层色谱法易于操作，且能有效控制该制剂质量。根据本方药物性质选用口服液剂型,水提醇沉，方法简便，成木低廉，既保持汤剂的特点，乂缩减体积,便于携带、服用。该制剂组方合理，制备简便，质量稳定，临床应用未