等渗对比剂（碘

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1、典淳宁TM—碘克沙醇注射液更舒适、更安全的等渗对比剂产品结构及理化特性应用领域及产品优势安全性评估及临床文献支持ADR的表现及评价典淳宁TM--非离子型、六碘、二聚体水溶性碘对比剂活性成分：碘克沙醇，分子重量为1.55g/ml，渗透压为290mOsm/kg水，加入电解质(如Na、Ca)后渗透压达到平衡溶液，是在血管内应用时，是唯一与血浆等渗的对比剂。完美的结构18702130+HOCM521915LOCMIOCM290290Blood2000典淳宁TM的等渗特性HOCM：高渗对比剂;LOCM：低渗对比剂（次高渗

2、对比剂）;IOCM：等渗对比剂0500100015002500mOsm/kgH2O低渗对比剂（LOCM）渗透压仍然高达人体血液的两倍，其化学成分仍会对组织产生毒性作用（又称为：次高渗对比剂）。等渗对比剂（IOCM）的渗透压与血液相同，心肾耐受性和安全性高血细胞和内皮细胞在不同渗透压对比剂中的表现Nashet.al.Am.J.Hematology;2001LametschwandtnerAetal,Dataonfile1994,NycomedAmersham红细胞内皮细胞等渗对比剂(290mOsm/kgH2O)生

3、理盐水(与血浆等渗)离子型高渗对比剂(2000mOsm/kgH2O)非离子型低渗对比剂(844mOsm/kgH2O)典淳宁TM在血液中极少激活血小板聚集。这使其在血管内稳定性极高，最大限度减少血管内皮的损伤。典淳宁TM规格50ml：16g(I)产品结构及理化特性应用领域及产品优势安全性评估及临床文献支持ADR的表现及评价应用领域用于成人的心血管造影、脑血管造影（常规的与i.a.DSA）、腹部血管造影（常规的与i.a.DSA）、介入治疗、尿路造影、静脉造影以及CT增强检查。在血管造影方面的应用丝丝尽显肝脏增强造影

4、心脏介入肿瘤介入神经介入产品结构及理化特性临床的应用领域及产品优势安全性评估及临床文献支持ADR的表现及评价心脏安全性对比剂与心脏安全性对比剂的特性对心血管系统的潜在影响渗透压心肌收缩力改变离子性心功能降低电解质平衡心律失常血栓形成对比剂与心脏安全性1:渗透压2:离子性次高渗透压体液转移红细胞脱水、变形心脏负荷增加心功能液体容量增加容量负荷过度离子型对比剂存在带有负电荷的离子与Ca2+离子结合对心脏收缩力的负面影响对比剂的渗透作用:导致体内水份转移HypertonicCMH2O1H2OH2O33:电解质及其病理

5、生理影响正常血流对比剂充盈血流再充盈冠状动脉的血流于心肌细胞周围的组织液处于离子平衡状态冠状动脉被对比剂充盈时，心肌细胞周围的组织液中的Na+/Ca2+离子转移入血管内当血液再度充盈冠状动脉时，血管中的Na+/Ca2+离子转移入组织液3:电解质及其病理生理影响心肌细胞周围Na/Ca离子浓度降低后会造成：会对病人产生：1、心律失常2、室颤3、左室压力降低，每搏输出量降低，心功能降低“2009年ACC/AHA（美国心脏病学会/美国心脏协会)STEMI及PCI指南MODIFIEDRecommendationIIIII

6、aIIaIIaIIbIIbIIbIIIIIIIIIIIIIIaIIaIIaIIbIIbIIbIIIIIIIIIIIIIIaIIaIIaIIbIIbIIbIIIIIIIIIIIaIIaIIaIIbIIbIIbIIIIIIIIIBIIIIIaIIaIIaIIbIIbIIbIIIIIIIIIIIIIIaIIaIIaIIbIIbIIbIIIIIIIIIIIIIIaIIaIIaIIbIIbIIbIIIIIIIIIIIaIIaIIaIIbIIbIIbIIIIIIIIIA建议对于未接受透析治疗的慢性肾脏疾病（CKD）患者，在

7、血管造影时推荐等渗对比剂（碘克沙醇）或除碘沙葡胺（ioxaglate）和碘海醇（iohexol）之外的低渗对比剂J.Am.Coll.Cardiol.2009;54;2205-2241.最高的Ia级别推荐临床使用2009年《对比剂肾病中国专家共识》2010年中国《冠心病介入诊疗对比剂应用专家共识》中国对比剂专家共识委员会也得出相同结论核心专家团(按汉语拼音排序)：蔡尚郎陈纪言陈绍良崔伟崔连群杜志民方唯一高传玉葛均波郭丽君韩雅玲何奔胡大一黄伟剑李保李浪李悦李继福李为民刘健刘寅刘惠亮马依彤庞文跃钱菊英邱春光孙英贤万征

8、王炎王建安王效增王海昌杨志健昊永建徐标徐岩于渡张明州周旭晨周玉杰朱国英朱建华用等渗的碘克沙醇，CIN*的发生率明显低于用LOCM碘克酸(分别为7.9%和17.0%;p=0.021)1冠状动脉血管造影(伴或不伴PCI)的患者中观察到的结果RECOVER研究*升高SCr>25%或>0.5mg/dl1.JoS-Hetal.JAmCollCardiol2006;48:924-30.发生CIN的