ID-M01030 制剂技术室职位说明书10

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1、******公司综合管理体系（IMS）文件编号：ID-M01030文件名称制剂技术室职位说明书文件版本：1.0文件页码：15/15拟文部门人力资源部颁发部门：质量部审批记录起草人审核人批准人部门/岗位人力资源人力资源总经理姓名日期目录1目的…………………………………………………………………………………………12适用范围……………………………………………………………………………………13职责…………………………………………………………………………………………14工作内容………………………………………………………………

2、……………………15相关文件…………………………………………………………………………………146附件………………………………………………………………………………………147修改状态…………………………………………………………………………………141目的明确各部门、各岗位的职责，强化员工责任意识，为企业招聘、岗位培训、绩效评估提供依据，为公司未来发展奠定坚实基础。2适用范围公司制剂技术室3职责人力资源管理部门负责各部门及部门所属岗位职责的汇总、修订，各部门负责本部门及部门所属岗位职责的编写。4工作内容******公司

3、综合管理体系（IMS）文件编号：ID-M01030文件名称制剂技术室职位说明书文件版本：1.0文件页码：15/15拟文部门人力资源部颁发部门：质量部制剂技术室职位说明书部门职能综述：负责公司的技术开发及工艺革新；负责新产品、新技术及新工艺的引进。工作职责：1、负责制剂车间各种工艺验证（如：新生产工艺验证、工艺回顾性验证和工艺变更等）的组织实施和报告；2、工艺技术研究：包括新产品规模生产前期准备工作（中试、工艺放大，工艺验证、定型、标准化）和在生产产品的工艺改进；3、制剂工艺技术监督与指导：监督、指导公司制剂技术工作

4、，参与解决产品的工艺技术难题；4、新产品、新工艺、新技术的引进：负责引进新产品、新技术和新工艺，并对新技术、新工艺进行消化吸收，指导制剂车间成功实施产业化；5、新产品开发：新产品的研究及新产品研究资料的整理与报批，新产品的试行标准转正、原辅料标准制定工作；6、加强对新产品、新工艺、新技术的安全管理，做好对危险化学品的保管、使用等安全管理工作。7、制剂产品工艺规程技术审核，原辅料、包材、产品中间体和成品质量标准的审核。组织架构图：主任副主任制剂研究员质量研究员制剂实验员质量实验员******公司综合管理体系（IMS）

5、文件编号：ID-M01030文件名称制剂技术室职位说明书文件版本：1.0文件页码：15/15拟文部门人力资源部颁发部门：质量部工作名称主任部门名称制剂技术室直接汇报上级技术总监类别管理类直属员工人事权限：雇佣/解雇：建议权薪酬/业绩评估：建议权升/降级：建议权分配工作：决定权工作综述：在公司总体规划的指导下，完成新产品、新工艺、技术项目的规划、立项、设计、实施等，保证人员绩效。职位主要职责衡量标准部门发展规划编制在公司总体规划指导下，负责部门发展规划的编制，并组织实施。规划编制符合公司总体发展战略部署要求，科学分解

6、阶段工作目标，按规划要求组织开展各项工作，及时对规划进行跟踪、调整。工艺技术革新与研究对公司新药规模生产前期准备工作（中试、工艺放大、工艺验证、定型、标准化）和在产品工艺技术进行改进.指导和参与解决产品的工艺技术难题。目标计划达成率100％方案实施程度90％以上重大施工事故发生率0％。新产品开发新产品的研究及新产品研究资料的整理与报批，新产品的试行标准转正、原辅料标准制定工作。资料齐全率100％部门绩效考核按公司要求对部门员工进行月度、年度综合评估和各类专项评估考核以及人员晋升等工作。及时、客观、公正的对部门员工进

7、行考核评估。行政工作部门日常的办公、文件、5S等管理工作。年度经公司检查无重大不合格项目。******公司综合管理体系（IMS）文件编号：ID-M01030文件名称制剂技术室职位说明书文件版本：1.0文件页码：15/15拟文部门人力资源部颁发部门：质量部其它工作总经理、技术总监分配的阶段性工作任务。确保工作能够满足要求。工作条件（工作时间、环境、地点等）：一般办公室工作环境工作关系（对工作成果影响较大的内外部职位/部门/机构）：内部：接受公司总经理、总监的工作指令，向下属人员发布工作指令。与财务、审计管理部门在资金

8、使用上发生关系外部：与其它科研单位关于新产品、新工艺的合作开发、引进关系任职资格最低要求学历/专业大学本科以上相关专业，药学专业工作经验有3年以上药品生产企业的组织项目实施经验。知识专业知识：熟悉国家项目管理程序、熟悉药品生产GMP有关方面知识、了解药品生产企业基本工艺。企业情况：熟悉企业各项规章制度、企业文化内涵。技能计算机技能：熟练使用office办公软