试剂、试药、试液的管理规程完整

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1、..标准操作规程标题：试剂、试药、试液的管理规程生效日期年月日页次：1/4编号：SOP－QC－016－01颁发部门：质量管理部新订□修订□原文件号：编制：部门审核：QA审核：批准：分发部门：QC。目的：建立化验室化学试剂配制管理规程，保证检验工作的质量。 范围：适用于QC。 责任者：QC化验员、QC主任。 规程：1.本规程试剂、试药及试液尚包括指示剂（指示液）及缓冲液。2.一般的化学试剂分为基准试剂、优级纯、分析纯、化学纯4个等级试剂，选用时候应参考以下原则：A.标定滴定液用基准试剂；B.制备滴定液，可采用分析纯或化学纯试剂，但不经

2、标定直接称重计算浓度者，则应采用基准试剂；C.制备杂质限度检查用的标准溶液，采用优级纯或分析纯试剂；D.制备试液、缓冲液等可采用分析纯或化学纯试剂。3.试液（包括指示剂、指示液、缓冲液）的配制。3.1.试液的配制应按批准的书面规程进行，尚未有书面规程的应按照《中国药典》附录中的要求配制。3.2.建立“试剂配制记录”,由配制人员在操作过程中逐项填写。内容包括：(1).配制试剂名称、浓度、配制总量、配制日期、使用截止日期。(2).配制试剂配比。(3).所用试剂级别、浓度、pＨ值。(4).配制方法、加入顺序。(5).配制溶液及必要的处理。

3、(6).配制者签名、复核者签名。(7).指示液、指示剂的配制填写“指示剂配制记录”（R－QC－020－01）。3.3.配制人员在配制前首先检查所领试剂、试药与该试剂配制规程的一致性，瓶签完好，试剂外观符合要求，在规定的使用期内，方可进行配制。word完美格式..标准操作规程标题试剂、试药、试液的管理规程颁发部门质量管理部编号SOP－QC－016－01页次：2/43.4.试剂的恒重：固体化学试剂在贮存中易吸潮而增加重量,故配制时需恒重。恒重除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量。干燥至恒重的第二次

4、及以后的各次称重均应在规定的条件下继续干燥1小时后进行；炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。3.5.称重：称重是决定所配试剂准确性的关键步骤，必须准确无误。3.6.配制时所用操作器具必须洁净、无痕迹，最好选用一等品容量瓶、一等品吸管配制和稀释。3.7.严格按配制操作规程进行，实验操作符合规定要求。3.8.按一定使用周期配制试剂，不要多配。特别是危险品、毒品应随用随领随配，多余试药退库，以防时间长变质或造成事故。原则上配用量以3－6个月用完为宜。3.9.配好的试剂放在具塞、洁净的适宜容器中。见光易分解的试剂要装于棕标色瓶

5、中，挥发性试剂其瓶塞要严密，见空气易变质的试剂应用蜡封口。贴好瓶签，注明名称、浓度、配制日期、使用期限、配制者、复核者。试剂的使用期限根据实际情况而定，一般使用期限为3～6个月。3.10.用过的容器、工具按各自的清洁规程清洗，必要时消毒、干燥、贮存备用。3.11.化学试剂配制记录保留至试剂用完后１年。4.化学试剂、试药、试液的使用。4.1.不了解试剂性质者不得使用。4.2.使用前先辨明试剂名称、浓度、纯度，是否过使用期，无瓶签或瓶签字迹不清、超过使用期限的试剂不得使用。4.3.用前观察试剂性状、颜色、透明度、无沉淀、长菌等变质试剂不

6、得使用。4.4.用多少取多少，用剩的试剂不得再倒回原试剂瓶中。4.5.使用时要注意保护瓶签，避免试剂洒在瓶签上。4.6.　防止污染试剂的几点注意事项4.6.1.吸管——不要插错吸管，勿接触别的试剂，勿触及样品或试液。4.6.2.瓶塞——塞心勿与他物接触，勿张冠李戴word完美格式..标准操作规程标题试剂、试药、试液的管理规程颁发部门质量管理部编号SOP－QC－016－01页次：3/44.6.3.瓶口－用试剂后即加盖。4.3.需冷冻贮藏的试剂使用时勿反复冻溶，否则会加速试剂变质，应按日用量分装冷冻，用多少取多少。4.4.低沸点试剂应盖

7、内塞及外盖，放置冰箱贮存。4.5.贮于冰箱的试剂用毕立即放回，防止因温度升高而使试剂变质。4.10.化验室试剂应定置依次码放整齐，用后归还原处，不要乱放，防止因紊乱而造成不应有的差错。5.化学试剂、试药、试液的贮存、发放管理。5.1.化验室化学试剂、试药贮存环境5.1.1.化验室化学试剂、试药应单独贮藏于专用的药品贮存室内，该贮存室应阴凉避光，防止由于阳光照射及室温偏高造成试剂变质、失效。5.1.2.化学试剂、试药贮存室应设置在安全位置，远离实验室。室内严禁明火，以防一旦事故发生造成伤害和损失。5.1.3.化学试剂、试药贮存室保证随

8、时开启，运转良好。室温一般以5－25℃、相对湿度以50－70%为宜。5.1.4.盛放化学试剂、试药的贮存柜需用防尘、耐腐蚀、避光的材质制成。5.1.5.化学性质或防护、灭火方法相互抵触的化学危险品，不得在同一个柜或同一储存室内存放。5