曲美他嗪治疗冠心病合并糖尿病临床观察与研究专项基金

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1、项目申请书项目名称：曲美他嗪治疗冠心病合并糖尿病临床观察与研究申报类型：临床申请者：连秀峰申请单位：湖北省荆州市监利县大垸农场职工医院通讯地址：湖北省荆州市监利县大垸农场振兴路25号邮政编码：433300单位电话：0716-3854841单位传真：0716-3857130电子邮箱：xflian421@163.com10一、基本信息申请人信息姓名连秀峰性别男出生年月1945-06民族汉族学位-职称主任医师职务心内科主任电话13886603030身份证号61212919******0036传真0716-3857130电子邮箱xfl

2、ian421@163.com个人通讯地址湖北省荆州市监利县大垸农场振兴路25号工作单位湖北省荆州市监利县大垸农场职工医院主要研究领域心血管病：心衰，急性心梗，心律失常，心型猝死、高血压等。依托单位信息名称湖北省荆州市监利县大垸农场职工医院联系人赵枫电子邮箱1216423372@qq.com电话15826606627网站地址合作研究单位信息单位名称项目基本信息项目名称中文曲美他嗪治疗冠心病合并糖尿病临床观察与研究英文学科1心血管内科学科2申请经费（万元）5.0起止年月2012-10—2013-09研究属性临床基地类别摘要（限40

3、0字）本项目立题旨在用随机、单盲、对照观察与研究心脏代谢治疗药物——曲美他嗪治疗冠心病合并糖尿病、急性冠脉综合征、左心功能不全、冠心病合并心律失常的临床疗效，创造和探索防治与管理心血管疾病的新方法，以应对目前我国人口老龄化和心血管疾病日趋严峻的现状，进一步推广和扩大曲美他嗪的临床应用，为我国的心血管病人造福。关键词（用分号分开，最多5个）曲美他嗪；糖尿病；急性冠脉综合征；心绞痛；心律失常10二、立题依据（包括国内外研究现状、研究意义、拟解决的关键问题，限1000~2000字，附主要参考文献目录）万爽力®(曲美他嗪)是法国施维雅

4、药厂原创研制的代谢治疗的代表药物，通过优化心肌能量代谢为治疗缺血性心脏病提供了一种创新、独特、安全有效的方法[2]。　　万爽力®选择性抑制长链3-酮酰辅酶A硫解酶(即3-KAT酶)，部分抑制游离脂肪酸氧化，促进葡萄糖氧化，利用有限的氧产生更多ATP，改善心脏收缩功能，防止细胞酸中毒及钙离子过载，增加细胞膜磷脂合成保护心肌细胞[2]。大量临床研究证实代谢类药物万爽力®与血流动力学药物（硝酸酯类、β-受体阻滞剂、钙离子拮抗剂等）联合，能更优化冠心病治疗方案，更显著改善心肌缺血和心绞痛症状，更显著提高左心功能和生活质量。万爽力®作用

5、于心肌细胞水平，对血压和心率等血流动力学指标无影响。万爽力®已广泛应用于慢性稳定性心绞痛、左心功能不全、缺血性心肌病、糖尿病性冠心病、血运重建和心力衰竭。　　万爽力®是中华医学会心血管病学分会[3]和欧洲心脏病学会(ESC)[4]《慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南》及最新第七版《Braunwald’sHeartDisease》[5]唯一明确推荐的代谢治疗药物。作为优化心肌能量代谢的原研药物，万爽力®已成为治疗缺血性心脏病的常规首选。参考文献目录[1]刘国仗，胡大一，陶萍，等.心血管药物临床试验评价方法的建议[J].中华心血管病杂

6、志，1998，26（1）：5--11[2]StanleyWC,MarzilliM.Metabolictherapyinthetreatmentofischaemicheartdisease:thepharmacologyoftrimetazidine.FundamClinPharmacol.2003;17(2):133-145.[3]中华医学会心血管病学分会,中华心血管病杂志编辑委员会.慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南.中华心血管病杂志,2007,35(3):195-206.[4]GuidelinesManagementofst

7、ableanginapectoris,EuropeanHeartJournal(1997)18,394-413[5]DouglasP.Zipes,PeterLibby,RobertO.Bonow.EugeneBraunwald,Braunwald’sHeartDiseasethe7thedition.Nov,2004:130610三、研究目标与研究内容研究目标本项目立题旨在用随机、单盲、对照观察与研究心脏代谢治疗药物——曲美他嗪治疗冠心病合并糖尿病、急性冠脉综合征、左心功能不全、冠心病合并心律失常的临床疗效，创造和探索防治与管

8、理心血管疾病的新方法，以应对目前我国人口老龄化和心血管疾病日趋严峻的现状，进一步推广和扩大曲美他嗪的临床应用，为我国的心血管病人造福。研究内容心脏代谢治疗药物——曲美他嗪治疗冠心病合并糖尿病临床观察与研究。10四、研究方案（包括研究对象、研究方法、技术路线、统计方法等）1、研