过程设计和开发管理程序(doc 16)

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1、过程设计和开发管理程序程序号:版次/修订:1/0共16页第16页1．目的：将顾客的要求转化为生产、采购、检验、服务等标准，使工艺设计和开发做到有计划、按程序进行，确保工艺设计和开发的适用性，满足用户的要求，使产品工艺设计和开发的结果真正达到以较低的成本为用户提供优质产品。2．范围：该程序适用于本公司新产品的工艺设计和开发和已开发产品工艺的改进的管理。3．相关文件3.1PX/QS2-05-2004顾客满意度管理程序3.3PX/QS2-35-2004FMEA管理程序3.4PX/QS2-13-2004生产件批准管理程序3.5PX/Q

2、S2-33-2004持续改进管理程序3.6PX/QS2-01-2004文件管理程序3.7PX/QS2-23-2004测量系统分析管理程序3.8PX/QS2-09-2004工厂、设施和设备策划管理程序3.9PX/QS2-07-2004人力资源管理程序3.10PX/QS2-22-2004监视和测量装置的控制管理程序3.11PX/QS2-23-2004测量系统分析管理程序3.12PX/QS2-29-2004统计过程控制管理程序3.13PX/QS2-16-2004生产过程控制和更改管理程序3.14PX/QS3-11-01顾客反馈管理办

3、法3.15AIAGSPC手册、AIAGMSA手册、AIAGPPAP手册、AIAGAPQP手册、AIAGFMEA手册4．职责：过程设计和开发管理程序程序号:版次/修订:1/0共16页第16页4.1技术质量部负责新产品或新项目的开发工作，在项目确立后，由总经理任命项目负责人，成立项目小组，其成员来自生产、销售、采购、技术、质量、人力资源等部门，必要时请顾客和供应商参加。4.2多功能小组负责新产品工艺设计和开发任务的落实与管理、并实施。4.3营销采购部按照总经理开发要求把用户的需求具体转化成订单或合同。5．工作描述5.1策划的时机5

4、.1.1在顾客与公司签定新产品采购协议/合同时，着手进行产品质量先期策划。5.2策划的阶段5.2.1项目的组成和前期策划；5.2.2计划和确定项目5.2.3产品设计和开发（本公司没有产品设计责任，删减产品设计开发输入和输出以及产品设计的更改）5.2.4过程设计和开发5.2.5产品和过程确认5.2.6反馈、评定和纠正措施5.3项目小组的组成和前期策划5.3.1技术质量部依据公司经营计划以及公司在经济、技术、和组织方面的能力，从顾客处承接新产品，并与顾客进行初步交流，了解顾客的要求，取得图纸、标准、样件等相关资料。5.3.2在产品

5、质量策划中首先成立跨部门项目开发小组，并任命项目小组负责人。小组成员包括技术、质量、生产、采购、销售和人力资源等相关人员，当公司在某些问题确定困难时,多方论证小组则必须与顾客和供方建立联络,邀请他们参加小组的活动。过程设计和开发管理程序程序号:版次/修订:1/0共16页第16页5.3.3由综合事业部根据《人力资源管理程序》规定，确认项目组成员是否具备产品质量策划所属全部技能，如未具备则须在该成员参与策划工作前进行所需技能的培训。5.3.4由项目小组的负责人确定小组成员的工作内容和职责，对资料、数据和保密及相关资料保管，安全做出

6、规定，必要时对供应商做出规定。5.3.5跨部门项目开发小组对新产品或新项目做出优劣分析和制造可行性分析，应确定项目目标并识别项目风险，从时间、效率、技术能力和服务等方面调查我公司所处的竞争位置与开发能力。5.3.5项目负责人指定人员编制“项目计划”,项目负责人负责对“项目计划”的审核，由总经理批准后执行。项目负责人负责对设计计划完成情况进行跟踪。5.3.6“项目计划”必须确定：a)设计和开发阶段b)适用于每个阶段的评审、验证和确认活动c)设计和开发的职责和权限。5.3.7在项目计划所述的各个阶段仅仅是一个开发流程，任务应尽可能

7、早地开始，项目开发的各个阶段必须是以同步工程进行，以便缩短开发周期，更早地投入批量生产。5.3.8按项目计划完成策划活动,当不能在规定的起始/完成时间实施和结束活动时,应履行进度调整和审批程序。5.4计划和确定项目5.4.1由项目组根据顾客提供的产品图纸、技术要求及其他相关资料制订以下文件：5.4.1.1根据顾客的资料，由项目组制订“设计任务书”，明确具体的设计任务，确定设计目标以确保整个质量策划中始终贯彻顾客的要求。过程设计和开发管理程序程序号:版次/修订:1/0共16页第16页5.4.1.2可靠性和质量目标由项目组根据顾客

8、要求设计目标及在可靠性基准的基础上制定可靠性目标，并基于持续改进目标（如PPM值）制订质量目标，将确定的可靠性和质量目标列入“设计和开发任务书”中。5.4.1.3初始材料清单根据过程设想和顾客提供的规范制订初始材料清单，并包括早期分供方名单。5.4.1.4初始过程流程图由项目