4、照新的药品不良反应处理。 6、严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应,①(导致死亡)②(危及生命)③ (致癌、致畸、致出生缺陷) ④导致(显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤)⑤导致(住院或者住院时间延长) ⑥导致其他重要(医学大全标准文案)事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 7、同一药品:指同一生产企业生产的同一 (药品名称)、同一(剂型)、同一(规格)的药品。三、单项选择题(共20分,每题2分) 1.世界卫生组织对药物不良反应的定义是 ( D ) A 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目
5、的无关的反应 B 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应 C 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,药物出现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应 D 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应 E 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,同时服用多种药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应 2.《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是( A ) A 《中华人民共和国药品管理法》 B 《中华人民共和国标准化
6、法》 C 《中华人民共和国产品质量法》 D 《药品流通监督管理办法》 E 《中华人民共和国消费者权益保护法》 3.什么是新的ADR?(C)A患者用药后出现了医生以前没见过的不良反应;大全标准文案B患者用药后出现了患者以前没见过的不良反应;C患者用药后出现了说明书中未载明的不良反应;D患者用药后出现了《临床用药须知》中未载明的不良反应;4.药品不良反应报告制度是为了 ( C) A 防止滥用 B 保证分装准确无误 C 保障患者用药安全,防止历史上的药害事件重演 D 便于对岗位工作人员进行考核审查 E 保证药品质量和发药质量 5.药物不良反应监测报告实行 (C)
7、A 医师或临床药师报告制度 B 临床药学室收集报告制度 C 逐级定期报告制度 D 通过互联网直接上报制度 E 直接上报、逐级反馈制度 6.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是(D) A 定期通报 B 定期公布药品再评价结果 C 不定期通报 D 不定期通报,并公布药品再评价结果 E 公布药品再评价结果7.药品不良反应监测专业机构的人员应由(E