方法验证报告(格式要求).pdf

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1、方法验证报告方法名称：方法来源：分析项目：验证实验室：一、实验室基本情况表1-1参加验证人员情况登记表性年职务或所学专参加分析平常承担验证方法姓名别龄职称业工作年份分析项目名称注：参加验证人员需要熟悉仪器结构、原理，熟练操作仪器，能独立完成整个分析过程。表1-2使用仪器情况登记表仪器厂仪器编性能状是否经仪器名称家、规格备注号况过检定型号采样仪器、设备前处理仪器、设备分析仪器、设备注：仪器包括采样、前处理、分析过程涉及到的所有仪器，例如液液萃取振荡仪、微波消解、气相色谱/质谱联用仪、原子吸收等。表1-3使用试剂及溶剂登记表厂家、规纯化处理名称有效期开瓶日期备注格方法标准溶液、质控样、替代物、

2、内标、标准参考物质溶剂、试剂注：试剂包括标准溶液、标准样品、替代物、内标、保存剂、萃取试剂等二、全程序空白实验表2全程序空白测定值相对平均备序目标化合平行测试结果（）标准值注号物偏差123456注：空白样品中有目标化合物检出但低于检出限的，填报测试值，并在备注中标记“B”，并注明检出限，在报告后附上全程序空白谱图。三、标准样品实验、方法线性范围表3化合物保留时间及线性范围序目标化合保留时线性范围线性方程相关系数号物间注：色谱分析方法的，需要调整色谱分析条件，使目标化合物更好分离，不影响定性和定量，在报告后附上标准样品的谱图，并附仪器生成的标准曲线报告。四、方法检出限、测定下限测试表4方法检

3、出限、测定下限数据表化合化合物化合物化合物化合物化合物平行样品物123456备注编号123测定4结5果67……平均值（单位）标准偏差Si（单位）t值检出限（单位）测定下限（单位）注：表中计算公式及检出限测试要求来源于《环境监测分析方法标准制修订技术导则》（HJ168-2010），化合物数量超过3个，可增加表格。五、方法精密度测试表5精密度测试数据试样备注平行号浓度（含浓度（含浓度（含量）1量）2量）312测定3结果4（单位）56平均值（单位）标准偏差Si（单位）相对标准偏差RSDi注：试样浓度在测定上下限范围内取值，范围尽量宽，浓度1＜浓度2＜浓度3。化合物多时，增加表格。六、方法准确度测

4、试表6-1有证标准物质/标准样品测试数据有证标准物质/标准样品备注平行号浓度（含浓度（含浓度（含量）1量）2量）312测定结果3（单位）456平均值(单位）有证标准物质/标准样品浓度（单位）相对误差表6-2实际样品加标测试数据实际样品备注样品1样品2样品3平行号样品加标样样品加标样品加标样样12测定结果3(单4位）56平均值、(单位）加标量（单位）加标回收率注：样品1、样品2、样品3是不同性质的样品，如地表水、工业废水、生活废水。七、质量控制自查情况表7质量控制情况序自查项目自查情况备注号有无编制作业指1作业指导书请另附附件导书有无进行方法验方法验证报2填写附表1~6证，是否形成报告告采样

5、器皿准①清洗条件3备②采样器材质①清洗条件②样品瓶材质、样品保存条规格4件③保存剂添加情况、保存运输条件样品储存期限，样品保存期如需同时萃取请5限注明萃取液保存期限替代物回收6范围空白加标回7/收率范围样品加标回8/收率范围例如每10个样品加标分析频分析1个加标样9次品，那么频次即为10%例如每10个样品实验室空白分析1个实验室空10分析频次白，那么频次即为10%连续分析多少个仪器连续校样品或连续分析11准分析频次多长时间后做1次连续校准检出限确定12计算方法依据方法注;采样器皿准备、样品保存条件、样品保存期限、替代物回收范围、空白加标回收率范围、样品加标回收率范围、加标分析频次、实验室空

6、白分析频次、仪器连续校准分析频次、检出限确定方法请直接填写表7中。八、方法验证结论（1）各测试水平的检出限、测定下限、精密度、准确度的测试结果汇总（见表8方法验证汇总表）；（2）验证过程中异常值的解释、更正或提出的情况及理由；（3）方法各特性指标是否达到预期要求；（4）根据实验室分析情况，评价方法，考虑是否需要对方法进行改进及理由。表8方法验证汇总表检出限（测定下限（精密度（准确度（化合物））））九、附录（1）全程序空白测试谱图（金属验证不需要提供谱图）分析项目：附谱图备注：横坐标和纵坐标要有标尺，单位（2）标准样品测试谱图分析项目：标准浓度：附谱图备注：横坐标和纵坐标要有标尺、单位，在谱

7、图上标注每个峰的保留时间和化合物名称（3）仪器生成的标准曲线报告（金属需要提供）分析项目：曲线制定日期：附报告备注：（4）方法验证产生的所有原始数据文件表9数据原始文件列表数据文件名称类别123456789全程序空白标准曲线检出限精密度1精密度2精密度3样品加标平行1样品加标平行2样品加标平行3标准参考物质1标准参考物质2标准参考物质3例如1120bk-11120bk-21120bk-3注：该表中的所有数据文件，需要提交