药用辅料在药物制剂中的作用及其应用.pdf

《药用辅料在药物制剂中的作用及其应用.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、健康与生物医药中国科技信息2008年第13期CHINASCIENCEANDTECHNOLOGYINFORMATIONJul.20083.2药用辅料的性质必须要了解药药用辅料在药物用辅料的性能、功能、质量规格、稳定性、配伍禁忌等。如辅料的吸湿性，对药物的相容性，流动性，溶解性，粘度等。制剂中的作用及其应用3.3药物的性质必须要了解药物的本身性质（物理化学、生物学等性质）。刘佳王清照河南省医药学校如药物的多晶型，对热、湿、光、pH的敏感性，溶解性，体内外稳定性的等。3.4制备工艺根据制剂生产工艺来摘要不完全统计近10余年来开发的新辅料多达选择药用辅料片剂制备工艺主要有直接

2、药物制剂是由活性成分的原料和辅料所组300多种，而且品种多，型号全，规格多，压片，湿法制粒，流化床制粒、包衣，成，因此辅料是制剂生产中必不可少的重要适应了开发新剂型、新制剂的需要，有力地喷雾制粒等。不同的生产工艺就需要选择组成部分。它不仅赋予药物一定剂型,并且推动了制剂工业的发展。合适的辅料。对给药途径以及产品质量，对药物作用的速3.5药物的剂量满足制剂成型、有度、生物利用度、毒副作用有很大影响。因2.药用辅料的作用效、稳定、方便要求的最低用量原则。即此,研究开发、合理应用辅料对提高药物制药用辅料是药物制剂的基础材料和重是说用量要恰到好处，用量最少不仅可节剂质量和开发

3、新剂型、新品种有重要意义。要的组成部分,在制剂剂型和生产中起着关约原料，降低成本，更主要是可减少剂关键词键作用。它不仅赋予药物一定剂型,并且量，使应用方便。药用辅料；选择；应用对给药途径以及产品质量，对药物作用的3.6给药的剂型如片剂，胶囊，颗速度、生物利用度、毒副作用有很大影粒剂，散剂，微丸，滴丸等。响。剂型中药物是主体部分，决定着制剂3.7药物的释药特征性如速释、缓药物制剂是由活性成分的原料和辅料的整个疗效。辅料则保证药物在体内按一释、控释（定时、定位）等。所组成，因此辅料是制剂生产中必不可少定的速度和时间、在一定的部位释放。因的重要组成部分，也可以说“没有辅料就

4、没此由适宜的辅料组成的剂型对药物的实际4.药用辅料的应用有制剂”。药物制剂研制的基本任务是将药应用和疗效的发挥，有着积极的关键性的药用辅料是制剂处方设计时，为解决物制成适于临床应用的剂型，并能批量生作用。制剂的成型性、有效性、稳定性、安全产安全、有效、稳定的制剂。其中的重要内2.1有利于制剂形态的形成如液体性加入处方中的，除主药以外的一切药用容就是药用辅料的研究、开发及其应用，辅制剂中加入溶剂；片剂中加入稀释剂、黏物料的统称。不同剂型里，辅料的作用不料与剂型紧密相连，药用辅料的研制对新合剂；软膏剂、栓剂中加入基质等使制剂一样，其习惯称谓不同，如在液态药剂中剂型与新技术

5、的发展起着关键作用，为了具有形态特征。称附加剂，固态剂型中常称赋形剂，软适应现代药物剂型和制剂的发展，药用辅2.2使制备过程顺利进行液体制剂膏、栓剂中多称基质，新型给药系统中多料将继续向安全性、功能性、适应性、高效中加入助溶剂、助悬剂、乳化剂等；固称载体等等。随着科学技术的发展、社会性的方向发展，药用辅料的研究、开发及其体制剂中加入助流剂、润滑剂可改善药物的进步，优质、多功能的药用辅料也得到应用对制剂整体水平的提高具有重要意义。的粉体性质，使固体制剂的生产顺利进了充分的发展，从而使药物制剂的新剂型行。与新技术也得到了进一步的开发与应用。1.药用辅料的发展概况2.3提高

6、药物的稳定性如化学稳定4.1在液体制剂中，表面活性剂、助我国药用辅料的应用具有悠久历史，剂、物理稳定剂（助悬剂、乳化剂）、悬剂和乳化剂的作用早已为人所共识，除早在公元前1766年就以水为溶剂创造了世生物稳定剂（防腐剂）等。了聚山梨酯（吐温）、脂肪酸山梨坦（司界最早的药物制剂——汤剂，开始了用动2.4调节有效成分的作用或改善生理要盘）、十二烷基硫酸钠等常用表面活性剂物胶，蜂蜜，淀粉，醋，植物油，动物油作求使制剂具有速释性、缓释性、肠溶以外，泊洛沙姆、磷脂、聚氧乙烯蓖麻为药用辅料。常用口服固体辅料包括淀粉、性、靶向性、热敏性、生物粘附性、体内可油等的出现为静脉乳剂的制备提

7、供了更好糖粉、糊精、乳糖、硬脂酸镁等。由于辅料降解的各种辅料，还有生理需求的缓冲剂、的选择。品种较少，使制剂存在以下问题：⑴质量差等渗剂、矫味剂、止痛剂、色素等。4.2在固体药物制剂中，羧甲基淀粉（外观，硬度，崩解度，溶出度，生物利用钠（CMS-Na）、交联聚维酮（交联度以及疗效欠佳）。⑵限制了固体制剂的新3.药用辅料的选择PVP）、交联羧甲基淀粉钠（交联CMS-剂型新品种的开发。⑶传统辅料本身规格制备安全、有效、稳定的制剂，须Na）、L-HPC等具有超级崩解剂之称，不全，质量不稳定（如细度，纯度，重金属合理选择药用辅料，这需要从以下几个方微晶纤维素