中药材储存和养护标准操作规程.doc

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1、文件标题中药材储存和养护标准操作规程第1页共5页项目部门/职务姓名日期起草计划供应部审核计划供应部审核质量保证部批准质量副总经理颁发部门质量保证部等级生效日期分发部门质量副总经理、质量保证部、质量控制部、计划供应部1.目的：建立原药材、中药饮片、中药材标本储存和养护的操作规程，使其标准化、规范化。2.范围：本公司生产用原药材、中药饮片以及中药材标本。3.责任：检验员按此规程进行分析操作，计划供应部、质量控制部部长负责监督检查。4.内容：4.1定义：4.1.1遮光系指用不透光的容器包装，例如椋色容器或黑色包

2、装材料包裹的无色透明、半透明容器；4.1.2密闭系指将容器密闭，以防止尘土及异物进人；4.1.3密封系指将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进人；4.1.4熔封或严封系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵人并防止污染；4.1.5阴凉处系指不超过20℃；4.1.6凉暗处系指避光并不超过20℃；4.1.7冷处系指2～10℃；4.1.8常温系指10～30℃。4.2分类：为了便于分别养护，应将在库药材、饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂等类

3、型。4.3制定养护计划、方案：4.3.1养护原则：以防为主，防治结合。4.3.2存放位置：根据留样室和中药材标本室环境和设备条件，根据各种药材、饮片需避光、防潮、防压、防冻、防鼠等不同要求，将药材、饮片置放于适宜的地方。4.3.3重点养护品种：文件标题中药材储存和养护标准操作规程第2页共5页4.3.3.1易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂的药材和饮片；4.3.3.2珍贵药材和饮片；4.3.3.3贮存期较长的药材和饮片。4.3.4养护周期：一般品种3个月，重点品种1个月。

4、4.5养护：按照养护计划、方案，采用传统及现代养护方法，科学地对在库药材、饮片进行养护，以保证药品质量。养护方法主要有：4.5.1干燥养护方法：干燥可以除去中药中过多的水分，同时可杀死霉菌、害虫及虫卵，起到防治虫、霉，久贮不变质的效果。4.5.1.1摊晾法：也称阴干法，即将中药材置于室内或阴凉处所，使其借温热空气的流动，吹去水分而干燥，适用于芳香性叶类、花类、果皮类中药等。例如，陈皮水分多时易霉烂，水分少则易于干脆而损耗增加；若置于烈日则易于干枯变色，因此只能采用摊晾的方法。又如酸枣仁、柏子仁、桃仁、苦杏

5、仁、火麻仁等药材，不宜曝晒，可放于光线不太强的地方或阴凉处加以摊晾，以免走油降低质量。4.5.1.2高温烘燥法：对含水量过高的中药，可以采用加热增温以去除水分，所用方法有火盆烘干、烘箱烘干与干燥机烘干三种。此法适用于大多数药材。对于水分过高而又不能曝晒的药材，或者因为阴雨连绵，无法利用日光曝晒法时，可采用此法。使用此法时，要注意温度及时间的调节。4.5.1.3石灰干燥法：应用生石灰吸取药材水分的方法称为石灰干燥法。一般采用石灰箱、石灰缸或石灰吸潮袋等工具。生石灰吸潮后变成熟石灰，吸收空气中的二氧化碳、生成

6、碳酸钙时会放出水分，故应经常撤换，以保证药材的干燥。凡中药容易变色、价值贵重、质量娇嫩、容易走油、溢糖而生霉虫蛀、回潮后不宜曝晒或烘干的品种如人参、枸杞子、鹿茸等，可采用石灰箱、石灰缸或石灰吸潮袋的干燥法。4.5.1.4木炭干燥法：先将木炭烘干，然后用皮纸包好，夹置于易潮易霉的中药内，可以吸收侵入的水分而防霉虫。4.5.1.5翻垛通风法：翻垛就是将垛底中药翻到垛面，或堆成通风垛，使热气及水分散发。一般在霉雨季节或发现药材含水量较高时采用此法；并可利用电风扇、鼓风机等机械装置加速通风。4.5.1.6密封吸湿

7、法：利用严密的库房及缸、瓶、塑料袋或其他包装器材，将中药密文件标题中药材储存和养护标准操作规程第3页共5页封，使中药与外界空气隔绝，尽量减少湿气侵入药材的机会，保持中药原有的水分，以防霉变与虫蛀。加入石灰、硅胶等吸湿剂以吸潮，两者结合应用，更能增强干燥防虫霉的效果。贵重中药最好采用无菌真空密封。4.5.1.7曝晒法：曝晒也称为阳干法，是利用太阳光的热能使药材散发水分而干燥，同时利用其紫外光杀死霉菌及虫卵，因此曝晒可达到防霉、治虫的双重目的。直射阳光的温度有时50℃左右，凡曝晒不会影响其质量的药材，均可在阳

8、光下直晒。但要随时注意药材本身水分是否已降至所需要求，否则过干会引起药材的脆裂，并增加损耗率。4.5.2冷藏养护方法：采用低温（0℃—10℃）贮存中药，可以有效地防止不宜烘、晾中药的生虫、发霉、变色等现象发生。此法主要用于贵重中药、特别容易霉蛀的药材以及无其他较好办法保管的中药。注意：进入冷库的药材含水量必须控制在安全水分范围内，最好是密封，以防湿气入侵。4.5.3埋藏养护方法：4.5.3.1石灰埋藏法：用大小适宜的缸或木箱，