ISO文件编写指引 (2).ppt

《ISO文件编写指引 (2).ppt》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、ISO9000质量管理体系文件编写指引1目录1.ISO9000质量体系文件1.1概念1.2质量体系文件的价值1.3质量体系文件的作用1.4质量体系文件的结构1.5质量体系文件的要求2.文件格式的基本要求3.编写技巧3.1内容框架的确定3.2流程图3.3事项描述六要素4.举例4.1质量手册4.2质量体系程序4.3作业指导书或工作规范5.练习21.ISO9000质量体系文件1.1概念1.1.1质量体系:是实施质量管理所必需的组织结构程序过程资源和1.1.2质量体系文件:描述一个组织的质量体系结构、职责和工作程序的一整套

2、文件。31.2质量体系文件的价值在ISO9000体系中，编制和使用文件是具有动态的高增值的活动41.3质量体系文件的作用A.是对质量形成过程进行管理和控制的依据B.为达到所要求(产品)质量提供明确标准C.用以评价质量体系的依据D.帮助进行质量改进和维持质量改进的基准E.开展培训的工具51.4质量体系文件的结构质量手册程序文件工作文件或作业指导书质量记录描述质量体系总体结构和要求的纲领性文件规定活动或过程的目的、要求、方法的文件规定某项具体工作的方法、要求和标准的文件证明质量体系有效运行和作为质量体系改进分析依据的特

3、殊文件（一级）（二级）（三级）（四级）61.5质量体系文件的要求1.5.1系统性A.ISO9001各要求B.组织相关各项目C.层次分明D.编辑成册71.5质量体系文件的要求1.5.2协调性A.ISO9001与其他管理制度B.ISO9001体系文件之间C.ISO9001体系文件与技术标准、规范注意：各文件的接口81.5质量体系文件的要求1.5.3唯一性A.ISO9001体系文件的唯一B.内容理解的唯一C.同一事项规定的唯一注意：文件的风格91.5质量体系文件的要求1.5.4适用性A.简洁、易懂B.实际工作中能完全做到

4、C.既符合标准，也不违背组织现实D.及时更改文件的不符合注意：“任何时间、任何部门都适用”是不可求的102.文件格式的基本要求2.1外观纸张大小(常用A4)装订边(左侧装订或不装订)首页内页112.文件格式的基本要求2.2文件编号A.统一原则B.简洁C.易懂、易记D.数字与英文字母有机结合E.易于标准化122.文件格式的基本要求2.3版次A.单页文件及多页文件的区别B.总版本及修订本C.数字与英文字母有机结合132.文件格式的基本要求2.4页码总页码与分页码2.5生效日期及截止日期142.文件格式的基本要求2.6章

5、节区分及编号(以程序文件为例)1.目的2.范围3.定义4.职责4.1(小标题)4.1.1(次小标题)4.2……4.3……5.工作内容5.1流程图5.25.2.15.2.25.2.2.1……5.3……6.相关文件6.1……7.附件7.1……153.编写技巧3.1内容框架的确立A.本文件的编写目的或功能B.本文件控制的活动(包括人、事、物)C.列出具体的内容条目D.有先后工作顺序的，需流程图E.文字描述工作内容163.2流程图3.2.1流程图符号表示事项或活动的起始及结束OK/NGYES/NO表示事项或活动之中间步骤表

6、示决定性过程(如:审批、判断、检验等等)表示事项进行方向合格/不合格；通过/不通过是/不是例：简单组合OKNG173.2.2流程图的配合要求职责:确定各步骤担当的部门或个人文件/表格:进行某项工作步骤时依据的文件制度和需填写的记录18例:《客户投诉管理程序》客户投诉接收登记备案处理分类处理实施结果确认结果反馈记录归档流程职责文件/表格主管人员主管人员授权人员授权人员责任部门/人主管人员主管人员解释OKOKNGNGOKNG信函、电话、传真、面谈等《客户投诉记录表》相关法规、标准及文件《纠正预防措施报告》《纠正预防措施

7、报告》《客户投诉记录表》客户档案193.3事项描述六要素（5W1H）WHYWHOWHATWHENWHEREHOWDO204举例4.1质量手册(略)4.2工作规范(略)214.2.1章节要求(见2.6)序号项目说明1目的本文件的制订目的或功能2范围本文件适用范围，如人、事、物3定义说明本文中的特别用词、代码等4职责本文中各项具体工作的职权划分5工作内容具体的流程及文字说明5.1流程图图解方式说明流程6参考文件本文件中引用的文件制订本文件参考的文件包括内部的和外部的7附件标识式样关系图表格格式其他图表224.2.2《培

8、训管理程序》演练第一步：确定目的通过对本组织所有与质量活动有关的人员实施必要的培训，使其掌握相应岗位的工作技能和质量意识，确保员工素质满足质量体系的要求。234.2.2《培训管理程序》演练第二步：确定范围本组织所有与质量活动有关的员工的培训244.2.2《培训管理程序》演练第三步：列出具体的内容条目人员：所有人员培训事项：A.入职培训B.在职培训计划培训调岗