酶免分析仪校准方法的探讨.pdf

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1、中国新技术新产品高新技术2017NO.01（上）酶免分析仪校准方法的探讨刘瑜（广东省计量科学研究院，广东广州510405）摘要：酶免分析仪广泛应用于医药、生物、卫生等领域的实验、检测和分析过程，但目前并没有相应的规程或规范作为酶免分析仪的校准依据。本文对酶免分析仪的组成部分和工作原理进行了归纳和分析，依据现有的量值溯源方法和体系对酶免分析仪的校准和量值溯源进行了探讨。关键词：酶免分析仪；校准方法；量值溯源中图分类号：R446文献标识码：ＡDOI:10.13612/j.cnki.cntp.2017.01.0161.酶免分析仪组成结构和工作原理传染病检测、优生优育初筛检测、糖尿病

2、、肿瘤检测等方面，因此本规范选取了比较常用的行业标准WS/T223-2002全自动酶免分析仪又称全自动酶免分析系统和全自动《乙型肝炎表面抗原酶免分析仪检验方法》和JJF1101-酶免工作站，可以全自动完成酶联免疫吸附测定（ELISA）2003《环境试验设备温度、湿度校准规范》作为孵育系统技试验，包括稀释、样本分配、试剂分配、温育、洗板、酶术指标的参考。酶免分析仪移液系统无论在使用的量程范标判读、结果打印等全步骤。该仪器广泛应用于医药、生围上还是使用的精度上都符合JJG646-2006《移液器检定规物、卫生等领域的实验、检测和分析过程，尤其是在医疗程》的适用范围，所以本规范参考

3、JJG646-2006《移液器检卫生检测行业中酶免分析仪更是必不可少的检测仪器，在定规程》来制定移液系统的技术指标。因此酶免分析仪的各种传染病检测、优生优育初筛检测、糖尿病、肿瘤检测计量特性和技术指标见表1。等都有着广泛的应用。酶免分析仪主要由酶标系统、温育系统、移液系统和3.酶免分析仪的主要校准设备洗板系统组成。其中：移液系统负责定量向酶标板样品杯分光光度计（波长示值误差优于1nm）；光谱中性滤光中加入样品、酶结合物或反应底物；温育系统负责控制反片：吸光度标称值分别：0.2Abs、0.5Abs、1.0Abs、1.5Abs应温度，使抗原与抗体有效结合；酶标系统是酶免分析仪（不

4、确定度≤0.01Abs）；分析天平（精度十万分之一）；的核心部分，其原理是依据酶标记的免疫复合物与酶的相数字温度计（最小分度不低于0.1℃）；蒸馏水。应底物能够产生显色反应，显色程度与被检测样品中待测抗体或抗原的含量相关，根据显色物吸光度值确定待测物表1酶免分析仪的主要技术指标质含量，不同待测显色物质有其各自的特征吸收谱线，并技术指标要求遵守朗伯－比尔定律；洗板系统是酶免分析仪中的一个重波长示值误差±3nm波长重复性±1.5nm要部件，用以清除残留在板孔中没能与固相抗原或抗体结吸光度示值稳定性±0.005Abs合的物质及杂质，样品杯是否清洗干净，是决定酶免分析吸光度示值误差±

5、0.03Abs仪检定结果是否正确的关键因素之一。吸光度重复性RSD≤1.0%通道差异≤0.03Abs2.酶免分析仪主要校准项目温度波动±0.5℃孵育系统温度部分温场均匀性≤1.0℃根据酶免分析仪的工作原理和组成结构，可以分别对温度偏差±1.0℃酶标系统、温育系统、移液系统和洗板系统进行校准和量标称值容量允差容量重复性（μL）（%）（%）值溯源以达到对整机校准的目的。因此本规范参考了JJG移液容量10±8%4.0861-2007《酶标分析仪检定规程》的技术指标来作为酶100±2%1.0免分析仪酶标系统部分的技术指标。酶免分析仪的孵育系1000±1%0.5洗板系统最大残留量＜6μ

6、L统与培养箱的功能相似，且酶免分析仪广泛地应用于各种通过CP343-1以太网模块将PLC中的数据可以全部接入整，并将温度巡检仪使用的RS485总线模块更换为MAX485全矿自动化平台进行数据共享，上位机利用西门子公司的具有光电隔离功能，大大增加了设备的安全性和稳定性。wincc6.2进行编写绘制，通过编程实现将DB7中的温度数据参考文献全部读取到wincc中，同时也可以增加其他的故障信息。[1]史运涛，孙德辉，李志军，等.基于Modbus协议的通信结语集成技术研究[J].化工自动化及仪表，2010，37（4）：67-72.本文通过modbus协议RS485总线技术实现了现场温

7、度[2]王海波.基于CP341的ModbusRTU通信的设计与实现[J].的采集，但在现场使用中发现，温度巡检仪的地址是固化工矿自动化，2009，35（8）：89-91.的，如若巡检仪损坏后，互换性较差，先已进行温度巡检[3]耿蒲龙，宋建成.基于Modbus现场总线的综采工作面大仪的升级，使每台温度巡检仪的地址可在0~255之间任意调型设备监测监控系统[J].煤矿机械，2007，28（2）：127-130.-25-中国新技术新产品高新技术2017NO.01（上）4.酶免分析仪校准方法（7）4.1波长示值