印刷性包装材料印版管理程序.doc

《印刷性包装材料印版管理程序.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、印刷性包装材料印版管理程序第1页共2页印刷性包装材料印版管理程序文件编码HY1208•002-00CopyNq起草：日期：审核：批准：日期：执行批准：变更内容修订号修订原因与内容分发单位质QC量部[室[]]]生一行产车政部[间[部[]]]物二营销料车公部[间[司[]]]设备部[]]]I古I体制剂车间[档案室[机修动力车间[鸿药药品生产质址管理文件1主题内容本标准规定了印版的形成、保存、使用、变更、修改、销毁的有关要求和内容。2适用范围木标准适川于所有印版的管理。3职责QA:参与并监督卬版的形成、修改、变史及冋收保存及销毁。物料部包材采购员：参与和监督印版的使用及冋收、销毁、形成、修改。

2、4内容4.1印版形成4.1.1QA协助生产部设计出标准样稿，将批准的样稿交计划供应部和QC,物料部将其提供给供应商正式制版。4.1.2物料部将供应商制岀的印刷模版打样稿［墨稿（文字性印件）或彩稿（彩印件）］及时交QA和质量部与标准样稿复核、签字。4.1.3印版打样稿经QA和企划部复核、签字后，质量部QA正式书血通知物料部，准予印制。4.2印版的使用4.2.1物料部根据物料采购计划向批准的供应商签订《购销合同》或发出订货通知单后，供应商方可严格按匕批准的印版卬制，不得擅口作任何改动。4.2.2若印版为重新制作或变更后的新版，物料部应派人到现场监督。先试印小批，将样品送总经理批准后，将标准

3、样张分别交QA、QC、物料部、生产部、车间留存，以作验收核对标准。物料部通知供应商正武批量印刷。4.3印版的保存4.3.1印版停止使用后，可在供应商处保存，也可由QA收冋保存。4.3.2物料部应与供应商签订《印版保密保险责任书》（见附1）o4.3.3物料部和QA应监督和检杳供应商是否妥善保存印版。4.4印版的变更、修改印版的变更、修改等同于印版的形成，并按《变更处理程序》执行。4.5终止印版的处理当印板不再使用时，物料部应会同供应•商对印版进行如下处理。4.5.1物料部及QA-•起到供应商处对印版进行当场销毁处理并作记录。4.5.2物料部到供应商处取冋印版，转交QA监督销毁并记录。4.

4、5.3若有必要，终止卬版收冋后，交QA妥善保存以备杳。5相关文件《自贡鸿鹤制药有限责任公司订货单》HY2110・0018鸿药药品生产质量管理文件IIY1209.002-02附01第1页共1页印版模版消毁记录印版模版名称提出销毁人II期批准销毁人日期销毁原因销毁悄况鸿药药品生产质量管理文件IIY1209・002-00附02第1页共1页培训成绩评估被培训者：日期：培训者:日期：培训内容：《印刷性包装材料印版管理程序》被培训者应该正确回答以F关键问题:一、填空题1.为了印版的保密，计划供应部应与供应商签订《2.印版变更修改等同于E卩版的,应执二、问答题简述终止卬版的处理方法？鸿药药品生产质量

5、管理文件