FMEA(潜在失效模式及后果分析)培训教材.ppt

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1、FMEA潜在失效模式及后果分析拟制：陈龙Date：2013年8月14日目录一、什么是FMEA二、为什么要做FMEA三、怎样做FMEA一、什么是FMEA1．FMEA的定义FMEA：PotentialFailureModeandEffectsAnalysis潜在失效模式及后果分析的英文简称是由美国三大汽车制造公司(戴姆勒-克莱斯勒、福特、通用)制定并广泛应用于汽车零组件生产行业的可靠性设计分析方法。FMEA是在产品/过程等的策划设计阶段，对构成产品的子系统、零部件、构成过程等各个程序逐一进行分析，找出潜在的失效模式，分析其可能的后果，评估其风险，从而预先采取措施，

2、减少失效模式的严重程度，降低其可能发生的概率，以有效地提高质量与可靠性，确保顾客满意的系统化活动。一、什么是FMEA2．FMEA的地位质量管理体系五大工具：产品质量先期策划（APQP）生产件批准（PPAP）潜在失效模式及后果分析（FMEA）测量系统分析（MSA）统计过程控制（SPC）一、什么是FMEA3．对FMEA的理解潜在：可能发生但尚未发生的。失效模式：使产品失效的问题点。后果：失效模式对顾客使用的影响。FMEA是一种事前分析方法。一、什么是FMEA4．FMEA的历史FMEA技术的应用发展十分迅速。50年代初，美国第一次将FMEA思想用于战斗机操作系统的设

3、计分析。60年代中期，FMEA技术正式用于航天工业。1976年，美国国防部颁布了FMEA的军用标准，但仅限于设计方面。70年代末，FMEA技术开始进入汽车工业和医疗设备工业。80年代初，进入微电子工业。80年代中期，汽车工业开始应用过程FMEA确认其制造过程。1988年，美国联邦航空局发布咨询通报要求所有航空系统的设计及分析都必须使用FMEA。1991年，ISO-9000推荐使用FMEA提高产品和过程的设计。1993年，三大汽车公司联合编写了FMEA手册，并正式出版作为QS9000质量体系要求文件的参考手册，FMEA成为QS-9000的认证要求。目前，FMEA

4、已在工程实践中形成了一套科学而完整的分析方法，广泛应用于卫生、电子、运输等其他行业。一、什么是FMEA5．FMEA的分类按其领域分成以下几种：DFMEA:D→Design设计PFMEA:P→Process过程SFMEA:S→System系统MFMEA:M→Machinery设备其中最常用的是设计FMEA和过程FMEA。一、什么是FMEA6．FMEA的输出一、什么是FMEA7．FMEA的基本架构被分析的产品或过程的功能、要求；当功能要求不符时的失效模式；失效模式的后果和结果；失效模式的潜在起因；针对失效模式的起因所采取的行动和控制手段；防止失效模式再发生的措施。

5、二、为什么要做FMEA1．各阶段纠正问题的成本时间客户投诉制造及装配设计核准FMEA产品策划设计制造应用预防寻找方法及解决问题成本1000100101二、为什么要做FMEA2．FMEA的目的通过在产品设计或过程设计前进行FMEA分析，识别出设计或制程中潜在的不良模式，并针对不良模式提出预防措施，从而提高设计之稳定性、可靠性，提高制程品质和制程能力，确保客户满意。二、为什么要做FMEA3．FMEA的益处预防问题发生改进产品的质量、可靠性与安全性降低产品开发时间与成本减少设计变更改进公司的形象与竞争力增加客户的满意程度三、怎样做FMEA1．FMEA实施的时机情形1

6、：新设计、新技术或新过程。FMEA的范围是全部设计、技术或过程。情形2：对现有设计或过程的修改（假设对现有设计或过程已有FMEA）。情形3：将现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用（假设对现有设计或过程已有FMEA）。DFMEA：在设计概念形成之时或之前开始，在产品加工图样完工之前全部完成。PFMEA：在可行性阶段或之前进行，在生产用工装到位前完成。三、怎样做FMEA功能分析风险评估管理风险成立小组启动风险识别风险分析1)启动2)成立小组3)功能分析4)风险识别5)风险分析6)风险评估7)管理风险2．运行FMEA的步骤三、怎样做FMEA跨功能工作小组组长DF

7、MEA：设计工程师PFMEA：PIE工程师组员包括但不限于：研发、工程、生产、质量、采购、服务、顾客、供应商等。组长：召集策划小组，主导FMEA会议，编制FMEA表单，跟踪、更新FMEA。组员：参与FMEA的讨论、编制、审核、更新等工作。3．FMEA的职责三、怎样做FMEA4．FMEA的分析顺序三、怎样做FMEA——表单填写5．FMEA表单的填写5.1表头部分：1）FMEA编号：填入FMEA文件编号，按FMEA-产品型号-YYY格式书写。2）系统、子系统、部件：填入被分析的的系统、子系统或零部件名称。3）设计责任：填入负有设计责任的部门。4）编制人：填入负责编

8、制FMEA的工程师的姓名和电话。5）型