TS16949产品审核过程审核体系审核培训教材.ppt

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1、TS16949产品审核/过程审核/体系审核培训教材日期：2015/05/09修訂：XXXX/XX/XX制作：XXX教材修訂記錄序號版本修訂內容修訂人員日期1Rev1.0新版制定XXXX2015/05/09一、引言1、ISO/TS16949-2002的第8.2.2条款要求内部开展：●8.2.2.1质量体系审核，●8.2.2.2过程审核，●8.2.2.3产品审核:组织应按确定的频次，在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核，以验证符合所有规定的要求.如产品尺寸、功能、包装和标签。二、内部质量审核目的质量体系

2、审核—检查质量体系是否有效的实施和保持。过程审核—检查所采用的过程和方法是否与过程技术规范和要求相符，并且合理有效。产品审核--发现缺陷、检查是否符合技术规范和客户要求（包含可靠性要求）。体系审核、过程审核与产品审核的对比体系审核过程审核产品审核对象质量管理体系产品诞生过程/批量生产有形产品目的对基本要求的完整性及有效性进行评定对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定对产品的质量特性进行评定审核频率1次/1年（建议2次/1年）1次/年（建议1年覆盖所有过程）经常性活动（建议1年内覆盖典型产品）审核员体系

3、推动小组成员/查检表开发过程人员/查检表对工艺和特性熟悉/了解顾客的期望研究特性要素过程参数产品质量特性指标不符合报告符合率质量特性指数什么叫产品审核产品审核是对在生产和交付的适当阶段的产品进行检查，内容是评价零件是否与规定的技术规范、图样、包装或器具、法规及客户的其他规定相符。产品审核的特点是始终以客户和最终用户的眼光对产品的性能、尺寸和外观进行检查。内部产品审核时机根据公司产品特性和风险、品种数量的多少、质量的稳定性、顾客的要求等确定审核频次；当出现内部或外部客户抱怨、监控系统反应质量出现异常波动时

4、，应考虑追加内部产品审核。策划计划内的内审发布计划到相关部门及审核员策划计划外的内审企业的要求客户要求图样和技术规范FMEA、控制计划内部和外部的抱怨产品质量的波动审核程序检验指导书内审计划（时间、部门、审核员）企业内达成共识五内部产品审核流程A产品审核准备产品检验与验证统计与分析评审与处置审核记录与统计分析结果审核小组沟通抽样批次与方案检测设备准备结束采取纠正和预防措施审核报告标识、存档、使用A五内部产品审核流程(续)六产品审核策划1策划输入必须考虑以下内容：*客户的要求。*根据企业的需求，*FMEA

5、，*产品的重要性，*产品失效的严重度，*产品的复杂程度，*产品的表现（PPM）等。1策划输入（续）产品审核的频次应考虑顾客的特殊要求.产品审核可以按不同的特性分段进行，例如，如下列周期性检验与试验：*长时间的试验（气候、耐臭氧、耐腐蚀等）*重复鉴定试验*寿命实验2策划输出采用团队工作方式决定产品审核的频次计划，并落实在程序或质量计划中。审核的频次至少1年1次。经过策划，输出的文件主要有：●产品审核程序●产品审核规程●产品审核准则●产品审核指导书●产品审核计划3内部产品审核的增加当出现下列情况时，应适当增

6、加频次：（1）内部和外部的抱怨（2）产品质量的波动七审核计划的发布选择如下一种发布方式发布审核计划到相关部门及审核员●经营计划中发布●办公例会●质量例会●通知八审核准备1审核小组的沟通：●审核应在最近的生产批中进行，这是为了能够了解最新生产过程的影响。●用于审核的零件要直接从仓库中或从准备交付给顾客的原包装中抽样，以便能同时对装箱质量、包装清洁与否进行评价。检测结果进行统计并做分析。●在确定了与规定的要求不符时，必须采取有效的整改措施。2审核小组的准备：（1）抽样样本大小与样本批次（2）检测设备与仪器等

7、的准备九质量指数QKZ的计算（推荐）●在产品审核中将缺陷理解为未能满足规定要求的项目数值。●为了对各个项目和缺陷进行公平的评价，必须对这些缺陷加权和分类，便于之后计算质量指数（QKZ）。●为了公平的评价QKZ，将被审核项目分为关键缺陷、主要缺陷和次要缺陷，并予以相应的加权。1缺陷分类缺陷被划分为不同的类别，对这些缺陷的评价是根据它们造成的后果来进行的。关键缺陷（A类）:预见到会对人身造成危险和不安全的缺陷。主要缺陷（B类）:非关键缺陷，预计会导致产生事故或影响可使用性，不能完全按照规定的用途使用。次要缺

8、陷（C类）:预计按照规定的用途使用不会受到多大影响，或者与适用的标准偏差但对设备、装置的使用与操作、运行仅有轻微影响的缺陷。2缺陷加权对每个命名的缺陷类别都规定了加权系数，这里应根据零件的用途来规定加权系数。在对缺陷加权时必须将顾客的抱怨程度考虑在内。对这三类缺陷规定了不同的缺陷加权系数：关键缺陷（A类）加权系数10主要缺陷（B类）加权系数5次要缺陷（C类）加权系数13质量指数QKZ的计算质量指数QKZ的计算公式为：所有项目缺陷分数之和QK