质量管理体系-基础和术语[1].ppt

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1、质量管理体系-基础和术语1、质量一组固有特性要求的程度注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。注2：“固有的”（其反义是“赋予的”）就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。2、要求明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。注1：“通常隐含”是指组织、的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。注2：特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理要求、　　　顾客要求。质量管理体系-基础和术语注3：规定要求是经明示的要求，如在文件中阐明。注4：要求可由不同的相关方提出。3、等级对功能用途相同但质量要求不同

2、的产品、过程或体系所作的分类或分级注：在确定质量要求时，等级通常是规定的。4、顾客满意顾客对其要求已被满足的程度的感受注1：顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式，但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。注2：即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，也不一定确保顾客很满意。质量管理体系-基础和术语5、能力组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领注：ISO3534-2中确定了统计领域中过程能力术语。6、体系(系统)相互关联或相互作用的一组要素7、管理体系建立方针和目标并实现这些目标的体系注：一个组织的管理体系也可包括若干个不同的

3、管理体系。8、质量管理体系在质量方面指挥和控制组织的管理体系质量管理体系-基础和术语9、质量方针由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨方向注1：通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架。注2：本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。10、质量目标在质量方面所追求的目的11、管理指挥和控制组织的协调的活动12、最高管理者在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人质量管理体系-基础和术语13、质量管理在质量方面指挥和控制组织的协调的活动注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针、质量目标、质量

4、策划、质量控制、质量保证、质量改进。14、质量策划质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。注：编制质量计划可以是质量策划的一部分。15、质量控制质量管理的一部分，致力于满足质量要求质量管理体系-基础和术语16、质量改进质量管理的一部分，致力于增加满足质量要求的能力注：要求可以是有关任何方面的，如有效性、效率或可追溯性17、持续改进增强满足要求的能力的循环活动注：制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程，该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法，其结果通常导致纠正措施或

5、预防措施。18、有效性完成策划的活动和达到策划结果的程度质量管理体系-基础和术语19、效率达到的结果与所使用资源之间的关系20、质量保证质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任21、组织职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施注1：安排通常是有序的。注2：组织可以是公有的或私有的。注3：本定义适用于质量管理体系标准。质量管理体系-基础和术语22、组织结构人员的职责、权限和相互关系的安排。注1：安排通常是有序的。注2：组织结构的正式表述通常在质量手册或项目的质量计划中提供。注3：组织结构的范围可包括有关与外部组织的接口

6、。23、基础设施组织运行所必需的设施、设备和服务的体系24、工作环境工作时所处的一组条件25、顾客接受产品的组织或个人质量管理体系-基础和术语26、供方提供产品的组织或个人27、相关方与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体28、过程一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动29、产品过程的结果30、项目由一组有起止日期的、相互协调的受控活动组成的独特过程，该过程要过到符合包括时间、成本和资源的约束条件在内的规定要求的目标质量管理体系-基础和术语31、设计和开发将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。32、程序

7、为进行某项活动或过程所规定的途径注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。注2：当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可称为“程序文件”。质量管理体系-基础和术语33、特性可区分的特征注1:特性可以是固有的或赋予的。注2:特性可以是定性的或定量的。注3:有各种类别的特性，如：物理的、感官的、行为的、时间的、人体工效的、功能的。34、质量特性产品、过程或体系与要求有关的固有特性。注1：“固有的”就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。注2：赋予产品、过程或体系的特性（如：产品的价格、产

8、品的所有者）不是它们的质量特性。质量管理体系-基础和术语35、可信性用于表述可用性及其影响因素（可靠性、维修性和保障性）的集合术语。36、可追溯性追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。37、合格（符合）满足要求38、不合格（