某公司SSOP要求培训.ppt

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1、南京同凯兆业生物技术有限责任公司SSOP要求培训SSOP概况中文名称卫生标准操作程序现行版本3.1版施行时间2010-10-1起主要内容SanitationStandardOperatingProcedure企业根据相关法律法规和企业自己的质量要求进行编写体系文件+相关记录注：为达到GMP要求而制定的强制性文件。SSOP基本内容加工用水（冰）的安全1产品接触表面卫生控制2防止发生交叉污染3手的清洗与消毒，厕所设施的维护与卫生保持4防止掺杂物污染5有毒化学物质的标记、储存和使用6雇员的健康与卫生控制7虫鼠害控制8SSOP的作用引导厂内的卫生操作和状况得以完善提高。确保每个人

2、，从管理层到生产工人都理解卫生（概念）描述在工厂中使用的卫生程序；文字内容文件要求意识形态文字内容第一部分加工用水（冰）的安全病毒细菌寄生虫农药工业污染重金属等有害化学物质生物危害化学危害加工用水（冰）的安全加工用水（冰）的安全自备水井水源公共供水两种供水系统并存水的贮存加工用水（冰）的安全水的处理加氯处理至少20分种余氯浓度为0.05—0.3ppm(国标)自动加氯系统臭氧处理紫外线消毒1加工用水（冰）的安全防止饮用水与污水的交叉污染需有供水网络图管道应区分标记、不得互联,车间使用的软管用后盘挂于水管架上，不允放置地面上。防虹吸设施：清洗/解冻/漂洗槽防止水倒流：水管管道

3、不留死水区、供水管道阀门不得埋于污水中与食品直接接触用水管使用不锈钢管。车间使用的软水管为透明水管，禁用黑色橡胶管。每只水管出水口都有相对应的编号。2加工用水（冰）的安全废水排放与污水处理地面：坡度3%易于排水加工用水、台案或清洗消毒池的水不能直接流到地面地沟：明沟坡度1-1.5%，暗沟加篦子(易于清洗、不生锈)流向：清洁区到非清洁区与外界接口：防异味、防鼠、防蚊蝇污水排放前应作必要的处理，排放应符合国家环保部门的要求3加工用水（冰）的安全水的监测取样计划：每次必须包括总的出水口并覆盖所有的出水口取样方法：先进行消毒，放水5分钟监测的内容和方法：电导率：电导率仪PH值：试

4、纸、比色法、化学滴定方法微生物：大肠菌群的单位为个/L不是个/100ml或个/ml企业至少每月一次进行微生物监测企业每天对水的PH和电导率进行监测当地主管部门对水的全项目的监测报告每年1-2次4相关记录ST/01-001纯化水质内控检测记录ST/01-002饮用水水质内控记录ST/01-003纯水监控记录ST/01-004纯水房臭氧灭菌消毒记录加工用水（冰）的安全第二部分产品接触表面卫生控制产品接触表面卫生控制食品接触表面范围直接接触：加工设备工器具、台案和内包装物料加工人员的手或手套、工作服、空气等间接接触：未经清洗消毒的冷库车间、卫生间的门把手操作设备的按钮车间内电灯

5、开关等1产品接触表面卫生控制食品接触表面要求材料耐腐蚀、光滑、易清洗、不生锈不用竹木制品、纤维等不与清洁剂和消毒剂起反应结构设计和安装无粗糙焊缝、破裂、凹陷表里如一便于拆洗2双击添加标题文字SOP紫外臭氧75%酒精每班生产前后被污染后防止交叉污染产品接触表面卫生控制清洗消毒频率目的产品接触表面卫生控制相关记录ST/02-001工器具清洗消毒记录ST/02-002紫外消毒记录ST/02-003工作服清洗消毒记录ST/02-004储罐、滤袋清洗消毒记录ST/02-005每日温湿度控制记录ST/02-006人员清洗消毒记录第三部分防止交叉污染防止交叉污染人员及物料管理作业标准消

6、毒液配制程序外访人员管理作业标准储存与运输标准作业标准加工工艺布局合理能采取物理隔离的地方尽量采取物理隔离：同一车间不能同时加工不同的产品人流、物流、水流和气流的合理设计人走门，物走传递口水流气流均从高清洁度区域流向低清洁度区域防止交叉污染监控—在开工时、交班时、餐后续加工时进入生产车间—生产时连续监控—产品贮存区域（如冷库）每日检查纠偏—发生交叉污染，采取步骤防止再发生—必要时停产，直到有改进—如有必要，评估产品的安全性—增加培训程序防止交叉污染脱去外鞋，放于鞋柜外侧。脱去外工作服放于更衣柜。个人物品不得带入洁净区。进入一更室内，更换拖鞋。洗手消毒更换洁净服，人员与衣服

7、和鞋子编码对应戴好头套、口罩、手消毒后进洁净区人员进入洁净区流程0.1%新洁尔灭配制a)用5～10ml量筒量取5%新洁尔灭4ml置于200ml的刻度量筒的配制容器中。b)取纯化水适量将量取5%新洁尔灭的量筒逐渐清洗,洗液移入200ml的配制量杯中,然后将纯化水加200ml,并搅拌使其混合均匀。c)填写好品名、浓度、配制人、配制时间贴于容器上，并存放于指定区域，并做好配制记录。d)如用量较多时，按上述1：50比例同样配制。75%乙醇（V/V）的配制取过滤后的95%食品级酒精放洁净桶内，加入纯化水，搅匀，用酒精计测量至规定刻度70