执业药师——经皮吸收制剂.doc

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1、执业药师——经皮吸收制剂　　经皮吸收制剂TDDS、TTS：指由皮肤吸收进入全身血液循环达到有效血药浓度的制剂。　　分四类：　　1、膜控释型：零级医学教.育网搜集整理　　2、粘胶分散型：按浓度梯度制备，可恒定释放　　3、骨架扩散型：均匀分散或溶解在骨架中符合Higuchi方程　　4、微贮库型：具膜控和骨架型特点符合零级或Higuchi方程　　一、皮肤的基本生理构造：分子质量大，水溶性药物较难吸收。　　二、影响药物经皮吸收的生理因素：医学教.育网搜集整理　　1、皮肤的水合作用　　2、角质层的厚度　　3、皮肤条件　　4、皮肤的结合作用　　三、TDDS

2、设计的剂型因素：　　1、药物剂量：10-15mg　　2、分子大小及溶解度：>600难透过角质层水、油中溶解度大且接近　　3、PH与pKa　　4、TDDS中药物的浓度：是依赖于浓度的被动扩散　　四、渗透促进剂在TDDS中的应用：　　1、表面活性剂：月桂醇硫酸钠SLS　　2、二甲基亚砜及类似物：二甲基亚砜DMSO、癸基甲基亚砜DCMS　　3、氮酮类化合物：月桂氮酮Azone　　4、国内批准应用医学教.育网搜集整理　　5、醇类化合物：乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇单独合用不佳　　6、其他：挥发油如按叶油、薄荷油，　　7、氨基酸，尿素医学教.育网搜集整理

3、　　五、经皮吸收制剂研究用仪器：　　1、渗透扩散池　　2、扩散液和接收液　　3、皮肤样品　　一、膜材的加工方法：涂膜法、热熔法　　膜材的改性：溶蚀法、拉伸法、核辐射法　　膜材的复合成型：涂布和干燥、复合　　二、常用材料：　　(一)、膜聚合物和骨架聚合物：乙烯-醋酸乙烯共聚物EVA、聚氯乙烯、聚丙烯、聚乙烯　　(二)、压敏胶：聚异丁烯类、丙烯酸类和硅橡胶压敏胶　　(三)、其他材料：　　1、背衬材料　　2、防粘材料　　3、药库材料：水凝胶，卡波末，各种压敏胶骨架膜材　　三、TDDS的质量控制：　　(一)、释放速率、透皮速率和释放度：释放速率应小于透

4、皮速率。　　(二)、粘合性能：　　1、初粘力医学教.育网搜集整理　　2、粘合力：压敏胶与被粘物力应依次增加　　3、内聚力：压敏本身的剪切强度　　4、粘基力：压敏胶与基材的粘合力　　(三)、含量与生物利用度