潜在的重磅炸弹药物.doc

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1、2010年潜在的重磅炸弹药物2010-05-2000:00来源：点击次数：5217关键词：重磅炸弹十亿2010药物很长一段时间，是重磅炸弹产品点燃了制药业的成长。2008年，重磅炸弹药物贡献了2870亿美元的销售，比2007年增长12%，而全球药物市场2007～2008年增长是7%。过去6年，重磅炸弹药物占据了逾40%的市场。重磅炸弹的一举一动都直接牵动着跨国药企的神经。那么，2010年，哪些品种有望跨过十亿美元的门槛，成为新的重磅炸弹？预计2010年有8个上市产品会成为重磅炸弹，其中6个是小分

2、子，2个是生物制剂。Alkermes/Amylin/礼来的ByettaLARByettaLAR是应用Alkermes’sMedisorb药物控释传递技术制备的制剂。Byetta(艾塞那肽，exenatide)是治疗2型糖尿病的第一个GLP-1类似物，也用于治疗其他代谢紊乱，2007年全球销售额为6.5亿美元，2008年为7.52亿美元。不同于Byetta需要每日注射2次，LAR制剂每周只需注射1次。Alkermes的Medisorb药物控释传递系统将传统的小分子复合物包裹在聚合物微球中，减慢药物

3、代谢并使其缓慢释放。ByettaLAR能代替Byetta，其目标人群是患有代谢综合征症状的人群，包括2型糖尿病患者。也可用于口服治疗无效的糖尿病患者以及不愿接受应用胰岛素导致体重增加的患者。尽管ByettaLAR上市晚于市场预期，但市场对其潜力大小的估计未变，因为今年公布的临床研究结果表现非常好。在其他每周1次的GLP-1类似物上市前，ByettaLAR至少有3年时间稳固自己的地位。尽管ByettaLAR属于和Byetta相同的利基市场，但根据其多方面的竞争优势预计其主要市场的销售峰值将略超10

4、亿美元。Vivus的QnexaVivus正在美国市场开发一项旗舰产品Qnexa，用于治疗肥胖和2型糖尿病。Qnexa是芬特明(phentermine)和托吡酯(topiramate)的固定剂量复合制剂(FDC)，这两种药物均用于治疗肥胖。肥胖药物市场的一大重点是药物的有效性。Qnexa是目前在最后研发阶段的肥胖药物中惟一显示出有效性改善的药物，可降低体重15%。除了良好的有效性之外，Qnexa还具有较高的安全性。Qnexa上市后将获得令人羡慕的市场地位。目前其他在最后研发阶段的药物的有效性都无法

5、与Qnexa匹敌，未能达到医生和患者降低体重10%的期望。因此，Qnexa上市后毫无疑问将会成为治疗肥胖的最佳药物。由于缺乏竞争对手，Qnexa有足够的时间抢占市场份额。Qnexa打入2型糖尿病市场是超出市场预期的。2009年6月公布的数据显示，Qnexa对降低患者HbA1c有效，而且对糖尿病患者的其他相关疾病也有正面影响。这些研究结果可能会加强Qnexa在糖尿病药物市场的渗透。对于美国市场来说，目前两大主要的肥胖治疗药物－－罗氏的Xenical(orlistat)和雅培的Raductil(si

6、butramine)将分别于2010年和2013年专利到期。虽然这些药物无法比拟Qnexa的疗效，但专利到期后的通用名药物可以其低廉的成本限制Qnexa的市场扩张。即便是这样，市场仍预期Qnexa在高峰期的销售收入可达15亿～17.5亿美元。雅培/阿斯利康的Certriad雅培和阿斯利康于2009年6月申请了治疗高血脂药物Certriad的新药申请。Certriad是非诺贝特(fenofibrate，TriLipix)和瑞舒伐他汀(rosuvastatin，Crestor)的复方药物，也可用于冠

7、心病(CDH)的治疗。由于目前有许多statin/fibrate复方制剂正处于最后研发阶段(5种药物目前正在Ⅲ期临床研究阶段)，Certriad需显示出其与众不同之处才能从中脱颖而出，而事实上它的确有独到之处。它提高了生物利用率，不良反应更少。除生物利用率提高之外，Certriad更大的优点是，非诺贝特是获FDA批准唯一可与他汀类一同使用的fibrate。同时，瑞舒伐他汀是市场上所有statins中，降低低密度脂蛋白胆固醇效果最佳的一种。总体而言，Certriad的优势将使其迅速打入市场。另外调

8、节血脂联合用药的普及将会进一步释放对Certriad的需求。预计其高峰期的销售额可达12.5亿美元以上。百时美施贵宝/辉瑞的Apixaban2007年，百时美施贵宝和辉瑞公布了一项开发新型口服抗凝药apixaban的合作协议。apixaban先由百时美施贵宝发现，在其razaxaban的Ⅱ期临床研究终止后作为替代产品研发。2007年，双方达成协议，辉瑞向百时美施贵宝支付2.5亿美元预付款，承担全部研发费用的60%，从而获得该药共同研发及销售权。apixaban很可能继勃林格殷格翰的Pradaxa