新型抗凝药物的使用进展-洪葵.ppt

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1、洪葵南昌大学第二附属医院留日医学博士,留美博士后及助理教授。现任南昌大学二级教授，主任医师，硕士生/博士生/博士后导师，南昌大学第二附属医院心内科科副主任，江西省分子医学院重点实验室主任,江西省医学遗传和基因治疗研究所所长。国家百千万人才领军人才“万人计划”获得者,国务院特殊津贴享受者，江西省首届井冈学者特聘教授，江西省首届“赣鄱英才555工程”领军人才兼任中国医师协会心血管内科医师分会第三届委员会指南与共识工作委员会委员，中国生物医学工程学会心律分会室性心律失常与猝死工作委员会副主任委员，中国医师协会心律学专业委

2、员会全国委员，中华医学会心电生理和起搏分会第六届委员会基础研究学组副组长，中华医学会心血管学分会第九届委员会基础研究学组副组长，中华心血管病杂志编委，临床心血管病杂志委员，SCI杂志Heartrhythm，EuropeanJournalofClinicalInvestigation特约评审专家。新型口服抗凝药物进展洪葵南昌大学第二附属医院2主要内容抗凝药物概述传统口服抗凝药物新型口服抗凝药物（NOAC）NOACvs华法林NOAC在房颤患者中的指南推荐NOAC的潜在局限性达比加群利伐沙班阿哌沙班依度沙班（华法林）34

3、抗凝药物的趋势：单靶点，有效，简便，安全普通肝素VKA低分子肝素静脉间接Xa抑制剂口服IIa抑制剂口服Xa抑制剂1930s1940s1980s200220042008抗凝药物的发展历程：抗凝药物概述项目注射用抗凝药物口服抗凝药物代表药物低分子肝素磺达肝癸钠华法林钠达比加群依度沙班阿哌沙班利伐沙班作用靶点II、XXII、VII、IX、X、蛋白C、蛋白SIIXXX目前临床常用抗凝药物抗凝药物概述抗凝药物概述传统口服抗凝药物华法林1954年，美国FDA批准双香豆素类口服抗凝药抑制维生素Ｋ在肝脏细胞内合成因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ

4、6华法林的应用，喜忧参半抗凝药物概述传统口服抗凝药物优点：有效可被迅速逆转价格便宜缺点：起效慢需规律监测INR食物相互作用药物相互作用剂量需要调整7有效性及安全性不劣于甚至优于华法林服用方法简单不需要频繁监测和剂量调整与药物、食物之间的相互作用较少抗凝药物概述对新型口服抗凝药物的研发8抗凝药物概述新型口服抗凝药物（NOAC）Novel/NewOralAnticoagulant(NOAC)Non-VitaminKantagonistoralanticoagulantsDirectoralanticoagulants(

5、DOAC)HustedS,etal.NonvitaminKantagonistoralanticoagulants(NOACs):Nolongernewornovel.ThrombHaemost.2014;111:781–2.9经FDA批准用于AF预防栓塞的NOAC：达比加群dabigatran(Pradaxa®)利伐沙班rivaroxaban(Xarelto®)阿哌沙班apixaban(Eliquis®)依度沙班edoxaban(Savaysa®)（2015年1月FDA批准edoxabanforthetreatm

6、entofDVTandPE,aswellasforatrialfibrillation）抗凝药物概述新型口服抗凝药物（NOAC）NOAC抗凝途径10抗凝药物概述4种NOAC的药代途径11抗凝药物概述4种NOAC的药理学特性获中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准用于非瓣膜性房颤患者12抗凝药物概述4种NOAC的用药剂量13随机、对照、双盲、国际多中心临床试验NOACvs华法林4项大型III期临床试验14NOACvs华法林4项大型III期临床试验15NOACvs华法林达比加群：RE-LY研究16达比加群150m

7、g较华法林显著降低缺血性卒中风险24%NOACvs华法林达比加群：RE-LY研究17亚洲患者的主要重点结果与RE-LY总体人群一致NOACvs华法林达比加群：RE-LY研究（亚洲患者亚组分析）HoriM,etal.Stroke.2013 Jul;44(7):1891-6.18达比加群150mg与控制良好的华法林相比：—显著降低房颤患者的卒中和全身性栓塞风险—显著降低颅内出血、危及生命的出血和总体出血风险对于出血高风险的特殊人群，达比加群110mg可作为一种更安全的选择中国患者、亚洲患者在疗效和安全性方面与全球总体结

8、果基本一致NOACvs华法林达比加群：RE-LY研究（小结）19NOACvs华法林利伐沙班：ROCKET-AF研究20主要疗效终点—脑卒中及非CNS栓塞NOACvs华法林利伐沙班：ROCKET-AF研究事件发生率利伐沙班组1.71华法林组2.1621利伐沙班组ICH、重要器官出血及致死性出血更少NOACvs华法林利伐沙班：ROCKET-AF研究（安全性评估）