验证控制程序.doc

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1、*****有限公司文件名称验证控制程序文件编号修改状态1.目的：验证公司内部质量活动是否符合质量管理体系标准的要求，为保证质量体系有效运行及不断得到完善提供依据,并确保HACCP体系的科学有效以及HACCP体系的正确运转。2.适用范围：HACCP食品安全体系及ISO9001:2000质量管理体系的验证。3.职责：3.1HACCP各项验证由HACCP小组负责。3.2总裁办负责制定ISO9001:2000-HACCP一体化内部体系年度审核计划。3.3管理者代表选定审核组长及审核员，并审批年度审核计划、审核实施

2、计划、不合格报告、内部质量体系审核报告。3.4审核组负责制定并执行审核实施计划，提交审核报告，跟踪不合格项纠正措施的实施。3.5受审核部门配合内部体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。4.内容：4.1HACCP计划确认4.1.1由HACCP小组组织各相关部门经过HACCP培训、并具有丰富经验和专业知识的人员进行。4.1.2.确认的内容：对HACCP计划的各个组成部分的基本原理，从危害分析到CCP验证方法作科学及技术上的回顾和评价。4.1.3.确认的方法：通过收集、评估科学的、技术的信息，包括食品加工

3、的新技术、新方法以及食品安全方面的最新信息，以评估HACCP计划的适宜性和控制危害的有效性。4.1.4.确认的频率：4.1.4.1.体系运行之前；4.1.4.2.原料或配方改变；4.1.4.3.产品或加工发生改变；4.1.4.4.复查时发现数据不符或相反；4.1.4.5.重复出现同样的偏差；4.1.4.6.原来依据的有关危害和控制手段的信息来源发生变化，出现了新的危害信息或危害控制手段；4.1.4.7在生产过程中发现异常情况；4.1.4.8.出现新的销售或消费方式。修改说明第1页共5页******有限公司

4、文件名称验证控制程序文件编号修改状态4.2CCP的验证:确保所有CCP都能得到有效的监控。4.2.1仪器设备的校准:4.2.1.1公司的校准检定工作由品管部统一负责。4.2.1.2各部门列出本部门需要校准的仪器设备目录，品管部汇总，建立仪器设备计量管理台帐。4.2.1.3品管部负责进行设备的校准状况检查；新进或检修后再启用的仪器设备在使用前进行用前检查。4.2.1.4品管部负责根据仪器设备校准状况制定校准计划并组织实施。4.2.1.5.法定计量检定部门强制要求检定的，由品管部落实并由区级以上技术监督局进行

5、校准。4.2.1.6.法定检定部门无强制要求检定的，由品管部负责组织有关人员,按自检规程进行校准。4.2.1.7.生产部负责对校准后的设备加贴标识，并在降级使用的设备旁设置测量范围的标志。4.2.2CCP记录的审查4.2.2.1原料验收的记录由品管部门负责人审查；4.2.2.2关键工序记录由车间主任审查；4.2.2.3所有审查必须在记录后当天内进行，并由审查人签字后归档保存。1.3.1.针对性的取样检测4.3.1.1.每批抽检产成品及半成品的成分含量及微生物进行检验。4.4HACCP体系的验证4.4.1H

6、ACCP小组负责确保验证活动的实施。4.4.2.HACCP体系的验证频率为一年二次,可纳入ISO9000及HACCP一体化体系的内审中。4.4.3.当产品或工艺过程有显著改变或系统发生故障时，随时对体系进行全面的验证。4.4.4.HACCP体系验证内容包括审核和对最终产品的检测。4.4.5.审核4.4.5.1通过现场的观察和记录复查对HACCP作出系统性的评价。4.4.5.2审核由无偏见的、不负责执行监控活动的人员进行。4.4.5.3.审核的频率以能确保HACCP计划被持续地执行为原则，要求每年二次。修改

7、说明第2页共5页******有限公司文件名称验证控制程序文件编号修改状态4.4.5.4.审核内容①检查产品说明和生产流程图的准确性。②检查CCP是否按HACCP计划的要求被监控。③检查工艺过程是否符合关键限值的要求。④检查记录是否准确并按要求的时间来完成。l监控活动的执行地点（位置）是否符合HACCP计划的规定。l监控活动执行的频率是否符合HACCP计划的规定。l当监控表明发生了关键限值的偏离时，是否执行了纠偏行动。l是否按HACCP计划中规定的频率对监控设备进行了校准。4.4.2.最终产品的微生物危害检

8、测：每批产品抽取一个成品进行细菌总数、大肠菌群的检测。4.5第三方认证4.5.1.本HACCP体系由认证机构作为第三方按规定的时间间隔进行验证。4.6ISO9001:2000及HACCP一体化内审:4.6.1审核计划4.6.1.1总裁办负责制定《内部体系年度审核计划》，于每年1月份报总经理审批。4.6.1.2内部体系年度审核计划的内容：a.审核的目的、范围和依据；b.受审核部门及审核时间。4.6.1.3计划的制定应考虑：所涉及