泡罩机维护保养操作规程.docx

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1、XXXXXXXXX有限公司XXXXXXXXXX公司题目：DPP-260H泡罩包装机维护保养规程文件编号：制订人：审核人：批准人：起草日期：审核日期：批准日期：编制依据：《药品生产质量管理规范》(2010年修订)和设备说明书颁发部门：质量管理部制作备份：3分发部门：质量管理部、生产部、工务部实施日期：1.目的：减少设备故障发生，延长其使用寿命，降低生产成本，保证生产正常进行。2.范围：适用于DPP-260H泡罩包装机的维护保养。设备名称DPP-260H泡罩包装机设备编号FB81安装地点制剂车间518室工作电压380V50HZ功率6KW要求压缩空气压力4-7Kg/平方厘米总重量3

2、500Kg3.职责：维修人员与设备操作人员有按此操作程序进行的责任，车间主任有检查监督的责任。4.内容：4.1人员要求4.1.1日常保养由设备主操作人员进行，如有需要机修人员进行协助。4.1.2定期维护保养机械部分由经过培训的有资质的机修人员进行。电器部分由熟练的电工经过培训进行维护。4.2准备工作4.2.1依据操作手册关闭机器，以确保不要意外开机。4.2.2锁住主命令装置，拔出钥匙或在主开关位置悬挂警告标志并告知在场操作人员禁止开机。第8页，共8页XXXXXXXXX有限公司4.2.3维修保养之前分离压缩空气，对设备进行减压处理，并保证机器不会意外重置4.3设备日常维护保养4

3、.3.1每次开机前给减压阀放气，以免减压阀内积水进入模具内，影响泡罩机成型的质量。4.3.2检查设备成型模具，热和模具，固定螺栓是否松动，模具是否偏移。4.3.3检查水、气连接管路有无跑冒滴漏现象。4.3.4检查急停按钮是否正常无故障。4.3.5检查吹泡电加热和粘合电加热是否工作正常，链接端子处是否有裸露。4.3.6开机试运行查看设备运行状态。4.3.7及时填写《DPP-260H泡罩包装机维护保养记录（日常）》。4.4设备每3个月维护保养4.4.1打开主机箱，清洁箱内油污及其它杂物。4.4.2逐一检查各紧固部件的紧固情况，如发现松动则立即进行紧固处理。4.4.3对各滑动机构加

4、注润滑油进行润滑。4.4.4检查电机同步链条的啮合情况，调整传动链条张紧度，使之大小适度。4.4.5及时填写《DPP-260H泡罩包装机维护保养记录（三个月）》。4.5设备每半年维护保养4.5.1检查减速机油位，如有减少加注齿轮油。4.5.2检查凸轮箱油位是否在标线范围内，如有减少加注齿轮油。4.5.3检查气动阀，查看内部是否有异物或污物，清洁电磁气动阀，更换有污物的气管。4.5.4检查减压阀调压效果，加注气缸油。4.5.5及时填写《DPP-260H泡罩包装机维护保养记录（每半年）》4.6设备每年维护保养第8页，共8页XXXXXXXXX有限公司4.6.1检查控制柜4.6.1.

5、1切断主电源对控制箱进行彻底清洁。4.6.1.2检查所有电缆线，如有损坏加以处理或更换。4.6.1.3对电器元件加以检查，如有老化损坏予以更换。4.6.1.4检查线路连接情况，如有松动或锈蚀加以处理。4.6.2机械部分4.6.2.1检查减速机，将箱体内的润滑油放出。4.6.2.2检查齿轮啮合度，对磨损严重的齿轮予以更换。4.6.2.3全部更换新的润滑油。4.6.2.4检查传动链条的磨损程度，如果严重磨损则予以更换。4.6.2.5及时填写《DPP-260H泡罩包装机维护保养记录（全年）》。4.7进行系统全面调整、使其性能指标达到出厂时的技术指标4.8整机维护保养后试运行确认5.

6、附件《DPP-260H泡罩包装机维护保养记录（日常）》[REC-GW--01]《DPP-260H泡罩包装机维护保养记录（每三个月）》[REC-GW--01]《DPP-260H泡罩包装机维护保养记录（每半年）》[REC-GW--01]《DPP-260H泡罩包装机维护保养记录（全年）》[REC-GW--01]6.变更历史版本生效日期变更原因、依据及详细变更内容1编制依据GMP2010版第8页，共8页REC-GW--01DPP-260H泡罩包装机维护保养记录（日常）设备使用部门：制剂车间设备编号：K81安装地点：518室记录日期：年月日维保项目维保内容结果确认备注开机前给减压阀放气

7、1.放气□合格□不合格□检查设备各工位模具位置，固定螺栓是否松动。1.检查□2.调整位置□3.紧固□合格□不合格□检查水气链接管路1.检查□2.更换□合格□不合格□检查急停按钮1.检查□2.更换□合格□不合格□检查加热板工作是否正常，连接端子是否有裸露现象1.检查□2.维修□合格□不合格□开机试运行查看设备运行状态。1.运行□2.检测□合格□不合格□维保人：检查人：备注：维保内容完成部分由维修执行人画√号，结果验收确认由操作者画√号，如所留空间不能详述，可在其它栏内添加或增加附页。第8页，共8页REC-