T∕CAFFCI 16-2018 化妆品用原料 水解蚕丝.pdf

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1、ICS71.100.70Y42团体标准T/CAFFCI16—2018化妆品用原料水解蚕丝（Hydrolyzedsilk）Cosmeticingredients-Hydrolyzedsilk2018-12-24发布2019-01-22实施中国香料香精化妆品工业协会发布T/CAFFCI16-2018前言本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准由中国香料香精化妆品工业协会提出。本标准由中国香料香精化妆品工业协会归口。本标准起草单位：上海相宜本草化妆品股份有限公司、湖州新天丝生物技术有限公司、北京东方淼森生物科技有限公司。本标准主要起草人：吕智、刘丹、鲁维聪、

2、顾洁、王改香、张敏彦、杨雪峰ⅠT/CAFFCI16-2018化妆品用原料水解蚕丝1范围本标准规定了水解蚕丝的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及保质期。本标准适用于水解蚕丝粉末。其主要成分为多肽。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB/T601化学试剂标准滴定溶液的制备GB/T602化学试剂杂质测定用标准溶液的制备GB/T603化学试剂实验方法中所用制剂及制品的制备GB/T6678化工产

3、品采样总则GB/T6679固体化工产品采样通则GB/T6682分析实验室用水规格和实验方法GB/T8170数值修约规则与极限数值的表示和判定化妆品安全技术规范（2015年版）（国家食品药品监督管理总局公告2015年第268号）中华人民共和国药典2015年版四部3产品的INCI名称、活性成分名称水解蚕丝的INCI名称：Hydrolyzedsilk活性物：小分子蚕丝多肽4要求水解蚕丝的理化、卫生指标应符合表1要求。表1水解蚕丝的理化、卫生指标项目指标外观白色粉末气味有特征气味理化性质鉴别（茚三酮反应）呈阳性氮含量（%）≥7.0铅（Pb）(mg/kg)汞（Hg）(mg/kg

4、)符合《化妆品安全技术规范（2015年版）》的规定卫生指标砷（As）(mg/kg)镉（Cd）(mg/kg)菌落总数（CFU/g或CFU/ml）1T/CAFFCI16-2018表1水解蚕丝的理化、卫生指标（续）项目指标霉菌及酵母菌总数（CFU/g或CFU/ml）卫生指标金黄色葡萄球菌/g（或ml）符合《化妆品安全技术规范（2015年版）》的规定耐热大肠杆菌群/g（或ml）铜绿假单胞菌/g（或ml）5试验方法本标准所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB/T6682规定的三级水。实验中所用标准溶液、杂质标准溶液、制剂及制品，参引《中华人民共和国药典》201

5、5版四部方法的，均按《中华人民共和国药典》2015版四部的规定制备。《中华人民共和国药典》2015版四部方法外的试剂配制方法按照GB/T601、GB/T602、GB/T603方法配置标定。5.1外观在非直射阳光条件下，取样品进行目测。5.2气味5.2.1试剂与仪器a)敞口烧杯；b)水解蚕丝标准品：每种产品都应有独自的标准品,标准品从以前生产的、并经过产品安全部门接受的产品中取样；5.2.2操作过程取适量试样，置于敞口烧杯中，由2-3人直接嗅其气味，并于水解蚕丝标准品对照，评测产品气味。5.3鉴别的测定采用茚三酮反应鉴别。5.3.1试剂和仪器试验中所用的试剂和仪器如下：

6、a）茚三酮：分析纯；b）无水丙酮：分析纯；c）0.5%茚三酮溶液：称取0.5g茚三酮置于100ml容量瓶中，用无水丙酮定容。d）定性滤纸：R=9cm；e）100ml容量瓶；f）滴管；g）烘箱；h）电子天平：感量0.001g2T/CAFFCI16-20185.3.2操作过程取适量试样，配置成1-10%的水溶液，取一片定性滤纸，用滴管滴上2滴试样溶液，放入烘箱烘干，取出后，滴上2滴0.5%茚三酮溶液，烘干。显紫色，则证明试样溶液中存在氨基酸。5.4氮含量的测定本方法测定的是水解蚕丝中氮的含量。按《中华人民共和国药典》2015版四部0704氮测定法（第三法：定氮仪法）测定。

7、以重复性条件下获得的两次独立测定结果的算术平均值表示，两次独立测定的绝对差值不得超过算术平均值的10%。5.5铅的测定按照《化妆品安全技术规范》2015版规定的方法检验。5.5汞的测定按照《化妆品安全技术规范》2015版规定的方法检验。5.6砷的测定按照《化妆品安全技术规范》2015版规定的方法检验。5.7镉的测定按照《化妆品安全技术规范》2015版规定的方法检验。5.8微生物指标的测定按照《化妆品安全技术规范》2015版微生物检验方法测定。6检验规则6.1出厂检验由生产厂质量检验部门取样检验。外观、气味、鉴别、氮含量、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、金