关于我国实验动物质量监督问题的研究.pdf

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1、204年第2·期si。dT盏}{2。R。。mhdoi：10．3969／j．issn．1000—7695．2014．21．019关于我国实验动物质量监督问题的研究陈梅丽，黄韧(广东省实验动物监测所，广东广州510663)摘要：联系我国实验动物质量监督工作实际，提出我国实验动物质量体系建设的对策思路，并对质量监督体系建设中的法律法规、监督机构、社会认识和行业监督等内容进行了重点阐述，为我国实验动物质量监督工作提供理论指导作用。关键词：实验动物；质量监督；问题；对策中图分类号：Q95；Q95—336文献标志码

2、：A文章编号：1000—7695(2014)21—0091—04ResearchonQualitySupervisionofLaboratoryAnimalinChinaCHENMeili，HUANGRen(GuangdongLaboratoryAnimalsMonitoringInstitute，Guangzhou510663，China)Abstract：AccordingtotheactualsituationoflaboratoryanimalofChinagqualitysupervision

3、，weputforwardsomecoun—termeasurestotheconstructionoflaboratoryanimalqualitysysteminChina，andexplaintherelevantlawsandregulations，supervisionmechanism，socialknowledgeandindustrysupervision，etc．inordertoprovidetheoreticalguidanceforqualitysupervisiononlabo

4、ratoryanimalinChina．Keywords：laboratoryanimals；qualitysupervision；problems；countermeasures实验动物是一种特殊的商品，其质量是否达物实验等现象在某些地方仍然存在。标，一般使用者或普通民众不易判定。实验动物质(2)从业人员对实验动物标准化认识不够量不合格所带来的不仅仅是交换双方的利益问题，许多实验动物科研人员为了节省成本，从家畜更是涉及到科技资源的浪费、人员的安全以及其它市场上购买肉用猪、羊、犬和兔来做实验，一方面相关

5、产品的效价与质量等很多方面，因此必须对实由于动物的遗传背景、微生物、生理生化等基础数验动物的质量进行监督管理¨J。实验动物质量监督据不具备，无法提供实验数据的比对与评价，还可不仅是实验动物行业自身发展的客观需要，也可为能引发生物安全事故；另一方面还冲击了正规的实生命科学技术的发展提供保障作用，还是保障生物验动物生产单位的经营，扰乱了正常的社会经济医药产品的质量安全和产业发展的需要，更是防范秩序。实验动物生物安全问题的重要措施、是政府实施许2011年，东北农业大学师生感染布氏病的类似可管理的重要手段。但是

6、在我国由于实验动物监督事件，在国内的高校、许多科研机构也多有发生。质量问题导致了科技资源浪费、产品效益降低、生虽然我国部分先进省市的实验动物基础设施水平越物安全等事件屡屡发生。来越高，各项规章制度等也不断地出台，但是设施的运行、规章的执行最终都归结到从业人员身上。1我国实验动物质量监督存在的主要问题一些科研人员法制观念淡薄，遵守相关规定的自觉1．1对实验动物质量重要性认识不足，对质量监督性差，还有的一味追求低成本而在不符合相关规定不够重视的设施中饲养或使用不合格的动物，这些都会造成(1)管理部门对标准化

7、不够重视有些生产和使实验数据的不科学，甚至发生实验动物或人员感染用单位甚至政府管理机构的领导层缺乏对实验动物疫病的严重事故。管理法规的认识，不知道什么是屏障设施，更不知(3)企业内部的质量监督薄弱道为什么实验动物必须饲养在屏障设施内，怀疑实在我国，实验动物生产与使用单位或部门中，验动物的生活环境要比人好的必要性。目前，利用其内部质量监督非常薄弱，实验动物生产单位或使瓦罐在破旧的房房内饲养实验动物、走廊内进行动用单位因为资源或成本的原因，没有相应的检测技收稿日期：2014—04一l5，修回日期：2014—

8、07—16基金项目：广东省科学技术厅科技计划项目“广东省实验动物重点实验室”(2o08A(】601O10H03)92陈梅丽等：关于我国实验动物质量监督问题的研究术条件和人力安排，质检管理不到位、质检程序无体系来独立开展质量监督管理，造成对实验动物质法执行，生产的实验动物质量或者进行动物实验质量监管的能力弱。量无法保障。即使是在生产与使用中，对内部规1．3国家质量监督机构职能未能有效发挥范的制订也很不重视，要么不细化要么不认真执行，(1)没有