浅析我国实验动物的质量监督问题.doc

《浅析我国实验动物的质量监督问题.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、浅析我国实验动物的质量监督问题房锦尧摘要：实验动物是指由人类在标准化环境中饲养的、来路明确的用于科学实验的研究对象，也是人类进行实验动物科学研究的基础条件，在生命科学研究的发展中发挥着不可替代的作用。实验动物科学诞生于上个世纪50年代，而我国首次接触动物科学则是在改革开放初期。虽然改革开放带动了我国各个领域的快速发展，也大大缩短了我国在动物实验科学方面与其它发达国家存在的差异，但由于动物实验学科在我国起步较晚，且我国地域辽阔，地区间经济和科技的发展水平均存在较大差异，使得各地区的生物实验科学发展不可避免的存在一些局限性，其中以实验动物的质量监督问题最为

2、严峻，以引起了我国政府和人民群众的高度关注。关键词：实验动物；动物实验科学；质量监督；解决对策；生命科学用于科学实验研究的实验动物其本质是一种具有特殊属性的商品，是人类进行生命科学研究的基础条件。实验动物质量的好坏，不仅影响着买卖双方的经济利益，也在较大程度上影响着我国生命科学研究的发展。对实验动物的质量进行监督是推动我国生命科学研究和动物实验科学快速发展的重要途径。本文综合分析了现阶段我国实验动物质量监督方面存在的问题，并提出了几点解决对策，以期能为我国生命科学研究和动物实验科学的发展带来借鉴价值。一、现阶段我国实验动物在质量监督方面存在的问题（一）

3、缺乏对实验动物质量监督的重视1.缺乏对实验动物质量标准化的认识对实验动物质量标准化认识不足这一问题主要体现在实验动物质量监督部门和工作人员身上。实验动物质量监督部门对与实验动物管理有关的法律法规欠缺了解，不知道什么是屏障设施以及实验动物为什么在屏障设施内养殖，在非标准化的环境内养殖实验动物，导致实验动物的质量缺乏标准化，影响实验研究结果的准确性。同时存在部分动物实验工作人员，为节省实验研究成本，购买家畜作为实验动物[1]。而家畜在遗传背景、体内微生物学和生理生化等基础数据上均与在标准化环境下养殖的实验动物存在明显差异。不仅影响研究人员对实验数据的评价总

4、结，还在一定程度上增加了生物实验风险事故的发生率。同时还影响了正规实验动物企业的正常运营，阻碍了社会经济的正常发展。1.企业缺乏对实验动物质量监督必要性的认识实验动物企业内部质量监督薄弱，存在部分实验动物企业为获得更多的经济效益，不投入资金采购实验动物质量检测设备，未聘用专业的质检人员，无质检程序，直接进行生产、销售两个环节，导致实验动物质量不合格率不断上升[2]。（一）缺乏完善的实验动物质量监督法律法规和监督制度1.法律法规不完善法律法规是规范社会各领域行为的最有效手段，在实验动物质量监督工作中也具有同样的作用。我国最早出台的关于实验动物质量监督的法

5、律法规是在1988年颁布的《实验动物管理条例》，这一条例在当时获得了良好的应用价值[3]。但2004年我国推行了《行政许可法》后，取消了《实验动物管理条例》中的一些内容，使得该条例中部分监督管理事项的合法性受到质疑。此外对于条例中合法性未受到质疑的相关事项，国家机关部门也没有明确的强制原则和违背惩罚措施，大大降低了该条例的监督力度。2.监督制度不完善现阶段我国各领域的行政监督体系均是建立在行政部门下属区域的质量监督部门，并逐级延伸至地方各级行政部门，形成监督体系。在这种监督体系下建立的实验动物质量监督制度，使得监督职能与质量管理职能形成了两极分化的局面

6、，致使在质量监督过程中发现的问题，不能得到有及时、有效的解决[4]。且地方监督部门因受地区经济发展落后、资金等条件的限制，不能有效的将实验动物质量监督工作落实，使得解决实验动物在质量监督方面存在的问题成为天方夜谭。二、如何加强我国实验动物的质量监督（一）加强对实验动物质量监督重要性的认识我国政府相关部门应不断加强宣传力度，提高与动物实验相关联企业和工作人员对实验动物质量监督的认识。尤其是在生命科学研究、生物医药研究和科研院所等机构的工作中，更应加大宣传力度，深入普及对实验动物进行质量监督的必要性和重要性，提高各项目科研人员的实验动物质量监督意识和实验安

7、全意识。同时政府相关部门还应充分利用网络信息技术等高科技手段，将实验动物质量监督制度通过网络信息技术传送至千家万户，将监督制度最大程度的透明化，这一举措不仅可以满足广大人民群众的知情权，也可有效促进实验动物企业之间进行良性竞争[5]。此外政府相关部门还应加大对实验动物企业信誉的监督，对于信誉好、受欢迎的企业，政府可将其评为先进企业，予以鼓励，对于违规经营企业，鼓励人民群众曝光，并给与资金奖励，提高人民群众对实验动物质量监督的参与度。（一）国家建立完善的实验动物质量监督法律法规和监督制度实验动物的质量监督必须有法可依，因此当务之急是解决原有条例中存在的问

8、题，修订新的《实验动物管理条例》。新的条例中应突出以下两点监督事项的主体地位，一是将实验动物质