实验室认可注意事项...doc

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1、实验室认可知识一、如何对实验室检测质量进行有效监控？应从合同评审开始一直至结果报告进行全面控制，同时应对检测结果控制，还需对人员进行监督以保证检测数据和结果的质量。二、每个专业监督员的配置。应该正确地说，每个专业应有两名监督员。因为监督员本身也应受到监督，没有一个人可以例外，包括专业室主任，技术管理者都应受监督。三、新项目开展时，是否要安排此项目的专项监督？新项目开展时，不是针对项目，而是针对做新项目的检测或校准人员应安排特殊（专项）监督，这个理解是对的。千万注意不是针对新项目本身，而是对承担新项目的检测或校准人员进行监督。四、现场监督实际操作过程对从事检校工作人员

2、的工作（包括工作过程、检校数据、证书和报告等）实施有效的监督。监督对象包括正在培训中的员工、长期工作人员、签约人员、其他技术人员及关键支持人员等。对在培员工监督他们（她们）上岗前应具备的能力，能够胜任工作，对其他检校人员监督其上岗后的持续能力。发现问题有权责令检校人员立即停止检校工作。五、质量记录有哪些？19答：4.13.1.1质量记录应包括内部审核报告和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记录。这是狭义地说，广义地说4.1--4.15形成的记录都是质量记录。六、技术记录有哪些？4.13.2.1实验室应将原始观察、导出资料和建立审核路径的充分信息的记录、校准记录、员

3、工记录以及发出的每份检测报告或校准证书的副本按规定的时间保存。这是狭义地说，广义地说5.1--5.10形成的记录都是技术记录。七、关于期间核查的要求：什么是期间核查？　　答:期间核查是指使用简单实用并具相当可信度的方法，对可能造成不合格的测量设备或参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质(参考物质)的某些参数，在两次相邻的校准时间间隔内进行检查，以维持设备校准状态的可信度，即确认上次校准时的特性不变。“应根据规定的程序和日程对参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质(参考物质)进行核查，以保持其校准状态的置信度。”（一）、仪器设备是否需要期间核查，应考虑

4、：1、仪器设备的稳定性：对于稳定性好的仪器设备可不考虑进行期间核查；对于稳定性较差的仪器设备，应结合以下几点，在适当时间安排期间核查。192、仪器设备的校准周期及上次校准的结果：对于实验室识别出校准周期可以较长的仪器设备或上次校准结果不是很理想的仪器设备应在适当时间安排期间核查。对于识别出校准周期短的仪器设备正常情况下，可不考虑安排期间核查。3、仪器设备的使用状况和频次：在仪器设备易发生故障时期或排除故障后，不需进行校准时，应考虑安排期间核查。当仪器设备使用频次较高时，应考虑安排期间核查4、仪器设备的使用：经常拆卸、搬运、携带到现场进行检测／校准的设备应在适当时考虑

5、安排期间核查；5、仪器设备操作人员的熟练程度：人员的熟练程度不高时，引发仪器设备故障的概率就会增高，甚至有时会影响到仪器设备的稳定性。应考虑安排期间核查并缩小期间核查的间隔。6、仪器设备的使用环境：当仪器设备的使用环境较为恶劣时，会影响设备的使用状况，应考虑安排期间核查。（二）标准物质/标准样品的期间核查有证标准物质和非有证标准物质。1、有证标准物质19是附有认定证书的标准物质，其一种或多种特性量值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源至准确复现的表示该特性值的测量单位，每一种认定的特性量值都附有给定置信水平的不确定度。所有有证标准物质都需经国家计量行政主管部门批准、

6、发布。有证标准物质在研制过程中，对材料的选择、制备、稳定性、均匀性、检测、定值、贮存、包装、运输等等均进行了充分的研究，为了保证标准物质量值的准确可靠，研制者一般都要选择6至8家的机构共同为标准物质进行测量、定值。对于有证标准物质的期间核查，实验室在不具备核查的技术能力时，可采用核查其是否在有效期内、是否按照该标准物质证书上所规定的适用范围、使用说明、测量方法与操作步骤、储存条件和环境要求等信息，以确保该标准物质的量值为证书所提供的量值。若上述情况的核查结果完全符合要求，实验室无需再对该标准物质的特性量值进行重新验证；如果发现以上情况出现了偏差，实验室则应对标准物质

7、的特性量值进行重新验证，以确认其是否发生了变化。2、非有证标准物质是指未经国家行政管理部门审批备案的标准物质，包括：参考（标准）物质、质控样品、校准物、自行配置的标准溶液、标准气体等。对于非有证标准物质的核查：1）定期用有证标准物质对其特性量值进行期间核查；2）如果实验室确实无法获得适当的有证标准物质时，可以考虑采用下列方法进行核查：－通过实验室间比对确认量值；－送有资质的校准机构进行校准；－测试近期参加过能力验证结果满意的样品、检测足够稳定的不确定度与被核查对象相近的实验室质量控制样品。19八、应根据必要性和有效性的原则确定实施期间核查的范围以及核查方式。a)